Приказ Минздрава РФ от 7 декабря 1993 г. N 287 "О разрешении к медицинскому применению"

В соответствии с постановлением Правительства от 26 декабря 1991 г. N 68 "О неотложных мерах по обеспечению населения и учреждений здравоохранения РСФСР лекарственными средствами в 1992 г. и развитию фармацевтической промышленности в 1992 - 1995 годах" приказываю:

1. Управлению по государственному контролю качества лекарственных средств и медицинской техники (А.И.Мачула)

1.1. Зарегистрировать лекарственные средства, указанные в приложении, и внести их в Реестр лекарственных средств, разрешенных для применения в медицинской практике и к промышленному производству Министерства здравоохранения Российской Федерации.

1.2. Передать соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по медицинскому применению) на лекарственные средства, указанные в приложении, следующим организациям:

1.2.1. Управлению медицинской промышленности Министерства здравоохранения Российской Федерации (п.п.1-7) ;

1.2.2. Нижегородскому химфармзаводу (п.п.2, 3, 4);

1.2.3. Научно-исследовательскому институту гематологии и переливания крови г. Санкт-Петербург (п.6);

1.2.4. Институту усовершенствования врачей г.Санкт-Петербург (п.5);

1.2.5. Государственному научно-исследовательскому институту "Кристалл" (п.1 и 7);

2. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра В.Н.Шаболина.

Министр

Э.А.Нечаев

Приложение

к приказу Минздрава РФ

от 7 декабря 1993 г. N 287

Список
лекарственных средств, разрешенных
к медицинскому применению

А. Лекарственные вещества

1. Ксимедон

средство для лечения ожогов

Б. Лекарственные формы

2. Свечи с эритромицином

0,05 и 0,1 для детей

антибактериальное средство

3. Свечи с экстрактом красавки

0,015 (на полиэтиленоксидной основе)

холинолитическое (спазмолитическое) средство

4. Свечи с папаверина

спазмолитическое средство

гидрохлоридом 0,02

(на полиэтиленоксидной основе)

5. Паста полифепана

энтеросорбент при экзо- и

эндогенной интоксикации

6. Раствор "Мафусол" для инъекций

инфузионный раствор

7. Таблетки ксимедона 0,25

средство для лечения ожогов

Управление государственного контроля

качества лекарственных средств и

медицинской техники

А.И.Мачула

Министерства здравоохранения Российской Федерации Управление государственного контроля качества лекарственных средств и медицинской техники

Краткие аннотации
на лекарственные средства, разрешенные к медицинскому
применению приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 7 декабря 1993 г. N 287

Ксимедон

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 287 от 7 декабря 1993 г.

Регистрационное удостоверение N 93/287/1

Временная фармакопейная статья 42-2273-93 утверждена "7" декабря 1993 г.

Описание. Кристаллический порошок от белого до светло-розового цвета с кремоватым оттенком.

Фармакологические свойства. Ускоряет процессы регенерации.

Используют для изготовления лекарственной формы.

Форма выпуска. В банках по 0,7 кг и в полиэтиленовых мешках по 10 или 30 кг.

Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте. Список Б.

Срок годности. 2 года.

Свечи с эритромицином 0,05 и 0,1 для детей

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 287 от "7" декабря 1993 г.

Регистрационное удостоверение N 93/287/2

Временная фармакопейная статья 42-2183-92 утверждена 28 декабря 1992 г.

Инструкция по применению утверждена 7 декабря 1993 г.

Листок-вкладыш утвержден 7 декабря 1993 г.

Описание. Свечи от белого до белого с кремовым оттенком цвета.

Фармакологические свойства. Эритромицин оказывает антибактериальное действие.

Показания к применению. Эритромицин в свечах назначают в случаях, когда прием внутрь затруднен. Препарат применяют при заболеваниях легких и верхних дыхательных путей, септических состояниях, рожистом воспалении, остеомиелите, перитоните и других гнойно-воспалительных процессах.

Способ применения и дозы. Свечи с эритромицином освобождают от пленки и вводят ректально. Детям в возрасте от 1 до 3 лет назначают по 0,4 г в сутки, от 3 до 6 лет по 0,5 - 0,75 г в сутки, 6 - 8 лет до 1,0 г в сутки. Суточная доза делится на 4 - 6 частей и вводится через каждые 4 - 6 часов.

Побочное действие. Возможно раздражение слизистой прямой кишки.

Противопоказания. Индивидуальная непереносимость, тяжелые нарушения функции печени.

Форма выпуска. Свечи, содержащие по 0,05 и 0,1 г эритромицина, по 5 свечей в контурной ячейковой упаковке.

Условия хранения. В сухом, прохладном, защищенном от света месте. Список Б. Отпускают по рецепту.

Срок годности. 2 года.

Свечи с экстрактом красавки 0,015 г
(на полиэтиленоксидной основе)

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от "7" декабря 1993 г. N 287

Регистрационное удостоверение N 93/287/3

Временная фармакопейная статья 42-2252-93 утверждена "7" декабря 1993 г.

Листок-вкладыш утвержден 7 декабря 1993 г.

Описание. Свечи от светло-желтого с коричневым оттенком до светло-коричневого цвета. Допускается мраморность поверхности.

Фармакологические свойства. Препарат обладает холинолитическим (спазмолитическим) действием. При его применении наблюдается ослабление боли и воспаления.

Показания к применению. Препарат применяют при геморрое и трещинах заднего прохода.

Способ применения и дозы. Свечу освобождают от упаковки и вводят ректально по 1 свече 2 - 3 и более раз в день (максимальная доза 10 свечей в сутки).

Побочное действие. При передозировке и повышенной чувствительности возможны сухость во рту, сердцебиение, атония кишечника, расширение зрачков. При отравлении - психомоторное возбуждение, нарушение аккомодации, задержка мочи. В этих случаях следует прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.

Противопоказания. Свечи с экстрактом красавки противопоказаны при глаукоме, аденоме предстательной железы. Водителям транспорта во время работы препарат следует применять с осторожностью.

Форма выпуска. Свечи с экстрактом красавки по 0,015 г на полиэтиленоксидной основе, по 5 штук в упаковке.

Условия хранения. В сухом, прохладном, защищенном от света месте. Список Б. Отпускают по рецепту.

Срок годности. 2 года.

Свечи с папаверина гидрохлоридом 0,02 г
(на полиэтиленоксидной основе)

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 287 от "7" декабря 1993 г.

Регистрационное удостоверение N 93/287/4

Временная фармакопейная статья 42-2269-93 утверждена "7" декабря 1993 г.

Листок-вкладыш утвержден "7" декабря 1993 г.

Описание. Свечи белого или белого с желтым или сероватым оттенком цвета.

Фармакологические свойства. Препарат обладает спазмолитическим свойством.

Показание к применению. Применяют для предупреждения и лечения расстройств, связанных со спазмами гладкой мускулатуры сосудов и органов брюшной полости, а также при рвоте у грудных детей (привычная, периодическая, при пилороспазме).

Способ применения и дозы. Свечу с папаверина гидрохлоридом освобождают от упаковки и вводят ее ректально. Применяют по 1 свече 2 - 3 раза в сутки.

Побочные действие. Большие дозы препарата могут вызвать головную боль, тошноту, запоры, вялость. В этих случаях следует прекратить применение препарата.

Противопоказания. Относительным противопоказанием для применения свечей папаверина являются воспалительные процессы нижних отделов кишечника.

Формы выпуска. Свечи с папаверина гидрохлоридом 0,02 г.

Формы выпуска. По 400 или 450 мл в бутылках.

Условия хранения. При температуре от 0 до 25° С. Допускается замораживание.

Срок годности. 2 года.

Таблетки ксимедона 0,25

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 287 от 7 декабря 1993 г.

Регистрационное удостоверение 93/287/7

Инструкция по применению утверждена "7" декабря 1993 г.

Временная фармакопейная статья 42-2274-93 утверждена "7" декабря 1993 г.

Листок-вкладыш утвержден 7.12.93 г.

Описание. Таблетки белого с кремоватым оттенком или светло-розового с кремовым оттенком с вкраплениями более интенсивной окраски.

Фармакологические свойства. Ускоряет регенерацию тканей, сокращает сроки заживления ожоговой поверхности и приживления аутотрансплантатов, нормализует регионарное кровообращение.

Показание к применению. Глубокие и поверхностные ожоги, подготовка к аутодермопластике.

Способ применения и дозы. Внутрь перед едой по 0,5 г 3 - 4 раза в день. Курс лечения от 1 до 5 недель.

Противопоказания. Острые и хронические лейкозы, эритремии.

Форма выпуска. Таблетки по 0,25 г в банках по 50 штук или в контурных ячейковых упаковках по 10 штук.

Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте. Список Б. Отпускается по рецепту.

Срок годности. 2 года.

Председатель Фармакологического комитета

В.С.Моисеев

Председатель Фармакопейного комитета

Ю.Ф.Крылов

Директор РГЦЭЛ Минздрава РФ

В.К.Лепахин