Государственная фармакопея Российской Федерации. XV издание. ФС.2.1.0066 "Бензойная кислота" (утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 июля 2023 г. N 377)

Министерство здравоохранения Российской Федерации

Фармакопейная статья

Бензойная кислота		ФС.2.1.0066
Бензойная кислота
Acidum benzoicum		Взамен ФС.2.1.0066.18

C 7H 6O 2	М.м. 122,12
[65-85-0]

ОПРЕДЕЛЕНИЕ

Бензойная кислота.

Содержит не менее 99,0% и не более 100,5% бензойной кислоты C ₇H ₆O ₂ в пересчете на безводное вещество и свободное от остаточных органических растворителей вещество.

СВОЙСТВА

Описание. Бесцветные игольчатые кристаллы или от белого до почти белого цвета мелкокристаллический порошок.

^*При нагревании возгоняется; перегоняется с водяным паром.

Растворимость. Легко растворим в спирте 96% и хлороформе, растворим в кипящей воде, мало растворим в воде.

ИДЕНТИФИКАЦИЯ

Качественная реакция. Растворяют 20 мг субстанции в 1,5 мл натрия гидроксида раствора 0,1 М; полученный раствор должен давать характерную реакцию на бензоаты (ОФС "Общие реакции на подлинность").

ИСПЫТАНИЯ

Температура плавления. От 121 до 124 °С (ОФС "Температура плавления", метод 1).

Вода. Не более 0,7% (ОФС "Определение воды", метод 1). Для определения используют 0,3 г (точная навеска) субстанции и, в качестве растворителя, смесь 10 мл метанола и 20 мл пиридина.

Восстанавливающие вещества. 100 мл воды доводят до кипения, прибавляют 1,5 мл серной кислоты разведенной 16% и по каплям 0,02 М раствор калия перманганата до розового окрашивания, сохраняющегося в течение 30 с. В полученном горячем растворе растворяют 1 г бензойной кислоты и титруют 0,02 М раствором калия перманганата до розового окрашивания, устойчивого в течение 15 с.

На титрование должно расходоваться не более 0,5 мл 0,02 М раствора калия перманганата.

Легко обугливающиеся вещества. Растворяют 0,5 г субстанции в 5 мл серной кислоты концентрированной и оставляют на 15 мин. Окраска раствора не должна быть интенсивнее эталона Y ₅ (ОФС "Степень окраски жидкостей", метод 2).

Сульфаты. Не более 0,01% (ОФС "Сульфаты", метод 1). Встряхивают 1,5 г субстанции с 15,0 мл воды в течение 1 мин и фильтруют. Для определения используют 10 мл фильтрата.

Хлориды. Не более 0,005% (ОФС "Хлориды"). Растворяют при кипячении 1 г субстанции в 20 мл воды, охлаждают и фильтруют в мерную колбу вместимостью 25 мл. Объем раствора доводят водой до метки. Для определения используют 10 мл полученного раствора.

Фталевая кислота. 0,5 г субстанции должны полностью растворяться в 10 мл бензола при перемешивании в течение 5-10 мин.

Сульфатная зола. Н