Письмо Управления госконтроля лекарственных средств и медтехники Минздрава РФ от 26 ноября 1997 г. N 29-2а/575 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Управления госконтроля лекарственных средств и медтехники
Минздрава РФ от 26 ноября 1997 г. N 29-2а/575

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. 3a6paкованные ГосНИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств:

- татрациклин серии 970127 производства фирмы "THE FERST PHARMACEVTIKAL FACTORY OF CHENGLE IN HEBEI PROVANCE - по показателю) "Удельное вращение", "Маркировка";

- гепарин натриевая соль серии 0001 1608 производства " AKZO NOBEL", Голландия - по показателю "Прозрачность";

2. 3абракованные краевой контрольно-аналитической лабораторией Хабаровского краевого государственного ТПП "Фармация":

- новокаин (субстанция) серии 699248 от 10.96 г. производства Нанджинской фармацевтической фабрики, Китай - по наличию органических примесей и показателю "Количественное содержание".

З. Забракованные областной контрольно-аналитической лабораторией Департамента здравоохранения администрации Брянской области:

- таблетки циннаризина 25 мг серии 200497 производства "Фармахим", Болгария - по показателям "Средний вес" и "Распадаемость".

4. Забракованные Тверской территориальной контрольно-аналитической лабораторией:

- таблетки" Стрепсилс" серии 137-Х96 производства СЖС Индия Лимитед - Мумбаи - по показателям "Описание" (таблетки неравномерной окраски), "Маркировка" (отсутствует маркировка на русском языке не указан регистрационный номер);

- пимафуцин 100 мг, вигинальные свечи серии 96H 13/91 от 08.96 г. производства "Яманучи Юроп Б.В.", Нидерланды - по показателю "Описание "(свечи неоднородной окраски).

5. 3aбpaкованные Самарской областной контрольно-аналитической лабораторией:

- валокордин 50 мл серии 0050894 производства Германии - по показателю "pH".

6. Забракованные региональным Центром контроля качестаа лекарственных средств Башкирского госудapcтвeнного медицинского yниверситета,г.Уфа:

- глазные капли окупрес Е 0,25%, 5 мл серии 6010 производства "Кадила фармасьютикале Лимитед", Индия - по показателям "Описание" (наличие видимых частиц) и "Маркировка" (маркировка не на русском языке).

7. Забракованные отделом контроля качества лекарств ГОП "Воронежфармация":

- калия йодид серии ЕО-140 производства "Eisei Со Ltd", Япония по заниженному количественному содержанию калия йодида.

8. Забракованные Научно-исследовательским институтом фармации:

- индометацин, энтеросольвентные таблетки с пленочным покрытием 25 мг серии 090007 производства "Фармахим", Болгария - по показателю "Распадаемость";

- таблетки седальгина серии 0240597 производства "Софарма", Болгария - по показателям "Описание", "Подлинность", "Количественное содержание".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Начальник Управления

Р.У.Хабриев