Письмо Инспекции госконтроля лекарственных средств и медтехники от 16 октября 1997 г. N 29-2a/518 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Инспекции госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ
от 16 октября 1997 г. N 29-2a/518

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Научно-исследовательским институтом фармации:

- Таблетки Индометацина 25 мг с пленочным покрытием серии 010697 производства "Фармахим", Болгария - по показателю "Распадаемость";

- Таблетки индометацина 25 мг с пленочным покрытием серии 0430996 производства "СОФАГМА", Болгария - по показателю "Распадаемость".

2. Забракованные Кировской областной контрольно-аналитической лабораторией:

- натрия тетраборат порошок серии 95014 от 24.04.95 г. производства "LACHEHA", Чехия - по показателю "Количественное содержание";

- масло какао серии 254043 от 20.11.95 г. производства фирмы "SYS", Испания - по показателю "Кислотное число";

- раствор "Кинекс" 2,0 серий д -311 от 12.93, д -312 от 12.93 производства "Юник Фармасьютикал Лабс", Индия - по показатели "Механические включения".

3. Забракованные Новгородским центром контроля качества лекарственных средств:

- окись цинка порошок серии 1225АР66-272Д2 производства химического завода КИРШ, Германия - по показателю "Карбонаты и нерастворимые примеси";

- порошок кофеин-бензоат натрия серии 411971 от 07.96г. производства "Helm", Германия - по показателю "Органические примеси".

4. Забракованные Северо-Западным центром по контролю качества и сертификации лекарств Комитета по здравоохранению мэрии Санкт-Петербурга;

- трава Пол-Пала изг. 05.97г. производства Jafferjee Brothers, Шри-Ланка - по показателю "Микробиологическая чистота" и заниженному содержанию экстрактивных веществ.

5. Забракованные региональным испытательным центром "Фарматест" Пермской государственной фармацевтической академии:

- фестал драже серии 942 производства " Hoechst Harion Roussel Ltd", Индия - по показателю "Микробиологическая чистота".

6. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Новосибирской области:

- пиридоксина гидрохлорид серии 950305 производства Китай - по показателю "Температура плавления";

- кислота никотиновая серии 23195/96 производства Германия - по показателю "Цветность", содержанию нитратов и завышенному содержанию сульфатов.

7. Забракованные отделом контроля качества ТОО "Оренбургфармация":

- кислота никотиновая серии 73 от 12.95г. производства "Индия Лимитед", Индия - по завышенному содержанию сульфатов.

8. Забракованные Комитетом фармации администрации Ульяновской области:

- фильм-таблетки темпалгина серий 230397, 051096, 020197, производства "Болгарская роза", Болгария - по показателю "Описание";

- таблетки "энкорат" 300 мг серий V-ОЭ10196 , V-0150196, V-031 от 03.96, V-037 от 03.96, V-0080196, V-0061295,V-0051295 производства "Сан Фармасьютикалс Индастриз ЛТД", Индия - по показателю "Описание";

- амидопирин серии 9609901 от 09.96 г. производства Фармацевтической фабрики, Шандонг Ксинхуа, Китай-по показателю Хлориды".

9. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Хабаровского краевого государственного ТПП "Фармация":

- капли ушные отинум 10,0 серии 020397 производства Польфа Жинове АО, Польша - по показателю "Упаковка" (пластмассовые флаконы - капельницы помещены в затекшие картонные коробки).

10. Забракованные Государственным учреждением здравоохранения "Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория" г.Чебоксары:

- кислота никотиновая серии 72, производства "Индия Лимитед", Индия - по показателю "Чистота" (содержание сульфатов);

- трентал 5 мл серии 047021 производства "Хехст Мэрион Руссель", Индия - по показателю "Механические включения".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Начальник Инспекции

Р.У.Хабриев