Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 22 января 2026 г. N 01И-32/26 "Об отзыве из обращения лекарственного средства "Кленикс" серий 140425, 150425 производства АО "Фармасинтез" (Россия)"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, АО "Фармасинтез", решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Кленикс, раствор для инъекций 4000 анти-Ха МЕ/0.4 мл, ампулы (10), пачки картонные" серий 140425, 150425 в связи с выявленным (при осмотре архивных образцов) их несоответствием установленным требованиям: отклеивание этикеток от ампул.

Росздравнадзор предлагает АО "Фармасинтез" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "