Письмо Инспекции госконтроля лекарственных средств и медтехники от 2 сентября 1997 г. N 29-2а/408 Об изъятии из лекарственных препаратов

Письмо Инспекции госконтроля лекарственных средств и медтехники Минздрава РФ
от 2 сентября 1997 г. N 29-2а/408

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств МЗ Республики Бурятия:

- платифиллина гидротартрат: 0,2% 1,0 серии 50397 производства "Мосхимфармпрепараты" - по показателям "Механические включения", "рН";

- лидокаина гидрохлорид 2% серии 150097 производства АО "Дальхимфарм" - по показателю "Механические включения";

- тиамина-хлорид 5% 1 мл серии 371196 производства "Белвитамины" - по показателю "Механические включения";

- раствор глюкозы 5% 400 мл серии 330697 производства АО Дальхимфарм" - по показателю "Механические включения";

- раствор рибоксина 2% 5 мл для инъекций серии 1240597 производства АО "Октябрь" - по показателю "Механические включения" ;

- эликсир грудной 25 мл серии 30297 производства Ярославской фармацевтической фабрики - по показателю "Описание" (наличие обильного осадка).

- Викасол 1% 1,0 серии 120496 производства "Мосхимфармпрепараты" - по показателю "Механические включения".

2. Забракованные ГНИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств:

- раствор новокаинамида 10% для инъекций серии 70497 производства АО "Мосхимфармпрепараты" - по показателю "рН";

- раствор ретинола пальмитата (витамина А) в масле 100000 МЕ/мл серий 020597, 010597, 030597, 040597, 050597 производства АОЗТ "НПК ЭХО" - по показателю "Бутилокситолуол".

3. Забракованные Тверской территориальной контрольно-аналитической лабораторией:

- таблетки угля активированного 0,25 серии 8810197, 8350497, 8260497 производства АО "Курский комбинат лекарственных средств" - по показателю "Микробиологическая чистота".

4. Забракованные Региональным Центром контроля качества лекарственных средств БГМУ, г.Уфа:

- раствор сульфацил-натрия 30% 5 мл глазные капли серии 30397 производства КПХФО "Татхимфармпрепараты" - по показателям "Описание" и "Механические включения".

5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ПТП "Желдорфармация" Северной ж.д.:

- таблетки анальгина 0,5 серии 300297 производства АООТ "Дальхимфарм" по показателям "Средняя масса таблетки" и "Количественное содержание";

- бифидумбактерин в порошке 5 доз серии 340697 производства АО "Партнер", г.Москва - по показателю "Описание" (вкрапления желтого цвета, с запахом уксусной кислоты);

- таблетки "Викасол" 0,015 серии 180497 производства ОАО "Акрихин" - по показателю "Описание" (вкрапления черного цвета).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Зам. начальники Инспекции

С.В.Филюнин