Приложение 5.5. (справочное). Химические тесты для контроля температурных параметров режима работы паровых стерилизаторов (Методические указания по контролю работы паровых и воздушных стерилизаторов N 15/6-5 от 28.02.91 г.) и воздушных стерилизаторов

Приложение 5.5.

(Справочное)

Химические тесты для контроля температурных параметров режима работы паровых стерилизаторов (Методические указания по контролю работы паровых и воздушных стерилизаторов N 15/6-5 от 28.02.91 г.)

N ре- цеп- то- ры	Наименование составных частей	Цвет, форма кристаллов, запах	Норматив- но-техни- ческая докумен- тация	Коли- чество компо- нентов	Температурные па- раметры, подлежа- щие контролю, °С
					110+ 2	120+ 2	126+ 2	132- 2
1	2	3	4	5	6	7	8	9
1	Антипирин(1) Краситель(4) Фуксин кисл. или феноло- вый красный или бромти- молов. синий или генциан- фиолетовый	Бесцветные кри- сталлы или бе- лый порошок без запаха	ГФ Х(2), ст.65 ТУ 6-09- 3803-82 ТУ 6-09- 5170-84 ТУ 6-09- 2086-77	99,9+- 0,01 0,1+- 0,01	+(3)	-	-	-
2	Резорцин Краситель	Белый или со слабым желтова- тым оттенком кристаллический порошок со слабым характе- рным запахом	ГФ X, ст.577	99,9+- 0,01 0,1+- 0,01	+	-	-	-
3	Сера эле- ментарная	Желтые кристал- лы(5)	ТУ 6-09- 2546-77	100,0	-	+	-	-
4	Кислота бензойная Краситель	Бесцветные иго- льчатые криста- ллы или белый порошок	ГФ X, ст.9	95,24+- 0,01 4,76+- 0,01	-	+	-	-
5	Бензамид	Бесцветные кри- сталлы	ТУ 6-09- 14-21-04 -81	100,0	-	-	+	-
6	Сукцинимид	Бесцветные кри- сталлы в виде пластинчатых игл	ТУ 6-09- 08-889-83	100,0	-	-	+	-
7	Кислота бензойная Краситель	Бесцветные иго- льчатые крис- таллы или белый порошок	ГОСТ 6413 -77 ГОСТ 10521-78	99,9+- 0,01 0,1+- 0,01	-	+	-	-
8	D(+) Манноза Краситель	Бесцветные кри- сталлы в виде ромбических призм	ТУ 6-09- 07-666-76	99,9+- 0,01 0,1+- 0,01	-	-	-	+
9	Никотинамид Краситель	Белый мелкокри- сталлический порошок со сла- бым запахом	ГФ X, ст.452 ТУ 6-09-08- 852-82	99,9+- 0,01 0,1+- 0,01	-	-	+	-
10	Мочевина Краситель	Бесцветные кри- сталлы	ГОСТ 6691-77	95,24+- 0,01 4,76+- 0,01	-	-	-	+

Примечание:

1 - относится к сильнодействующим лекарственным средствам, применение и хранение которых должно проводиться с предосторожностью: хранение в закрытых шкафах, в сухом помещении;

2 - ГФ Х - Государственная фармакопея СССР, Х издание;

3 - "+" - температурный параметр, для контроля используется химическое соединение;

4 - используют любой из красителей, перечисленных в рецептуре 1;

5 - при использовании серы в качестве химического теста добавление красителя нецелесообразно, так как при плавлении вещества не происходит его смешение с красителем.

Химические тесты для контроля температурных параметров режимов работы воздушных стерилизаторов (1)

N п/п	Наимено- вание хими- ческого соеди- нения	Цвет, форма кристаллов, запах	Норматив- но-техни- ческая до- кументация	Коли- чество компо- нента, грамм	Температурный параметр, под- лежащий конт- ролю, °С
					160- 10° С 160- 2° С	180- 10° С 180- 2° С
1	Левоми- цитин(2)	Белый или белый со слабым желтовато-зеленоватым оттенком кристаллический порошок без запаха	ГФ Х (3) ст.371	100,0	+(4)	-
2	Кислота винная	Порошок белого цвета или прозрачные бесцветные кристаллы	ГОСТ 5817-77 ГОСТ 21205-83	100,0	-	+
3	Гидрохи- нон	Бесцветные или светло-се- рые серебристые кристаллы	ГОСТ 19627-74	100,0	-	+
4	Тиомоче- вина	Блестящие бесцветные кри- сталлы	ГОСТ 6344-73	100,0	-	+

Примечание:

1 - В состав химических тестов, используемых для контроля работы воздушных стерилизаторов, краситель не добавляют, т.к. указанные химические соединения изменяют свой цвет при достижении температуры плавления;

2 - Относится к сильнодействующим лекарственным средствам, применение и хранение которых проводится с предосторожностью, хранение в закрытых шкафах в сухом помещении;

3 - ГФ Х - Государственная Фармакопея СССР Х издание;

4 - "+" - температурный режим, для контроля используют химическое соединение.

Химические индикаторы в паровом стерилизаторе размещают в каждой обеззараживаемой емкости и два - в самой камере, в воздушных стерилизаторах - от 5 до 15 в зависимости от емкости камеры.

Вместо химических тестов могут быть использованы термовременные индикаторы (ТВИ), контролирующие температуру и время стерилизации (ТВИ ИС-160 и ИС-180) при воздушной стерилизации, а при паровой стерилизации (ИС-120 и ИС-132) и наличия пара. Индикаторы представляют собой полоски длиной 2-3 см, отрываемые от бумажной ленты с нанесенным на нее индикаторным слоем, цвет которого необратимо меняется только при соблюдении режимов стерилизации, утвержденных ГОСТом 22649-83 и ОСТом 42-21-2-85.