Письмо Инспекции госконтроля лекарственных средств и медтехники от 4 ноября 1997 г. N 29-2а/546 Об изъятии из лекарственных препаратов

Письмо Инспекции госконтроля лекарственных средств и медтехники Минздрава РФ
от 4 ноября 1997 г. N 29-2а/546

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Ростовским территориальным отделом контроля качества лекарств ОГК "Донфармнадзор":

- раствор дибазола 1% 1,0 мл для инъекций серии 020196 производства АО "Биофарм", Грузия по показателям "Описание", "Цветность", отсутствию серии на ампулах;

- раствор тиамина хлорида 5% 1,0 для инъекции серий 50107, 60197, 80297, 100297, 110297, 120297, 130297, 140297, 150297, 160297 производства АО "Фармако", Молдова - по показателям "Описание" и "Цветность".

2. Забракованные ГУЗ "Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория", г.Чебоксары:

- раствор тиамина хлорида 5% 1,0 для инъекций серии 680796 производства ОАО "Днепрофарм", Украина - по показателям "Описание" и "Цветность".

3. Забракованные ГНИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств:

- таблетки "Холензим", покрытые оболочкой серии 610897 производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю "Распадаемость";

4. Забракованные отделом контроля лекарственных средств ГУП "Аптечный склад", г.Чита:

- раствор кофеина - бензоата натрия 20% 1,0 для инъекции серии 400697 производства АО "Белмедпрепараты", Белоларусь - по показателям "Описание", "Механические включения",

- раствор кореина-бензоата натрия 20% 1,0 для инъекции серии 390697 производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю "Описание".

5. Забракованные центром по контролю Качества лекарственных средств Дальневосточного государственного медицинского университета:

- раствор цианокобаламина 200 мг 1 мл для инъекций серии 151096 производства Таллинского фармзанода, Эстония - по заниженному содержанию цианокобаламина;

- таблетки эумиллина 0,15г серии 270797 Борисовского завода медицинских препаратов, Беларусь - по завышенному содержанию теофиллина.

6. Забракованные испытательным центром лекарственных средств ОАО "Биотехнология":

- таблетки пиперазина адипината 0,2 г серии 91296 производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю "Описание" (кремоватого цвета, ломкие).

7. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ОАО "Фармация", г.Владивосток:

- калия йодид партия 2 от 1997 г. производства Бакинского йодного завода, Азербайджан по наличию солей бария.

8. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Фармцентра при Сибирском государственном медицинском университете, г.Томск:

- таблетки сенаде серии 591094 производства АО "Узхимфарм" Узбекистан - по показателям "Описание", "Средняя масса", "Распадаемость".

9. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарстванных средств МЗ Республики Бурятия:

- раствор коргликона 0,06% 1 мл серии 70297 производства опытного завода ГНЦЛС, Украина - по показателю "Механические включения".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Начальник Инспекции

Р.У.Хабриев