Письмо Комитета фармации Правительства Москвы от 31 декабря 1997 г. N 1-07/4138 "О соблюдении порядка реализации через аптечную сеть средств измерения (СИ)"

Комитет фармации доводит до сведения руководителей аптек результаты проверок, проведенных Комитетом фармации и Российским центром испытаний и сертификации "Ростест-Москва", по вопросу "О порядке реализации через аптечную сеть города средств измерения, применяемых в медицинской практике".

В ходе проверок было выявлено следующее:

1. Информационное письмо от 18.07.97 N 1-07/1762, разъясняющее порядок реализации средств измерения (СИ) через аптечную сеть, руководителями ОМА N 309, 275, 367, 325, 400, 57 не было доведено до сведения подведомственной сети.

2. Руководители ОМА N 401, 319, 485, 229 ограничились только рассылкой нормативных документов, не разъяснив порядок их действия.

3. Только руководителями ОМА N 231, 201, 318, 494 были проведены совещания с директорами аптек подведомственной сети, на которых были даны разъяснения, какие изделия медицинского назначения относятся к СИ, какой комплект документов необходимо требовать от фирм-поставщиков, какие фирмы, предлагающие данную продукцию, имеют необходимые документы.

Проведенный анализ позволяет сделать вывод, что руководители ОМА упрощенно подходят к своим обязанностям, ограничиваясь только рассылкой нормативных документов. Требования Комитета фармации в области охраны труда выполняются после того, как они пересекутся с требованиями инспектирующих органов надзора (госпожнадзора, санэпиднадзора, Госстандарт). Нормативные документы, информационные письма должны прорабатываться руководителями ОМА на совещаниях с директорами аптек подведомственной сети.

Комитет фармации напоминает:

- реализация средств изменения (приборы измерения артериального давления крови, содержания сахара в крови, весы для новорожденных) без лицензии органа Государственной метрологической службы на право продажи СИ, сертификата об утверждении типа СИ запрещена;

- в паспорте на прибор средства измерения иностранного производства должна быть отметка о проведении первичной поверки, либо фирмой-поставщиком выдаваться "Свидетельство о первичной поверке" на всю партию предлагаемых на реализацию товаров;

- только фирмы - поставщики приборов СИ "Комплект-Сервис", "Москва-Амрос" имеют все необходимые документы, фирме "Джонсон и Джонсон" дано временное разрешение на реализацию данной продукции.

Председатель

Е.А.Тельнова