Приказ Минздравмедпрома РФ от 2 ноября 1995 г. N 302 "О мерах по повышению качества иммунологического типирования органов и тканей человека"

В целях повышения качества иммунологического типирования органов и тканей человека, осуществления учета и контроля за производством гистотипирующих реагентов, координации научных исследований по разработке и усовершенствованию методов иммунологического типирования и приготовления гистотипирующих реактивов и внедрения их в практику, подготовки специалистов приказываю:

1. Директору научно-исследовательского института клинической и экспериментальной иммунологии Минздравмедпрома России Серовой Л.Д. создать с 01.11.95 г. на базе референс-лаборатории института Федеральный центр по качеству гистотипирующих реагентов.

2. Назначить руководителем Федерального центра по качеству гистотипирующих реагентов доктора мед.наук Манишкину Р.П.

3. Руководителям органов управления здравоохранения субъектов Российской Федерации, директорам научно-исследовательских институтов:

3.1. Обеспечить представление учреждениями, занимающимися выпуском гистотипирующих HLA-сывороток для иммунологического типирования, Федеральному центру реагентов, в порядке, установленном в приложении 2.

3.2. Не допускать выдачи учреждениям здравоохранения гистотипирующих сывороток, HLA-реактивов без сертификата качества Федерального центра.

3.3. Обеспечить использование при производстве работ по определению HLA-фенотипов у доноров и реципиентов, а также других контингентов лиц двух наборов гистотипирующих сывороток, приготовленных в различных учреждениях, включая и зарубежные, только с сертификатом качества.

3.4. Предусмотреть выделение средств на регулярную проверку качества выпускаемых гистотипирующих HLA-стандартов и обучение специалистов в Федеральном центре по качеству гистотипирующих реагентов.

4. Утверждаю:

4.1. Положение о Федеральном центре по качеству гистотипирующих реагентов (приложение 1).

4.2. Порядок направления и перечень гистотипирующих реагентов (приложение 2).

4.3. Форма сертификата качества HLA-гистотипирующих реагентов (приложение 3).

5. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации В.Н.Шабадина.

Первый заместитель Министра

А.Д.Царегородцев