Письмо Инспекции госконтроля лекарственных средств и медтехники от 13 октября 1997 г. N 29-2а/503 Об изъятии из лекарственных препаратов

Письмо Инспекции госконтроля лекарственных средств и медтехники Минздрава РФ
от 13 октября 1997 г. N 29-2а/503

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные научно-исследовательским институтом фармации:

- таблетки димедрола 0,05 г серий 120695, 180795 производства АТ "Галичфарм", Украина - по показателям "Описание" и "Количественное определение";

- таблетки мукалтина 0,05 г серии 700397 производства опытного завода ГНЦЛС, Украина - по показателям "Количественное определение" и "Упаковка".

2. Забракованные Кировской областной контрольно-аналитической лабораторией:

- корень солодки 50,0 серии 10297 производства АО "Лектравы", Украина - по показателям "Измельченность" и "Маркировка".

3. Забракованные региональным испытательным центром "Фарматест" Пермской государственной фармацевтической академии:

- таблетки лиобил 0,2 г серии 30397 производства НПО "Фермент" АО "Эндокрининяй препаратай", Литва - по показатели "Микробиологическая чистота".

4. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Новосибирской области:

- раствор сальвина спиртовой 1% серии 00496 производства объединения "Биостимулятор", Украина - по показателю "Объем";

- спленин 1 мл серии 920996 производства ФФ "Дарница", Украина - по показателю "Механические включения";

- раствор левомицетина 0,25% 1,5 мл в тюбиках-капельницах серии 120896 производства АО "Эндокрининяй препаратай", Литва - по показателю "рН".

5.Забракованные отделом контроля качества ТОО "Оренбургфармация":

- таблетки викасола 0,015 серии 230995 производства Борщаговского ХФ3 по прочности.

6. Забракованные комитетом фармации администрации Ульяновской области:

- таблетки целанида 0,00025 г серии 20597 производства Ташкентского химфармзавода, Узбекистан - по показателю "Описание".

7. Забракованные Ростовским территориальным отделом контрою качества лекарств ОГК "Донфармнадзор":

- паста Теймурова 50,0 серии 10297 производства "Союз фармацевтов Азербайджана", Азербайджан - по показателям "Описание" и "Однородность".

- раствор викасола 17, серий 131096, 141096, 100896, 110896 производства АО "Фармако", Молдова - по показателю "Количественное содержание",

- раствор кальция хлорида 10% 5 мл серии 0689702 производства АО "Санитас", Литва - по завышенному содержанию механических включений.

8. Забракованные государственным учреждением здравоохранения "Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория" г. Чебоксары:

- раствор натрия аденозинтрифосфата 1% 1 мл для инъекций серии 0310896 производства Львовского производственного предприятия лекпрепаратов, Украина - по показателям "Описание" и "Механические включения";

- раствор гепарина 5 мл серии 170796, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю "Механические включения";

- раствор кальция хлорида 10% серии 0539701 производства АО "Санитас", Литва - по показателю "Механические включения",

- калия йодид партия N 5 1997 г. производства Бакинского йодного завода, Азербайджан - по показателям "Количественное содержание" и "Растворимость в спирте".

Указанные препараты подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Начальник Инспекции

Р.У.Хабриев