Письмо Инспекции госконтроля лекарственных средств и медтехники Минздрава РФ от 14 октября 1997 г. N 29-2а/510 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Инспекции госконтроля лекарственных средств и медтехники
Минздрава РФ от 14 октября 1997 г. N 29-2а/510

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Областным центром по контролю качества лекарственных средств Челябинского ГУП:

- мазь "Календуда" 15 г. серии 100497 производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь - по показателю "Номинальный вес";

- мазь стрептоцидовая 10% 15 г серии 90597 производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь - по показателю "Размер частиц", "Наполнение";

- мазь стрептоцадовая 10% 15 г серии 50297 производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь - по показателю "Размер частиц",

2. Забракованные Отделом контроля качества лекарственных средств ВНЦ БАВ:

- мазь серная простая 15 г серии 280797 производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь - по показателю "Микробиологическая чистота".

3. Забракованные Самарской областной контрольно-аналитической лабораторией:

- таблетки анаппилина 0,04 серии 320497 производства Олайнского ХФЗ, Латвия - по показателю "Описание".

4. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ОАО "Фармация", г. Мурманск:

- таблетки циннаризина 25 мг серии 960112 производства "Гардис",

Грузия - по показателю "Распадаемость"

5. Забракованные Центром контроля качества лекарств Комитета фармация г.Москвы:

- раствор кальция глюконата 10% 10,0 для инъекций серий 60397, 50397, 591296 производства "Кальцекс", Латвия по показателям "Механические включения", "Упаковка", "Маркировка".

6. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств МЗ Республики Бурятии:

- раствор коргликона 0,06% 1,0 мл сери 310197 производства АО "Галичфарм", Украина по показателю "Механические примеси",

- раствор гепарина 5,0 мл флаконы по 5000 ЕД/1мл серий 40197, 110397, 100397 производства ПО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю "Механические примеси";

- раствор тиамина хлорида 5%, 1 мл серии 100396 г. Ереван, Армения - по показателю "Механические примеси";

- раствор "Ацесоль" 400,0 мл для инъекций серий 170697,160697, 180697 производства Несвижского завода медпрепаратов, Беларусь - по показателю "Механические включения".

Все перечисленные препараты подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Начальник Инспекции

Р.У.Хабриев