Приказ Минздрава СССР от 5 декабря 1988 г. N 861 "О разрешении к медицинскому применению"

В соответствии с Основами законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении разрешаю:

применение новых лекарственных средств для медицинских целей (приложение).

Приказываю:

1. Главному научно-техническому управлению (т.Ильин В.И.):

1.1. Зарегистрировать лекарственные средства, указанные в приложении и внести их в Государственный реестр;

1.2. Передать соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по применению и др.) на лекарственные средства, указанные в приложении, Министерству медицинской и микробиологической промышленности СССР.

2. Главному аптечному управлению Минздрава СССР (т.Апазов А.Д.) совместно с Главным научно-техническим управлением Минздрава СССР (т.Ильин В.И.):

2.1. Сделать заказ промышленности на первые два года промышленного выпуска новых лекарственных средств, указанных в приложении;

2.2. Издать информационные материалы на лекарственные средства, указанные в приложении, по мере выпуска их промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления.

Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на Главное научно-техническое управление (т.Ильин В.И.).

Министр

Е.И.Чазов

Приложение

к приказу

Минздрава СССР

от 5 декабря 1988 г. N 861

Список
лекарственных средств, разрешенных к медицинскому применению

     1. Таблетки "Вентер" 0,5 г     - средство для лечения язвы желудка

                                      и двенадцатиперстной кишки

Начальник Главного

научнотехнического управления

Минздрава СССР

В.И.Ильин

Министерство здравоохранения СССР Главное научно-техническое управление

Краткие аннотации
на новые лекарственные средства,
разрешенные к медицинскому применению приказом
Министерства здравоохранения СССР от 5 декабря 1988 г. N 861

Таблетки "Вентер" 0,5 г

Приказ Министерства здравоохранения СССР N 861 от 5 декабря 1988 г.

Регистрационное удостоверение 88/861/1.

Инструкция по применению утверждена 5 декабря 1988 г.

Листок-вкладыш утвержден 5 декабря 1988 г.

Временная фармакопейная статья утверждена 18 ноября 1988 г.

Описание. Таблетки белого с сероватым оттенком цвета. Допускается легкая мраморность.

Фармакологические свойства. Вентер оказывает местное действие на язвенные поражения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки. Растворяется в кислой среде, большая часть препарата образует клейкую полимерную пастообразную массу, обладающую основными свойствами. Находясь в желудке и двенадцатиперстной кишке, вентер трансформируется в полианион с множеством свободных отрицательных зарядов, которые образуют прочные связи с положительными радикалами белков слизистой оболочки. Вентер, таким образом, образует прочный барьер, который в течение продолжительного периода защищает пораженные участки слизистой оболочки от влияния агрессивных факторов (кислота, желчь и пепсин не вступают в контакт с изъязвленной поверхностью).

Кроме того, вентер оказывает цито-протективное действие, способствуя синтезу простагландинов в слизистой оболочке.

Препарат умеренно ингибирует активность пепсина. Вентер плохо всасывается в желудочно-кишечном тракте и поэтому не оказывает существенного системного влияния. Небольшие количества препарата (3 - 5% выделяются из организма почками.

Показания к применению. Вентер применяют у взрослых при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Способ применения и дозы. Вентер принимают внутрь за 30 минут - 1 час до приема пищи в суточной дозе - 4 г (8 таблеток): по 1 г - (2 таблетки) перед завтраком, обедом и ужином 1 г (2 таблетки) на ночь.

Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды. Продолжительность лечения обычно составляет 4 - 6 недель, однако лечение может быть продолжено до 12 недель.

Вентер можно применять одновременно со спазмалитиками, холинолитиками, антацидами. Последние следует принимать не ранее, чем через 1 час после приема вентера.

Одновременный прием препаратов группы тетрациклина и вентера может уменьшить всасывание антибиотиков.

Побочное действие. При применении вентера возможны запоры.

Противопоказания. Применение вентера противопоказано при тяжелом нарушении функции почек, беременности.

Хранение. Список Б. В сухом, защищенном от света месте.

Срок годности. 2 года.

Отпуск из аптек. По рецепту врача.

Начальник Главного

научно-технического управления

Минздрава СССР

В.И.Ильин

Председатель Фармакологического

комитета, докт. мед.наук, проф.

В.К.Лепахин

Первый заместитель Председателя

Фармакопейного комитета,

докт. хим.наук

С.Д.Соколов