Письмо Инспекции госконтроля лекарственных средств и медтехники от 26 сентября 1997 г. N 29-2а/457 Об изъятии из лекарственных препаратов

Письмо Инспекции госконтроля лекарственных средств и медтехники Минздрава РФ
от 26 сентября 1997 г. N 29-2а/457

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные ГНИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств:

- DL - хлорамфеникол серии 7033007 производства Southwest Syntetic pharmaceutical general Factory, Китай - по показателям "Описание", "Растворимость"; содержание хлорамфеникола находится на нижнем пределе.

2. Забракованные Тверской территориальной контрольно-аналитической лабораторией:

- биоран гель 1% 15,0г серии А 103/08,96г производства "Русан Фарма", Индия - по показателю "Описание" (наличие многочисленных бесцветных кристаллов).

3. Забракованные краевой контрольно-аналитической лабораторией Хабаровского КГТПП "Фармация":

- кислота никотиновая серии 23195 производства "Мерк" Германия - по показателям "Описание", "Цветность", "Сульфатная зола".

4. Забракованные ОАО "Амурфармация":

- эуфиллин серии SH 960601 от 26.02.96 производства "Хемаг", Китай - по заниженному содержанию этилендиамина.

5. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств МЗ Республики Бурятия:

- окумол 0,25% глазные капли 5,0 мл серии WO НОО2 производства "Вейв Интернейшнл", Индия - по показателю "Описание" (наличие кристаллов, частиц и волокон).

6. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией государственной фармацевтической инспекции Республики Карелии:

- масло какао серии RS254043 от 20.11.95г. производства Испании - по показателю "Постоянные жиры".

7. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии.

- драже фестал серии 937 производства Hoechst, Индия по показателю "Микробиологическая чистота";

- таблетки диклонак 50 мг серии 7035 производства ЛЮПИН лабораториз ЛТД, Индия по показателю "Микробиологическая чистота",

- драже карсил серии 010697 производства MEDICA s.a. Болгария по показателю "Отклонение от средней массы".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Начальник Инспекции

Р.У.Хабриев