Приказ Минздрава СССР от 19 января 1989 г. N 34 "О разрешении к медицинскому применению".

В соответствии с Основами законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении разрешаю:

применение новых лекарственных средств для медицинских целей (приложение). Приказываю:

1. Главному управлению науки и медицинских технологий (т.Ильин В.И.).

1.1. Зарегистрировать лекарственные средства, указанные в приложении и внести их в Государственный реестр;

1.2. Передать соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по применению и др.) на лекарственные средства, указанные в приложении Министерству медицинской и микробиологической промышленности СССР.

2. В/О "Союзфармация" (т.Апазов А.Д.) совместно с Главным управлением науки и медицинских технологий Минздрава СССР (т.Ильин В.И.):

2.1. Сделать заказ промышленности на первые два года промышленного выпуска новых лекарственных средств, указанных в приложении;

2.2. Издать информационные материалы на лекарственные средства, указанные в приложении, по мере выпуска их промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления.

Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на Главное управление науки и медицинских технологий (т.Ильин В.И.).

Министр

Е.И.Чазов

Приложение

к приказу

Минздрава СССР

от 19 января 1989 г. N 34

Список
лекарственных средств, разрешенных к медицинскому применению

     1. Таблетки "Синепрес", покрытые     - гипотензивное, седативное

        оболочкой                           и диуретическое средство

Начальник Главного управления

науки и медицинских технологий

Минздрава СССР

В.И.Ильин

Министерство здравоохранения СССР Главное управление науки и медицинских технологий

Краткие аннотации
на новые лекарственные средства,
разрешенные к медицинскому применению приказом
Министерства здравоохранения СССР
от 19 января 1989 г. N 34

Таблетки "Синепрес", покрытые оболочкой

Приказ Министерства здравоохранения СССР от 17 января 1989 г. N 34.

Регистрационное удостоверение N 89/34/1.

Инструкция по применению утверждена 19 января 1989 г.

Временная фармакопейная статья ВФС 42-1858-88 утверждена 17 ноября 1988 г.

Описание: Синепрес - комбинированный препарат, содержащий дигидроэрготоксина метансульфонат, резерпин и гидрохлотиазид.

В медицинской практике используется в таблетках, покрытых оболочкой, фиолетово-розового цвета. В одной таблетке содержится дигидроэрготоксина метансульфоната 0,6 мг, резерпина 0,1 мг и гидрохлортиазида - 10 мг.

Фармакологические свойства. Синепрес оказывает гипотензивное седативное и диуретическое действие. Препарат тормозит активность вазомоторного центра, блокирует периферические альфа-адренорецепторы, препятствует рефлекторной компенсаторной тахикардии, снижает запасы катехоламина в нервных окончаниях.

Показания к применению. Синепрес применяют у взрослых при артериальной гипертензии.

Способ применения и дозы. Синепрес принимают внутрь после еды по 1 таблетке 2 раза в день. После достижения гипотензивного эффекта дозу снижают до 1 таблетки в день. Лечение проводят длительно под контролем артериального давления. В связи с тем, что длительный прием синепреса может вызывать нарушение метаболизма воды и электролитов, рекомендуется контроль калия в сыворотке крови и богатая калием диета.

Побочное действие. При применении синепреса возможны ухудшение настроения, слабость, сонливость, заложенность носа, гипокалиемия. В первые 4 часа после приема препарата следует ограничить работы, требующие сосредоточенного внимания.

Противопоказания. Применение синепреса противопоказано при заболеваниях почек и печени с нарушением их функции, у беременных и женщин, кормящих грудью.

Хранение. Список Б. В сухом, защищенном от света месте.

Срок годности. 3 года.

Отпуск из аптек. По рецепту врача.

Начальник Главного

научно-техническо го управления

Минздрава СССР

В.И.Ильин

Председатель Фармакологического

комитета, чл.-корр. АМН СССР

В.К.Лепахин

Первый заместитель Председателя

Фармакопейного комитета,

докт.хим.наук

С.Д.Соколов