Письмо Управления государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 3 декабря 1997 г. N 29-2а/583 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Управления государственного контроля лекарственных средств
и медицинской техники Минздрава РФ от 3 декабря 1997 г. N 29-2а/583

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Смоленского ТПП "Фармация":

- таблетки рибоксина 0,2, покрытые оболочкой, серии 860797 производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю "Микробиологическая чистота".

2. Забракованные Центральной лабораторией контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского центра Управления делами Президента РФ:

- раствор кальция глюконата 10% для инъекций 10 мл серий 140497, 110397 производства ГП "Кальцекс", Латвия - по наличию механических включений;

- таблетки "Цитрамон П" серии 540797 производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателям "Распадаемость" и "Растворение";

- раствор натрия хлорида изотонический 0,9% для инъекций серий 0449705, 0549705 производства АО "Санитас", Литва по показателю "Механические включения";

- нафтизин 0,1%-10 мл в тюбиках-капельницах серии 110995 производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю "рН";

- таблетки экстракта валерианы, покрытие оболочкой, серий 1720097, 1860897, 1600797 производства Борисовского завода модпрепаратов, Беларусь - по показателю "Зольный остаток".

3. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств МЗ республики Бурятия:

- раствор ампиазина 2,5% 2 мл серий 120497, 1400497 производства АО "Галичфарм", Украина - по показателю "Механические включения";

- раствор аскорбиновой кислоты 5% - 2,0 для инъекций серии 2889706 производства АО "Санитас", Литва - по показателю "Механические включения".

4. Забракованные Центром контроля качества лекарств Комитета фармации г.Москвы:

- таблетки мукалтина серий 680397 и 690397 производства АО "Галичфарм", Украина - по показателю "Маркировка" /указан срок годности 4 года, должен быть 3 года/.

5. Забракованные ЦККЛС при Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:

- гематоген серии 700897 производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю "Микробиологическая чистота".

6. Забракованные региональным центром государственного контроля качества лекарственных средств Казанского института органической и физической химии им.А.Е.Арбузова:

- раствор кальция хлорида 10%, 10 мл серий 1039703, 0890703 производства АО "Сапитас", Литва - по показателю "Механические включения";

- таблетки бутадиона 0,15 г серии 381196 производства АО "Галичфарм", Украина - по показателю "Распадаемость";

- таблетки дибазола 0,02 г серии 151096 производства ХФО "Царница", Украина - по показателю "Описание" (белые таблетки с вкраплениями темно-серого цвета);

- таблетки анаприлина 0,04 г серии 350497 производства Олайнского ХФЗ, Латвия - по показателю "Описание" (белые таблетки с вкраплениями черного цвета).

- таблетки димедрола 0,05 серии 331095 производства АО "Галичфарм", Украина - по показателю "Описание" (белые таблетки с вкраплениями темно-желтого и серого цвета);

- раствор аскорбиновой кислоты 5%, 2,0 серии 40897 производства АО "Эндокрининяй препаретай", Литва - по показателю "Механические включения";

- таблетки "Аспаркам" серии 250797 производства АО "Галичфарм", Украина - по показателю "Описание" (белые таблетки с вкраплениями темно-серого цвета);

- таблетки бутадиона 0,15 г серии 150297 производства АО "Галичфарм", Украина - по показателю "Описание" (белые таблетки со множественными вкраплениями черного цвета);

- раствор кальция хлорида 10% - 5,0 мл серий 1179703, 1509704 производства АО "Санитас", Литва - по показателю "Механические включения";

- раствор кальция хлорида 10% 5,0 мл серии 1719706 производства АО "Санитас", Литва - по показателю "Испытание на пирогенность".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Начальник Управления

Р.У.Хабриев