Письмо Инспекции госконтроля лекарственных средств и медтехники от 17 ноября 1997 г. N 29-2а/571 Об изъятии из лекарственных препаратов

Письмо Инспекции госконтроля лекарственных средств и медтехники Минздрава РФ
от 17 ноября 1997 г. N 29-2а/571

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Нижегородским областным центром по контролю качества лекарственных средств:

- простатилен 5 мг для инъекций серии 1180597 производства ГП НПО "Иммунопрепарат", г.Уфа - по показателям "Описание" и "Цветность";

- настойка календулы 50 мл серии 60386 производства "Татхимфармпрепараты" - по показателю "Описание" (жидкость желтовато-бурого цвета с обильных хлопьевидным осадком);

- настойка календулы 25 мл серии 30397 производства Ивановской фармфабрики - по показателю "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком желтовато-бурого цвета);

- раствор эуфиллина 2,4% 10 мл для инъекций серии 600557 производства ОЛО "Органика" - по показателю "Механические включения";

- таблетки "Мукалтин" серии 200297 производства ЛО "Лексредства" - по показателям "Описание", "Средняя масса", "Распадаемость";

- мазь серная простая, 25 г серии 170597 производства АО "Биохимик" - по показателю "Однородность";

- мазь левомеколь 100 г серии 160497 производства Покровского завода биопропаратов - по показателю "Размер частиц".

2. Забракованные территориальной контрольно-аналитической лабораторией администрации Томской области:

- кора дуба серии 0596 производства "Кубаньлектравы" - по показателю "Количественное содержание";

- плоды шиповника серии 0956 производства "Кубаньлектравы" по показателю "Количественное содержание аскорбиновой кислоты";

3. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Учебно-производственного комплекса "Фармакоп" Тюменской Государственной медицинской академии:

- таблетки дибазола 0,02 г серии 470495 производства Щелковского витаминного завода - по показателю "Описание";

4. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП "Фармация", г.Владикавказа РСО-Алания.

- пижма обыкновенная 50,0 серии 40397 производства ОНХ "Горко-Алтайск" - по показателю "Описание".

5. Забракованные Самарской контрольно-аналитической лабораторией:

- жидкость для рук серии 60697 производства Ярославской фармфабрики - по показателю "Количественное содержание";

- таблетки "Компливит" покрытые оболочкой серии -460797 производства АО "УфаВита" - по показателю "Описание".

6. Забракованные территориальным центром контроля качества лекарственных средств департамента здравоохранения администрации Свердловской области:

- настойка прополиса 25 мл серии 190697 производства АО "Московская фармфабрика" - по показателю "Описание";

- цветки календулы 30,0 серии 010996 производства КХ "Алма" - по показателю "Упаковка" и несоблюдению времени сбора;

- трава зверобоя 50,0 серии 470796 производства КХ "Алма" - по показателю "Упаковка" и "Маркировка".

7. Забракованные центром по контролю качества лекарственных средств администрации Приморского края:

- раствор гентамицина сульфата 4% для инъекций 2 мл серии 270397 производства Харьковской фармацевтической фирмы "Здоровье" - по показателю "Механические включения";

- панкреатин серии 020496 производства АО "Московский мясокомбинат "Микомс" - по показателю "Потеря в массе при высушивании".

Все перечисленные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Одновременно обращаем Ваше внимание, что фирмы КХ "Алма" и ОПХ "Горно-Алтайск" не имеют лицензии на право производства и реализации лекарственных средств.

Начальник Инспекции

Р.У.Хабриев