Письмо Инспекции госконтроля лекарственных средств и медтехники Минздрава РФ от 6 октября 1997 г. N 29-2а/491 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Инспекции госконтроля лекарственных средств и медтехники
Минздрава РФ от 6 октября 1997 г. N 29-2а/491

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГПП "Сахафармация":

- раствор фторурацила 5% 5 мл серий 2540995, 2550995 производства "Дарница", Украина - по показателю "Цветность".

2. Забракованные ЦККЛС Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академией:

- плоды шиповника 100,0 серии 010697 производства ООО "Падис С", Беларусь - по заниженному содержанию аскорбиновой кислоты;

- раствор эуфиллина 2,4% 5 мл для инъекций серии 899706 производства АО "Санитас", Литва - по показателям "Описание", "Механические включения";

- раствор кальция хлорида 10% 5 мл для инъекции серии 1809706 производства АО "Санитас", Литва - по показателю "Механические включения";

- таблетки метронидазола 0,25 г серии 40797 производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю "Распадаемость";

- таблетки фенигидина 0,01 серии 10597 производства Уманского АО "Витамины", Украина - по показателям "Описание" и "Высвобождение";

- раствор тауфона 4% глазные капли серии 130697 производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю "Механические включения".

3. Забракованные Испытательным центром лекарственных средств ОАО "Биотехнология":

- таблетки нитроксолина, покрытые оболочкой серии 90597 производства АО "Киевский витаминный завод", Украина - по показателю "Растворение",

- паста Теймурова серии 20597 производства "Союз Фармацевтов Азербайджана"- по показателям "Описание", "Однородность" и "Масса содержимого".

- мазь банзилбензоата медицинского 20% 30 г серии 610397 производства Таллинского фармацевтического завода, Эстония - по показателю "Микробиологическая чистота".

4. Забракованные отделом контроля качества лекарственных средств ВНЦ ВАВ:

- таблетки валидола 0,06 г серии 790697 производства фармацевтической фирмы "Дарница", Украина - по показателю "Описание".

- раствор кальция глюконата 10% 10 мл для инъекций серии 300497 производства "Кальцекс", Латвия - по показателю "Механические включения".

5. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Дальневосточного государственного медицинского университета:

- таблетки "Аспаркам" серии 130497 производства ХФЗ "Красная звезда", Украина - по показателю "Описание".

6. Забракованные Брянской контрольно-аналитической лабораторией комитета фармации:

- таблетки метронидазола 0,25 серии 20497 производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь - по показателю "Распадаемость".

7. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Приморского края:

- раствор натрия хлорида 0,9% 2 мл для инъекций серии 80497 производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю "Механические включения".

8. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств при ГИДКЭЛ:

- таблетки целанида 0,00025 г серии 10597 производства Ташкентского ХФЗ, Узбекистан - по показателю "Описание".

- раствор пиридоскина гидрохлорида 5% для инъекций серии 0599705 производства "Санитас", Литва - по показателю "Механические примеси",

- таблетки тиреоидина 0,1 г, покрытые оболочкой серии 280797 производства ПО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю "Микробиологическая чистота",

- паста Теймурова серии 20597 производства "Союз Фармацевтов Азербайджана", Азербайджан - по показателям "Описание", "Однородность", "Наполняемость",

- гексенал флаконы 1 г серии 110697 производства 000 завод "Фармсинтезе", Латвия - по показателю "Цветность".

Указанные препараты подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Начальник Инспекции

Р.У.Хабриев