Письмо Инспекции госконтроля лекарственных средств и медтехники от 11 ноября 1997 г. N 29-2а/567 Об изъятии из лекарственных препаратов

Письмо Инспекции госконтроля лекарственных средств и медтехники Минздрава РФ
от 11 ноября 1997 г. N 29-2а/567

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства.

1. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств:

- стрептомицина сульфат 1 г серии 940897 производства АО "Киевмедпрепарат", Украина - по показателю "Цветность раствора";

- таблетки холензим покрытые оболочкой производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь серии 510797 - по показателю "Распадаемость", серии 250397 - по показателю "Средняя масса таблеток".

2. Забракованные территориальной контрольно-аналитической лабораторией администрации Томской области:

- раствор кальция глюконата 10% серии 270487 производства ПП "Кальцекс", Латвия - по показателю "Механические включения":

3. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией учебно-научно-производственного комплекса "Фармакон" Тюменской государственной медицинской академии:

- таблетки дибазола 0,02 г серии 40597 производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю "Описание".

4. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП "Фармация" г.Владикавказ РСО - Алания:

- паста Теймурова 50,0 серии 10196 производства Бакинского ХФЗ - по показателю "Описание";

- таблетки бромгексина 0,008 серии 50397 производства г.Харьков "Здоровье", Украина - по показателю "Описание";

- раствор кальция хлорида 10% 5 мл серии 40497 производства АО "3-д органотерапевтических препаратов", Грузия - по показателям "Механические примеси" и "Маркировка".

5. Забракованные производственным отделом ОАО "Амурфармация":

- раствор натрия хлорида 0,9% - 5,0 производства АО "Санитас", Литва серий 1131296, 1171296, 1181296 по завышенному содержанию механических примесей.

6. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств администрации Приморского края:

- раствор пиридоксина гидрохлорида 5%, для инъекций 1 мл серии 0559705, 0759706 производства АО "Санитас", Литва - по показателю "Механические включения";

- таблетки рибоксина 0,2 г серии 180897 производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь - по показателю "Описание".

7. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Смоленского ТПП "Фармация":

- калия йодид партии 5 и 12 производства Бакинского йодного завода - по показателям "Описание" и потеря в весе при высушивании;

- таблетки "Аспаркам" серии 10196 производства Харьковского ХФЗ "Красная звезда" - по показателю "Описание" (при извлечении из блистера таблетки рассыпаются);

- таблетки эуфиллина 0,15 г серии 070597 производства "Борисовский ЗМП" Беларусь - по показателю "Описание".

8. Забракованные Кировской областной контрольно-аналитической лабораторией Департамента здравоохранения администрации Кировской области:

- субстанция калия йодида, 30,0 серии П-4 от 04.96г. производства Бакинского йодного завода, Азербайджан - по показателю "Количественное содержание";

- таблетки глюкозы 0,5 серии 160696 производства Борисовского завода медицинских препаратов, Беларусь - по показателю "Описание";

- раствор гепарина 5000 ед 5 мл серии 050397 производства АО "Эндокринный препарат", Литва - по показателю "Механические включения".

9. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств администрации Ульяновской области:

- таблетки дибазола 0,02 г серии 61196 производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю "Описание".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Начальник Инспекции

Р.У.Хабриев