Приказ Минздрава СССР от 22 августа 1986 г. N 1126 "О разрешении к медицинскому применению новых лекарственных средств"

В соответствии с Основами законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении разрешаю:

применение новых лекарственных средств для медицинских целей, рекомендованных Фармакологическим комитетом и утвержденных Управлением по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники Минздрава СССР (приложение). Приказываю:

1. Начальнику Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники т.Бобкову Ю.Г.:

1.1. Зарегистрировать лекарственные средства, указанные в приложении и внести их в Государственный реестр;

1.2. Определить ориентировочный объем производства на первые 2 года освоения указанных в приложении препаратов;

1.3. Передать соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по применению и др.) на лекарственные средства, указанные в приложении следующим организациям:

1.3.1. Министерству медицинской и микробиологической промышленности (п.п.1, 2, 4, 5);

1.3.2. Всесоюзному научно-исследовательскому и испытательному институту медицинской техники Минздрава СССР (п.3);

2. Начальнику Главного аптечного управления т.Клюеву М.А. совместно с начальником Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники т.Бобковым Ю.Г.:

2.1. сделать заказ промышленности на первые два года промышленного выпуска новых лекарственных средств, указанных в приложении.

2.2. издать информационные материалы на лекарственные средства, указанные в приложении, по мере выпуска их промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления.

Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на начальника Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники т.Бобкова Ю.Г.

Министр

С.П.Буренков

Приложение

к приказу

Минздрава СССР

от 22 августа 1986 г. N 1126

Список
лекарственных средств, разрешенных к
медицинскому применению

                         А. Лекарственные вещества

1. Тауфон                   - стимулятор  репаративных  и  регенеративных

                              процессов  в офтальмологической практике

2. Таблеточная  масса       - полуфабрикат   для    получения    таблеток

                              нитросорбида

                    Б. Лекарственные формы

3. Пленки с цитизином       - пролонгированное       средство      против

                              хронического никотинизма

4. Раствор тауфона 4%       - стимулятор  репаративных  и  регенеративных

   (глазные капли)            процессов в офтальмологической практике

5. Раствор тауфона 4%       - стимулятор  репаративных  и  регенеративных

    для инъекций              процессов в офтальмологической практике

Начальник Управления по

внедрению новых лекарственных

средств и медицинской техники

Минздрава СССР

Ю.Г.Бобков

Министерство здравоохранения СССР Управление по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники

Краткие аннотации
на новые лекарственные средства,
разрешенные к медицинскому применению
приказом Министра здравоохранения СССР от 22 августа 1986 г. N 1126

Тауфон

Синоним: Таурин.

Приказ Министерства здравоохранения СССР N 1126 от 22 августа 1986 г.

Регистрационное удостоверение N 86/1126/I.

Инструкция по применению утверждена 22 августа 1986 г.

Временная фармакопейная статья 42-1613-86 от 30 апреля 1986 г.

Описание. Белый кристаллический порошок.

Фармакологические свойства. Тауфон стимулирует репаративные и регенерационные процессы при заболеваниях дистрофичного характера и заболеваниях, сопровождающихся резким метаболизмом глазных тканей. Препарат способствует нормализации функций клеточных мембран, активизации энергетических и обменных процессов, сохранению электролитного состава цитоплазмы за счет накопления ионов калия и кальция и улучшению условий проведения нервного импульса.

Показания к применению. Тауфон применяют у взрослых в качестве стимулятора репаративных и регенеративных процесссов при дистрофических поражениях сетчатой оболочки глаза, в том числе наследственных тапеторетинальных абиотрофий, при дистрофиях роговицы, старческих диабетических травматических и лучевых катарактах, а также как средство стимуляции восстановительных процессов при травмах роговицы.

Способ применения и дозы. При катарактах тауфон применяют в виде инстилляций по 2-3 капли 2-4 раза в день, ежедневно в течении 3 месяцев. Курсы повторяют с месячным интервалом. При травмах применяют в тех же дозах в течение месяца. Для лечения тапеторетинальных абиотрофий и других дистрофических заболеваний сетчатки, а также при проникающих ранах роговицы тауфон вводят под коньюнктиву по 0,3 мл 4% раствора один раз в день в течении 10 дней. Курс лечения повторяют через 6-8 месяцев.

Хранение в защищенном от света месте.

Срок годности 2 года.

Раствор тауфона 4% (глазные капли)

Приказ Министерства здравоохранения СССР N 1126 от 22 августа 1986 г.

Регистрационное удостоверение N 86/1126/4.

Инструкция по применению утверждена 22 августа 1985 г.

Листок-вкладыш утвержден 22 августа 1986 г.

Временная фармакопейная статья 42-1646-86 от 4 августа 1986 г.

Описание. Бесцветная прозрачная жидкость.

Упаковка по 5 мл во флаконах.

Хранение в прохладном защищенном от света месте.

Срок годности 2 года.

Отпуск из аптек по рецепту врача.

Раствор тауфона 4% для инъекций

Приказ Министерства здравоохранения СССР N 1126 от 22 августа 1986 г.

Регистрационное удостоверение N 86/1126/5.

Инструкция по применению утверждена 22 августа 1986 г.

Листок-вкладыш утвержден 22 августа 1986 г.

Временная фармакопейная статья 42-1647-86 от 4 августа 1985 г.

Описание. Бесцветная прозрачная жидкость.

Упаковка. Ампулы 1мл по 10 штук в упаковке.

Хранение в защищенном от света месте, при комнатной температуре.

Срок годности 2 года.

Применяется в стационарных условиях.

Пленки с цитизином

Приказ Министерства здравоохранения СССР N 1126 от 22 августа 1986 г.

Регистрационное удостоверение N 86/1126/3.

Листок-вкладыш утвержден 22 августа 1986 г.

Временная фармакопейная статья 42-1635-86 от 9 июля 1986 г.

Описание. Полимерные пластинки овальной формы с притупленными краями, белые или с желтоватым оттенком, длиной (9+-0,5)мм шириной (4,5+-0,3)мм; толщиной (0,5+-0,1) мм.

Фармакологические свойства. Пленки с цитизином применяют по назначению врача для облегчения отвыкания от курения. Лечебный эффект препарата можно ожидать лишь при твердом решении курильщика бросить курить. Способ применения и дозы. Пленку приклеивают на слизистую оболочку десны или слизистую оболочку защечной области ежедневно в первые 3-5 дней по 4-8 раз.

При положительном эффекте лечение продолжают по следующей схеме:

с 5-го по 8 день по 1 пленке 3 раза в день,

с 9-го по 12 день по 1 пленке 2 раза в день,

с 13-го по 15 день по 1 пленке 1 раз в день.

С первого дня желательно прекратить курить или резко уменьшить частоту курения.

Побочное действие. В первые дни применения пленки с цитизином возможны неприятные вкусовые ощущения, тошнота, легкая головная боль, головокружение, небольшое повышение артериального давления. В этих случаях следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Противопоказания. Применение пленок с цитизином противопоказано при кровотечении, выраженной гипертонии, далеко зашедших стадиях склероза.

Упаковка. По 10 штук в контурную упаковку или по 50 штук в стеклянные пробирки.

Хранение. Список Б, в защищенном от света месте.

Срок годности 2 года.

Отпуск из аптек по рецепту врача.

Начальник Управления по внедрению

новых лекарственных средств и

медицинской техники Минздрава СССР

Ю.Г.Бобков

Гл. ученый секретарь

Фармакологического комитета,

док.мед.наук

Г.М.Руденко

Зам. председателя Фармакопейного комитета,

докт.хим.наук

С.Д.Соколов

Ст. инспектор Отдела Государственной

Фармакопеи и внедрения новых

лекарственных средств

Л.М.Казымина