Письмо Инспекции госконтроля лекарственных средств и медтехники от 29 августа 1997 г. N 29-2а/385 Об изъятии из лекарственных препаратов

Письмо Инспекции госконтроля лекарственных средств и медтехники Минздрава РФ
от 29 августа 1997 г. N 29-2а/385

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств МЗ Республики Бурятия:

- резорцин серии 22739890 производства Германии - по показателю "Количественное содержание ";

- троксевазин гель 2% серии 021096 производства Болгарии

- по показателю "Описание" (непрозрачный, мутный гель с включениями);

- кокарбоксилаза 50 мг серии 30297/10497 производства АО "ЕЛЬФА", Польша - по показателю "Описание".

2. Забракованные Инспекцией по качеству лекарств Пермского областного фармацевтического управления:

- фарингопилс (оранж) леденцы серии 51108-09.95 производства "Аговin do Pharma Ltd" , Индия - по показателю "Описание".

3. Забракованные Государственным учреждением Волгоградской областной контрольно-аналитической лабораторией:

- калия йодид серий 1272296, 12811296 производства "Ampray Laboratories", Индия - по показателю "Количественное содержание".

3. Забракованные Отделом контроля качества лекарств ГОП "Воронежфармация":

- стрепсилс лимон карамель серии Fl 122 12.96 производства "Beem Healfare Ltd", Индия - по показателям "Маркировка", "Упаковка" (название препарата и аннотация не на русской языке);

- стрепсилс Жень-Шень, лимон карамель серии Fl 109 11.96 производства фирмы "Beem Healfare Ltd", Индия - по показателям "Маркировка", "Упаковка" (название препарата и аннотация не на русском языке);

- стрепсилс оранж карамель серии Fl 113 11.96 производства "Beem Healfare Ltd" - по показателям "Маркировка", "Упаковка" (название препарата и аннотация не на русском языке).

4. Забракованные ГНИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств:

- таблетки Пиранала серии 030397 производства "Pharmachim", Болгария - по показателю "Количественное содержание";

- гидрокортизон натрия сукцинат порошок для инъекций 100 мг серий 704Е, 705Е, 707Е производства фирмы "ДИИ Фарма Лимитед", Индия - по показателям "Описание" и "Прозрачность";

- ксероформ (трибромфенолт висмут) серии 119630 от 11/96 производства фирмы "Textcon Tecnica", Испания - по показателю "Количественное определение";

- цианокобаламин серии 970516 фирмы iemsgluss & Sohn GMBH & Co", Германия - по показателю "Микробиологическая чистота";

- тиамина хлорид серии 438 производства Китая - по показателю "pH".

5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Фармкомитета администрации Костромской области:

- динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты серии 350857 от 11.95 г. производства "Лахема", Чехия - по показателям "pH", "Хлориды", "Сульфаты", "Количественное содержание".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Начальник Инспекции

Р.У.Хабриев