Письмо Инспекции госконтроля лекарственных средств и медтехники Минздрава РФ от 6 августа 1997 г. N 29-2а/343 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Инспекции госконтроля лекарственных средств и медтехники
Минздрава РФ от 6 августа 1997 г. N 29-2а/343

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Отделом контроля качества ОАО "Аптечная база "Кирицы":

- актовегин 2 мл серии 144116, производства "Хафслунд Пикомед Фарма", германия - по показателям "Описание" (налет темно-коричневого цвета), "Упаковка";

2. Забракованные территориальной контрольно-аналитической лабораторией Администрации Томской области:

- калгель 10,0 серии В3141 производства "Глаксо Вэлком", Великобритания - по показателю "Маркировка" (отсутствуют надписи на русском языке и аннотация);

- таблетки центрум серии 439-611 производства "Lederle Jnternational", США - по показателю "Маркировка" (отсутствуют надписи на русском языке и аннотация).

3. Забракованные Самарской областной контрольно-аналитической лабораторией:

- кислота никотиновая серии 23195/96 производства Индия - по показателю "Цветность", наличие сульфатов и нитратов.

4. Забракованные ГННИ по стандартизации и контролю лекарственных средств:

- калий оротат серии К 170697 производства "Kyowa Hakko Kogyo Co, Ltd", Япония - по показателям "Тяжелые металлы" и "Количественное определение".

5. Забракованные ГТПП "Фармация" г. Архангельска:

- гепастерил А - 500 мл флаконы серий 0291096, 0060395 производства "Хемофарм", Югославия - по показателю "Описание".

6. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств при химико-фармацевтической академии, г.Санкт-Петербург:

- масло какао серии 85076 производства Индонезии - по показателям "Кислотное число", "... число";

- драже фестала серий 914, 943, 928, 9277 производства "Хехст", Индия - по показателю "Микробиологическая чистота";

- гентамицин 40 мг для инъекций серии 51296 производства "Софарма", Болгария - по показателям "Маркировка" (срок годности не соответствует) "Упаковка" (отсутствует аннотация на русском языке).

- таблетки преднизолона 5 мг серии ПР6004 производства "Русан Фарма", Индия - по показателю "Микробиологическая чистота".

7. Забракованные Северо-Западным центром по контролю качества и сертификации лекарств, г. Санкт-Петербург:

- троксевазин гель 2% серий 081195, 011195 производства "Фармахим/Трояфарм" Болгария по показателю "Описание" (коричневато-желтого цвета);

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Начальник Инспекции

Р.У. Хабриев