Письмо Инспекции госконтроля лекарственных средств и медтехники Минздрава РФ от 14 октября 1997 г. N 29-2а/517 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Инспекции госконтроля лекарственных средств и медтехники
Минздрава РФ от 14 октября 1997 г. N 29-2а/517

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные ЦК КЛС при Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:

- таблетки циннаризина 0,025 серии 200497 производства "Фармахим", Болгария - по показателям "Средняя масса" и "Распадаемость";

- валокордин 50 мл серии 0031195 производства "Krewel Meuselbaeh Cmbh", Германия -по показателю "рН".

2. Забракованные Испытательным центром лекарственных средств ОАО "Биотехнология:

- троксевазин капсулы 300 мг серии 010297 производства "Троя Фарм", Болгария - по показателю "Микробиологическая чистота";

- таблетки рилкаптона 50 мг серии 00807 производства "Медокеми", Кипр - по показателю " Описание";

- таблетки "Небалган" серии 6005 LOZ производства "Ипка Лабораториз Лтд", Индия - по показателю "Описание".

3. Забракованные Читинской областной контрольно-аналитической лабораторией по государственному контролю качества лекарственных средств:

- капсулы "Шиладжит" серии 6030 производства "Дабур Индия ЛТД", Индия - по показателю "Маркировка" (отсутствуют надписи и аннотация на русском языке);

- суппозитории индометацина 50 мг серии 10297 производства "Софарма", Болгария - по показателю "Маркировка" (отсутствуют надписи и аннотация на русском языке);

- клотримазол 1% крем - 20,0 серии С 06003 производства "Польфа", Польша - по показателю "Маркировка" (отсутствуют надписи и аннотация на русском языке);

- таблетки клотримазола 100 мг серии 050597 производства "Польфа", Польша - по показателю "Маркировка" (отсутствуют надписи и аннотация на русском языке);

- таблетки спазмалгона серии 800497 производства "Фармахим", Болгария - по показателю "Маркировка" (отсутствуют надписи и аннотация на русском языке);

- таблетки гастрофарма 2,5 г. серии 110597 производства "Фармахим", Болгария - по показателю "Эквивалент нейтрализации";

- таблетки седальгина серии 11051997 производства "Фармахим", Болгария - по показателям "Описание", "Прочность на истирание";

- таблетки Лив-52 серии Е 24611 производства "Хималая Драг", Индия - по показателю "Средняя масса".

4. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств при ГИДКЭЛ:

- таблетки "Немоцид" серии 6007 LIF производства "Ипка Лабораториз Лимитед", Индия - по показателю "Микробиологическая чистота";

- таблетки "Сонадек" серии 110 производства "Наброс "Фарма", Индия - по показателю "Описание";

- таблетки "Региницид", покрытые оболочкой серии 13 производства Темис Кемикелс Лтд", Индия - по показателю " Описание".

4. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией Комитет по фармации администрации Брянской области:

- альмагель 170 мг серии 060397 производства "Трояфарм", Болгария - по показателям "Хлориды", "Концентрация водородных ионов;

5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ОАО "Фармация", г.Мурманск:

- пимафуцин вагинальные свечи 100 мг серии 96 НОЗ/910796 производства "ЯМАНУЧИ ЮРОП", Нидерланды - по показателю "Описание".

6. Забракованные ГУП "Аптечный склад" администрации Читинской области:

- этопозид - Тева 100 мг 5 мл серий 717420, 717422В производства "АБик Лтд", Израиль - по показателю"рН"

7. Забракованные Центром контроля качества лекарств Комитета фармации г.Москвы:

- капсулы троксевазина серий 021196, 011196 производства фирмы "Трояфарм", Болгария - по весу гранулированной массы в одной капсуле и отклонение в весе отдельных капсул от среднего веса;

- бронхолитин сироп 125 г серии 410396 производства "ИОВОХИМ ЕАД", Болгария - по показателям "рН" и "Маркировка".

8. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств МЗ Республики Бурятия:

- сульфацил натрия 100,0 серии 9604009 производства Китай - по завышенному содержанию хлоридов.

Указанные препараты подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Начальник инспекции

Р.У.Хабриев