Письмо Управления госконтроля лекарственных средств и медтехники Минздрава РФ от 19 ноября 1997 г. N 29-2а/572 Об изъятии из лекарственных препаратов

Письмо Управления госконтроля лекарственных средств и медтехники Минздрава РФ
от 19 ноября 1997 г. N 29-2а/572

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные краевой контрольно-аналитической лабораторией комитета по управлению фармацевтической деятельностью администрации Красноярского края:

- раствор сульфацил-натрия 30% - 5 мл в тюбиках-капельницах серии 140996 производства ПО "Татхимфармпрепараты" - по показателю "Описание (раствор содержит в осадке бесцветные призматические кристаллы);

- эликсир "Алтайский" 250 мл серий 210397, 150397 производства АО "Мелиген" - по показателю "Описание" и "Маркировка";

- полифепан 10,0 серий 010597, 050397 производства института молекулярной генетики РАН - по показателям "Отклонение от средней массы", "Потеря в весе при высушивании".

2. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств:

- бронхолитин сироп серий 040297, 060297 производства ЗАО "Ростбалканфарм" совместно с фирмой "Софарма", Болгария - по завышенному содержанию аэробных бактерий.

3. Забракованные Читинской областной контрольно-аналитической лабораторией:

- раствор аскорбиновой кислоты 5% - 1,0 серии 50397 производства ПО "Мосхимфармпрепараты" - по показателю "Цветность" и "Количественное содержание";

- раствор АТФ 1% 1,0 серии 60597 производства АО "Самсон" - по показателю "Механические включения".

4. Забракованные Пермской областной инспекцией по контролю за качеством лекарств:

- тальк порошок ангро серии 38/2-02.97. производства АООТ "Миасстальк" по показателю "Вещества, растворимые в соляной кислоте".

5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией N 2 Архангельского ГТПП "Фармация":

- раствор аммиака 10% - 40 мл серии 400897 производства АОЗТ "Ярославская фармацевтическая фабрика" - по завышенному содержанию аммиака;

- раствор АТФ 1% 1,0 серии 130797 производства АО "Самсон" - по показателю "Механические включения";

- семена тыквы 50 г серии 10197 производства Нижегородской фармацевтической фабрики по завышенному содержанию частей околоплодника;

- раствор румалона 1 мл для инъекций серий 170697, 230797, 160697, 220797 производства ИЧП "Брынцалов" - по показателю "Описание" (раствор желто-коричневого цвета).

6. Забракованные областной контрольно-аналитической лабораторией производственного объединения "Фармация":

- мазь метилурациловая 10%, 40,0 серии 20296 производства фармацевтической фабрики г.Санкт-Петербурга - по показателям "Описание", "Упаковка";

- раствор диоксидина 0,5% 5,0 серии 90196 производства АО "Октябрь" - по завышенному содержанию механических включений;

- раствор эуфиллина 2,4% 5,0 для инъекций серии 220897 производства АО "Белвитамины" и АО "Время" - по завышенному содержанию механических включений.

7. Забракованные центром контроля качества лекарственных средств при государственном институте доклинической и клинической экспертизы лекарств Минздрава России:

- таблетки дибазола 0,02 г серий 671295, 681295 производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Описание";

- амниокс-натрий 0,5 г порошок для инъекций серий 380597, 370597 производства АО "Биохимик" - по показателю "Цветность";

- ампициллина натриевая соль 0,5 г порошок для инъекций серии 720997 производства АО "Биохимик" - по показателю "Описание".

8. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Минздрава республики Бурятия:

- раствор папаверина гидрохлорида 2%, 2 мл серии 90597 производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Механические примеси";

- цветки бузины черной 50 г серии 10197 производства АООТ "Красногорсклонсредства" - по показателю "Маркировка" (на упаковке отсутствует срок годности);

- плоды кориандра 50 г производства АООТ "Красногорсклексредства" - по показателю "Маркировка" (отсутствует на упаковке номер серии и срок годности);

- ингалипт 30 мл аэрозоль серии 390397, 30197 производства АО "Ай Си Он Октябрь" - по показателю "Описание" (жидкость с хлопьевидным кристаллическим осадком).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Начальник Управления

Р.У.Хабриев