Письмо Инспекции госконтроля лекарственных средств и медтехники Минздрава РФ от 5 ноября 1997 г. N 29-2а/553 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Инспекции госконтроля лекарственных средств и медтехники
Минздрава РФ от 5 ноября 1997 г. N 29-2а/553

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные государственным учреждением здравоохранения "Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория", г.Чебоксары:

- раствор протамина сульфата 1% 5 мл серии 4345085 производства "YCN Галеника", Югославия - по показателю "Описание" (наличие мелкой взвеси);

2. Забракованные Ростовским территориальным отделом контроля качества лекарств ОГК "Донфармнадзор":

- таблетки "Алсидрекс - Г" серии Д-6001 производства "Menon Pharma", Индия - по показателям "Описание", "Прочность".

3. Забракованные ГНИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств:

- раствор ромазулана серии 08975153 производства "Биофарм А.О.Бухарест", Румыния - по показателю "Микробиологическая чистота".

- "Но-шпа" раствор 2 мл для инъекций серий А-6421, А-6422, А-6423, А-6425, А-6426 от 12.96 производства "Торрент Фармасьютикалс ЛТД", Индия - по показателю "Описание" (наличие неприятного запаха);

- таблетки "Катопил 5R0 " 25 мг серии 21220597 производства "YCN Галеника", Югославия - по показателям "Описание" и "Упаковка".

4. Забракованные испытательным центром лекарственных средств ОАО "Биотехнология":

- таблетки немоцида 250 мг серии 6007LSF производства "ИПКА лабораториз Лтд", Индия - по показателю "Микробиологическая чистота";

- мазь микозолона 15 г серии G 73046С производства "Гедеон Рихтер", Венгрия - по показателю "Описание" (мазь неоднородна);

- троксевазин гель 2% 40 г серии 121296 производства "Трояфарм", Болгария - по заниженному содержанию троксевазина;

- регулакс серии 708083 производства "Кревель Мойзельбах Гмбх", Германия - по показателю "Микробиологическая чистота".

5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией АО "Фармация", г.Владивосток:

- кислота никотиновая серии 72 от 12.95 производства "SGS Индия Лтд", Индия - по показателю "Сульфаты";

- тиамина хлорид серии 940614 от 04.96 производства Китай - по показателю "Количественное содержание" и присутствию тиотиамина.

6. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств МЗ Республики Бурятия:

- дексаметазон 0,1% 10 мл глазная суспензия серии 50397 производства "Польфа" Варшавский ХФЗ, Польша - по показателю "Описание" (неоднородная суспензия с темными механическими включениями) .

7. Забракованные отделом контроля качества лекарств ГУП "Аптечный склад", г.Чита:

- капсулы ноотропила серии 310497 производства "Польфа", Польша - по показателю "Описание".

8. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Комитета фармации администрации Ульяновской области:

- таблетки Энам 2,5 мг серии 1Е201817 производства Др.Реддис лаборатор Лтд", Индия - по показателям "Описание" и "Средний вес".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Начальник Инспекции

Р.У.Хабриев