Санитарные правила и нормы СанПиН 1.2.676-97 "Гигиенические требования к производству, качеству и безопасности средств гигиены полости рта" (утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 20 октября 1997 г. N 24) (документ отменен)

Санитарные правила и нормы СанПиН 1.2.676-97
"Гигиенические требования к производству, качеству и безопасности
средств гигиены полости рта"
(утв. постановлением Главного государственного санитарного
врача РФ от 20 октября 1997 г. N 24)

Hygienic requirtments for manufacturing, quality and safety of
Oral Hygiene Products

Дата введения - с момента опубликования

ГАРАНТ:

Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 10 декабря 2002 г. N 47 срок действия настоящих правил продлен впредь до их отмены или утверждения новых Санитарных правил

Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 11 июня 2002 г. N 19 срок действия настоящих правил продлен до 1 января 2003 г.

Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 11 января 2002 г. N 1 срок действия настоящих правил продлен до 1 июля 2002 г.

Содержание

1. Область применения

1.1. Настоящие санитарные правила и нормы (далее - Санитарные правила) разработаны в соответствии с Законом РСФСР "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" и "Положением о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании", утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 1994 г. N 625, обязательны для соблюдения на территории Российской Федерации всеми государственными органами и общественными объединениями, предприятиями и иными хозяйствующими субъектами, организациями и учреждениями, независимо от их подчиненности и форм собственности, должностными лицами и гражданами.

1.2. Санитарные правила устанавливают нормативы безопасности, требования к производству и контролю средств гигиены полости рта, а также требования к упаковке, маркировке и этикетированию.

1.3. Требования Санитарных правил распространяются на весь ассортимент средств гигиены полости рта, производимый в Российской Федерации и ввозимый из-за рубежа, в соответствии с приложением 1.

1.4. Требования документа не распространяются на средства лечебного назначения.

1.5. Производству подлежат средства гигиены полости рта, безопасность которых подтверждена гигиеническим сертификатом. Лица, производящие и реализующие средства гигиены полости рта, должны иметь на каждый вид продукции гигиенический сертификат или его копию, заверенную организацией, выдавшей гигиенический сертификат, или держателем оригинала.

ГАРАНТ:

См. формы санитарно-эпидемиологического заключения, утвержденные приказом Минздрава РФ от 27 октября 2000 г. N 381. С 1 января 2000 г. выдача санитарно-эпидемиологических заключений на бланках иной формы запрещена

1.6. Ссылки на обязательность соблюдения установленных настоящими Санитарными правилами санитарно-гигиенических требований должны быть включены в государственные стандарты и другие нормативно-технические документы, устанавливающие требования к средствам гигиены полости рта.

1.7. Государственный санитарно-эпидемиологический надзор и контроль за выполнением настоящих Санитарных правил осуществляется органами и учреждениями Государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации.

1.8. Настоящие Санитарные правила, официально изданные в установленном порядке, должны быть в наличии в каждом учреждении, предприятии, организации, которые занимаются выпуском и реализацией средств гигиены полости рта.

2. Нормативные ссылки

2.1. Закон РСФСР "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения".

2.2. Положение о Государственной санитарно-эпидемиологической службе Российской Федерации и Положение о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании. Утв. 5.07.94 N 625.

2.3. ГОСТ Р1.5-92 "Государственная система стандартизации Российской Федерации. Общие требования к построению, изложению, оформлению и содержанию стандартов".

2.4. ИСО 11609 "Стоматология. Зубные пасты. Требования, методы испытаний и маркировка".

2.5. Временная фармакопейная статья: испытания на микробную чистоту ВФС 42-1846-88. Фармакология СССР, XI изд., М. 1990, вып. 2.- С. 179 - 209. (Микробиология лекарственных средств).

2.6. СанПиН 42-123-4940-38-88 "Микробиологические нормативы и методы анализа продуктов детского лечебного и диетического питания и их компонентов".

2.7. ИСО 7218-85 "Микробиология. Общее руководство по микробиологическим исследованиям".

2.8. ИСО 7667-83 "Микробиология. Схема составления стандартов по методам проведения микробиологического исследования".

2.9. ИСО 4833-91 "Микробиология. Общее руководство по подсчету микроорганизмов. Методика определения количества колоний".

2.10. ИСО 4831-91 "Микробиология. Общее руководство по подсчету численности колиформных бактерий. Методика наиболее вероятного числа".

2.11. ИСО 4832-91 "Микробиология. Общее руководство по подсчету численности колиформных бактерий. Методика определения количества колоний".

     2.12. ИСО 7954-87  "Микробиология.  Общее  руководство  по  подсчету

дрожжей   и   плесневых    грибков. Методика   подсчета   колоний     при

25 градусах С".

2.13. ИСО 7251-93 "Микробиология. Общее руководство по подсчету численности предположительной кишечной палочки. Метод наиболее вероятного числа".

2.14. Методические указания по экспериментальному (фармакологическому) и клиническому испытанию профилактических и лечебных зубных паст. Утв. Минздравом СССР, М., 1983.

2.15. Временный перечень показателей, подлежащих обязательному контролю при проведении гигиенической сертификации средств гигиены полости рта и парфюмерно-косметических средств. Утв. Госкомсанэпиднадзором России 21.12.93.

2.16. ГОСТ 12.007-76 "Система стандартов безопасности труда. Вредные вещества. Классификация и общие требования безопасности".

2.17. ИСО/ТR. 7405 "Биологическая оценка стоматологических материалов".

2.18. СанПиН 2.4.7.007-93 "Производство и реализация игр и игрушек".

2.19. "Санитарные правила для предприятий по производству лекарственных препаратов". Утв. заместителем Главного государственного санитарного врача СССР Заиченко А. И. 11.03.86. N 4079-86, М., 1986.

2.20. ГОСТ 28303-89 "Изделия косметические. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение".

2.21. ТУ 1417-041-04782324-94 "Тубы алюминиевые для пищевых продуктов. Технические условия".

2.22. ТУ 1417-002-00333776-93 "Тубы алюминиевые для косметической продукции. Технические условия". Утв. Главным инженером МПО косметической промышленности "Свобода" 13.07.93.

2.23. ГОСТ 29188.0-91 "Изделия парфюмерно-косметические. Правила приемки, отбора проб, методы органолептических испытаний".

2.24. ГОСТ 29188.2-91 "Изделия косметические. Метод определения водородного показателя".

2.25. Руководство по косметической продукции. Утв. Европейским экономическим сообществом (ЕЭС), 1993.

2.26. Положение о гигиенической сертификации парфюмерно-косметической продукции и средств гигиены полости рта. Утв. Госкомсанэпиднадзором России 30.10.95.

2.27. Инструкция по проведению санитарно-гигиенических мероприятий на парфюмерно-косметических предприятиях Союзпарфюмерпрома. Утв. Союзпарфюмерпромом 23.05.83.

3. Общие положения

3.1. Предприятие, организация, любое юридическое или физическое лицо, производящие и (или) реализующие средства гигиены полости рта, должны гарантировать их безопасность для здоровья населения, подтвержденную наличием гигиенического сертификата.

3.2. Система санитарно-гигиенических мероприятий, реализуемых при производстве средств гигиены полости рта, должна быть направлена на исключение возможности загрязнения продукции и касается помещений, оборудования и персонала.

3.3. Настоящие Санитарные правила содержат требования к показателям безопасности средств гигиены полости рта (приложение 1).

4. Термины и определения

Средства гигиены полости рта (СГПР) - это любые вещества или средства, предназначенные для контакта с зубами и слизистой оболочкой ротовой полости с исключительной или преимущественной целью их очищения, профилактики, лечения и дезодорирования, но не отнесенные к разряду лекарственных препаратов в силу основных свойств и концентрации составляющих их компонентов;

Входной контроль - контроль продукции поставщика, поступившей к потребителю (на предприятие) и предназначаемой для использования при изготовлении продукции.

Выборочный контроль - контроль, при котором решение о качестве контролируемой серии принимается по результатам контроля одной или нескольких выборок.

Качество продукции - совокупность свойств продукции, обуславливающих ее способность удовлетворять определенные потребности в соответствии с ее назначением.

Контроль качества продукции - проверка с помощью утвержденных методов соответствия показателей качества продукции установленным требованиям.

Маркировка имеет два значения:

- печатный материал на упаковочной таре (этикетку, листок-вкладыш и др. печатные материалы);

- процесс прикрепления этикеток к упаковочной таре.

Нормативная документация (НД) - комплект документов, устанавливающих требования к изготовлению и контролю продукции, к готовой продукции, ее хранению, транспортированию и применению, разработанных и утвержденных в установленном порядке. В комплект нормативной документации на каждый вид средства гигиены полости рта, как правило, должны входить: регламент производства, ГОСТ или технические условия, технические требования, рецептура, согласованная с Департаментом госсанэпиднадзора Минздрава России на основании санитарно-химических, микробиологических, токсикологических и клинико-лабораторных заключений, аннотация по применению средств гигиены полости рта.

Показатель качества - количественная характеристика свойств продукта, входящая в его качество, рассматриваемая применительно к условиям его потребления.

Производственный контроль - контроль, осуществляемый на стадии производства продукции.

Производство - все операции, относящиеся к созданию продукта, включая получение и обработку сырья и других исходных материалов, процесс изготовления, продукта, его расфасовка, упаковка, этикетирование.

Партия - объем товара одного, наименования, изготовленного по утвержденной технологической инструкции, на одном технологическом оборудовании, оформленном одним документом о качестве.

Сохраняемость (стабильность) продукта - средняя продолжительность сохранения основных показателей качества продукции.

Стабильность технологического процесса - свойство технологического процесса, обуславливающее постоянство распределения его контролируемых параметров.

Сырье - все ингредиенты, используемые при изготовлении продукта (активные или инертные) независимо от того, остаются ли они неизменными или претерпевают изменения в ходе производственного процесса.

Упаковка - все операции, включая маркировку, которые проводятся с готовым продуктом, чтобы получить конечный продукт.

Упаковочный материал - любой материал, включая печатный, служащий для упаковки продукции, кроме внешней упаковки, используемой для транспортирования и перевозок. Упаковочные материалы (упаковочная тара) относят к первичным и вторичным в соответствии с тем, находятся они в прямом контакте с продуктом или нет.

Этикетка - напечатанная этикетка, прикрепленная непосредственно к упаковке продукта.

5. Гигиенические требования к помещениям и оборудованию

5.1. Устройство и санитарное содержание производственных помещений, в которых изготавливаются средства гигиены полости рта, должны отвечать действующим "Санитарным правилам для предприятий по производству лекарственных препаратов", утвержденным заместителем Главного государственного санитарного врача СССР 11.03.86 N 4079-86 и настоящим правилам.

5.2. Планировка производственных помещений должна обеспечивать:

- поточность процесса с кратчайшими расстояниями между технологически связанными помещениями;

- исключение взаимопересечения людских и технологических потоков;

- максимальную группировку помещений с одинаковой степенью чистоты, рациональное размещение оборудования и материалов для предотвращения смешения различных видов и серий исходного сырья, полупродуктов и готовых средств, полное соблюдение условий санитарно-гигиенического режима;

- защиту от загрязнения при перемещении исходного сырья, полупродуктов и готовых продуктов внутри зданий и из одного здания в другое;

- соблюдение норм и правил техники безопасности и пожарной безопасности.

5.3. В зданиях должны быть предусмотрены:

- системы приточно-вытяжной вентиляции или, при необходимости создания особых метеорологических параметров, установки кондиционирования воздуха в производственных помещениях;

- системы водопровода и канализации. В технологических процессах допускается использование воды только питьевого качества;

- системы удаления отходов для обеспечения чистоты помещения, оборудования и готовой продукции;

- набор санитарно-бытовых помещений;

5.4. Все помещения должны быть объединены в функционально технологические блоки.

5.5. Общие санитарно-гигиенические требования к воздуху рабочей зоны, методы измерения и контроля показателей микроклимата и предельно допустимые концентрации вредных веществ в воздухе рабочей зоны определены ГОСТом 12.1.005-88.

5.6. Контроль микробной обсемененности помещений должен проводиться в соответствии с МУ 63-3-76-83 и МУ 64-3-77-83, утвержденными Минздравом СССР 01.03.84 N 10-4-6-370.

5.7. Технологический процесс должен осуществляться в соответствии с действующим, утвержденным в установленном порядке, регламентом производства. Регламент производства является основным документом, определяющим в деталях порядок выполнения всех операций технологического процесса и контроля качества продукта на всех стадиях изготовления.

5.8. До начала любой операции технологического процесса необходимо убедиться в том, что рабочая зона, технологическое оборудование и контрольно-измерительная аппаратура подготовлены в соответствии с установленными требованиями.

5.9. С целью безопасности работающего персонала используемое оборудование должно иметь четкие инструкции по его эксплуатации, должны проводиться регулярные профилактические осмотры оборудования и его плановый ремонт.

6. Гигиенические требования к персоналу

6.1. Весь персонал при поступлении на работу и в процессе работы должен проходить предварительные и периодические медицинские осмотры, согласно приказам Минздравмедпрома России N 90 от 14.03.96 N 405 от 10.12.96 и Минздрава СССР от 29.09.89 N 555.

6.2. Весь персонал должен быть обучен правилам личной гигиены на производстве.

6.3. Для защиты продукции от загрязнения персонал должен носить специальную одежду и головной убор.

6.4. Персонал, занятый в процессе производства, обработки, упаковки и хранения средств гигиены полости рта должен строго соблюдать инструкции, регламентирующие сохранение здоровья и правила личной гигиены.

6.5. Правила личной гигиены должны соблюдать все входящие в зону производства: постоянные и временные работники, представители руководства, инспекций и др.

6.6. В помещениях 4-го класса чистоты необходимо носить защитную одежду фабричного изготовления, состоящую из стандартного набора принадлежностей (халат, шапочка или косынка).

7. Контроль качества продукции на этапах производства

7.1. Качество продукции на отдельных этапах производственного процесса должно контролироваться производителем в полном объеме, предусмотренном действующей нормативной документацией.

7.2. В ходе постадийного контроля проверяется:

- соответствие используемого сырья, вспомогательных материалов, полуфабрикатов требованиям нормативной документации;

- выполнение регламентированных технологических операций и соблюдение технологических режимов работы;

- санитарное состояние цехов и рабочих мест;

- результаты постадийного контроля должны отражаться в соответствующих журналах. При обнаружении отклонений от режима и норм технологического процесса должны быть выявлены причины и приняты меры по их ликвидации.

7.3. На каждый вид исходного сырья, материалов и реактивов предприятие должно иметь утвержденную в установленном порядке нормативную документацию (см. раздел 8).

7.4. Номенклатура измеряемых параметров готовой продукции, а также промежуточных продуктов при операционном контроле в ходе процесса производства, выбор этапов производства, где будет проводиться контроль, используемые при этом методы должны позволять оценивать стабильность технологического процесса, обеспечивать достаточно высокую гарантию получения готовой продукции, соответствующей по основным потребительским свойствам (безопасности и стабильности) - требованиям, содержащимся в нормативной документации.

7.5. Качество готовой продукции должно контролироваться в полном объеме, предусмотренном действующей нормативной документацией. Результаты контроля должны регистрироваться в специальных производственных журналах.

7.6. В нормативной документации должны быть четко определены условия, при которых возможна переработка брака без ущерба для качества конечной продукции. При других условиях забракованная продукция подлежит утилизации с оформлением соответствующей документации по четко установленным правилам.

7.7. Готовая продукция, подлежащая упаковке, должна храниться в условиях, обеспечивающих сохранение ее свойств.

8. Требования к документации

8.1. Каждое предприятие, изготавливающее средства гигиены полости рта, должно иметь полный комплект нормативной документации на каждый вид продукта, утвержденной в установленном порядке. В комплект в обязательном порядке должен входить гигиенический сертификат.

8.2. В соответствии с производственным регламентом процесс изготовления каждого вида продукции должен быть изложен в инструкциях, описывающих подробно каждую стадию технологического процесса.

8.3. Инструкции должны быть утверждены руководителем предприятия и содержать описание необходимых контрольных анализов, которые следует проводить на каждой стадии производственного процесса.

8.4. На каждую партию продукции должен быть специальный документ, свидетельствующий о том, что она была изготовлена, отконтролирована, разослана потребителю в соответствии с требованиями нормативной документации.

8.5. Документы на каждую партию продукции должны давать возможность проследить за всеми этапами изготовления и контроля партии. Документы по регистрации и рассылке партии должны быть составлены так, чтобы можно было в случае необходимости отозвать каждую направленную потребителю партию.

9. Требования к сырью и материалам, используемым в процессе производства

9.1. На каждый вид исходного сырья и материалов предприятие-изготовитель средств гигиены полости рта должно иметь утвержденную в установленном порядке нормативную документацию. При отсутствии такой документации предприятие должно самостоятельно разработать специальные документы, согласовав их с учреждениями Госсанэпидслужбы и поставщиком.

9.2. Получение каждой серии сырья и материалов на предприятии должно регистрироваться, при этом необходимо проверять целостность упаковок, этикеток и наличие сопроводительных документов, удостоверяющих качество полученных материалов.

9.3. Предприятие должно иметь утвержденные инструкции по обращению с сырьевыми материалами, предусматривающие порядок их приема, идентификации, хранения, изъятия образцов для контроля, порядок контроля, выдачи и транспортирования в производственные подразделения.

9.4. Каждая партия полученного сырья, материалов, должна быть подвергнута входному контролю в соответствии с действующей нормативной документацией и может быть использована в производственных целях только при соответствии установленным требованиям. Результаты контроля должны быть зарегистрированы.

9.5. Отбор проб для контроля должен проводиться с соблюдением действующих санитарно-гигиенических норм, правил техники безопасности и условий, исключающих загрязнение сырья и обеспечивающих безопасность работающего персонала.

9.6. Сырье и материалы должны храниться в специальных помещениях, изолированных от основного производства, с соблюдением условий, обеспечивающих их сохранность в течение регламентированных сроков хранения и предотвращающих их смешивание и загрязнение. При хранении материалов к ним должен быть обеспечен удобный доступ.

9.7. Сырье и материалы, прошедшие входной контроль и разрешенные к использованию в производстве, должны иметь специальную маркировку и храниться отдельно от тех партий, которые не прошли входной контроль или были забракованы при контроле.

9.8. Забракованные партии сырья и материалов должны быть соответствующим образом программированы для предотвращения их случайного попадания в производственный процесс и уничтожены или возвращены поставщику.

9.9. От каждой партии сырья и материалов, разрешенной к использованию в производстве, необходимо оставлять образцы в количестве, достаточном для проведения повторного контроля. Сроки хранения таких образцов определяются с учетом особенностей материалов и регламентированных сроков их годности.

10. Требования к упаковке, маркировке и этикетке

10.1. Упаковка должна обеспечивать сохранность свойств готовой продукции в течение установленных сроков годности и удобство пользования.

10.2. Оформление упаковки должно быть единым для каждой партии продукции.

10.3. Требования к упаковке и маркировке средств гигиены полости рта определены ГОСТом 28303 и ИСО 11609.

10.4. Лаковое покрытие алюминиевых туб, используемых для упаковки средств гигиены полости рта, не должно иметь нарушений целостности в течение срока годности продукции и удовлетворять требованиям ТУ 1417-002-00333776-93.

10.5. Маркировка и упаковка потребительской и транспортировочной тары должны быть четкими, недвусмысленными.

10.6. На потребительской таре со средствами гигиены полости рта должно быть указано:

- наименование средства гигиены полости рта;

- фирменное название;

- наименование и адрес изготовителя (или основного поставщика);

- страна происхождения продукции;

- номер партии или серии;

- наименование основных ингредиентов;

- дата изготовления и срок годности, либо дата истечения срока реализации (в этом случае на упаковке должно быть указание: использовать до... или годен до...);

- объем нетто (мл) и (или) масса (г).

10.7. Маркировка на потребительскую тару должна быть нанесена трудносмываемой краской на русском языке непосредственно на ее поверхность или типографским способом на этикетку, прочно приклеенную на тару.

ГАРАНТ:

По-видимому, в следующем абзаце допущена опечатка и речь идет пунктах 10.5, 10.6, 10.7 настоящего приказа

10.8. Требования, изложенные в пунктах 7.5, 7.6, 7.7, распространяются на все ввозимые из-за рубежа средства гигиены полости рта. Допускается исполнение маркировки на языке страны-изготовителя при условии сопровождения каждой индивидуальной упаковки листком-аннотацией, выполненной на русском языке.

10.9. На упаковке допускается наличие знаков одобрения стоматологических ассоциаций или ведущих стоматологических институтов при наличии соответствующих разрешений с их стороны.

11. Санитарно-гигиенический контроль

11.1. Контроль за соблюдением настоящих санитарных правил и норм осуществляют органы и учреждения санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации и Центральный орган по гигиенической сертификации средств гигиены полости рта Минздрава России.

11.2. Государственный санитарно-эпидемиологический надзор осуществляется на этапе постановки на производство, при производстве и реализации населению средств гигиены полости рта.

11.3. Гигиеническая оценка отечественных средств гигиены полости рта производится на этапе постановки на производство; ввозимых из-за рубежа на стадии заключения контракта с фирмой-поставщиком.

11.4. Гигиеническая оценка средств гигиены полости рта осуществляется в соответствии с "Показателями безопасности средств гигиены полости рта" и по методикам, утвержденными Департаментом госсанэпиднадзора Минздрава России.

11.5. При проведении гигиенической оценки средств гигиены полости рта следует также использовать "Руководство по косметической продукции", утвержденное Европейским экономическим сообществом (ЕЭС).

11.6. Требования к документации, необходимой для гигиенической сертификации средств гигиены полости рта определены "Положением о гигиенической сертификации парфюмерно-косметической продукции и средств гигиены полости рта", утвержденным Госкомсанэпиднадзором России 30 октября 1995 г.

ГАРАНТ:

См. Правила по проведению сертификации парфюмерно-косметической продукции, утвержденные постановлением Госстандарта РФ от 2 февраля 2001 г. N 11

11.7. Надзор за выпускаемыми и реализуемыми средствами гигиены полости рта осуществляется либо путем проверки документации, сопровождающей продукцию, либо путем выборочного контроля образцов, изъятых у изготовителя (со склада), поставщика или в торговой сети (со склада или с прилавка), при этом также проверяется наличие правильно оформленной сопроводительной документации.

ГАРАНТ:

Нумерация пунктов приводится в соответствии с источником

11.10. Для выборочного контроля изымается пять образцов однородной продукции из разных упаковок. Изьятие образцов продукции оформляется актом в двух экземплярах, один из которых остается у производителя, поставщика или в торговой точке, второй экземпляр забирается контролирующим органом вместе с изымаемой продукцией.

11.11. Результаты испытаний оформляются протоколом, копия которого должна направляться в организацию, где были изъяты образцы продукции.

11.12. Вся партия продукции, образцы которой были забракованы, должна быть снята с реализации, оформлена актом и возвращена производителю или поставщику. Производство такой продукции должно быть приостановлено до проведения корректирующих мероприятий или запрещено.

11.13. Производитель (или поставщик) несет ответственность за то, чтобы забракованная продукция снова не попала в торговую сеть на реализацию.

12. Требования к охране окружающей среды

12.1. При проектировании предприятий по производству гигиены полости рта должны быть представлены следующие материалы:

- характеристика основных физико-химических параметров почвы застраиваемых территорий (почвенный фон) - тип почвы, рН, содержание органического вещества и предполагаемых специфических химических и биологических компонентов выбросов и отбросов производства;

- данные о количестве и качестве (по классам опасности) предполагаемых промышленных отходов в соответствии с прогнозируемым объемом развития производства;

- характеристика возможных последствий воздействия промотходов и отбросов на почву;

- план мероприятий по санитарной охране почвы.

12.2. При отсутствии технической возможности введения безотходной технологии, которой отдается предпочтение, проектом должен быть предусмотрен весь необходимый комплекс очистки промышленных отходов, обеспечивающий максимальное использование их в производстве.

12.3. В проектах строительства вновь строящихся, реконструируемых и расширяемых предприятий по производству средств гигиены полости рта должны быть представлены материалы по обоснованию ПДВ вредных веществ в атмосферный воздух для каждого источника загрязняющего вещества в соответствии с ГОСТом 167.2.3.02-78 "Охрана природы. Атмосфера. Правила установления допустимых выбросов вредных веществ промышленными предприятиями". При расчете количества допустимых выбросов следует руководствоваться тем, что содержание соответствующего вида микроорганизмов-продуцентов в атмосферном воздухе не должно превышать природный фон.

ГАРАНТ:

По-видимому, в тексте документа допущена опечатка, ГОСТ "Охрана природы. Атмосфера. Правила установления допустимых выбросов вредных веществ промышленными предприятиями" имеет шифр 17.2.3.02-78.

12.4. На предприятии по выпуску средств гигиены полости рта должны быть предусмотрены природоохранные меры:

- по улавливанию с рекуперацией или обезвреживанием выбросов, содержащих органические красители, реагенты, полупродукты синтеза и другие вредные химические вещества;

- по улавливанию биологических активных веществ с их утилизацией и обезвреживанием;

- по дезодорации выбросов с неприятным запахом.

12.5. Предприятия по производству средств гигиены полости рта обязаны сокращать водопотребление и водоотведение путем максимального использования очистных сточных вод в системах оборотного и повторного водоснабжения и промотходов.

12.6. Сточные воды предприятий, характеризующиеся постоянным микробным загрязнением, подлежат обязательному обеззараживанию.

12.7. Подготовка и использование очищенных сточных вод в оборотных системах технического водоснабжения должны исключать возможность превышения нормативов (ПДК и ПДВ) загрязнения окружающей среды (водоемы) от продувочных вод, а атмосферный воздух - от гидроаэрозолей, выносимых с градирен.

12.8. Выбор очистных сооружений и установок должен производиться дифференцировано, в зависимости от вида производства, стадии технологического процесса и физико-химического состава сточных вод в соответствии с промышленным регламентом производства средств гигиены полости рта и в каждом конкретном случае требует согласования с территориальными учреждениями госсанэпидслужбы.

12.9. Производственный контроль за условиями эксплуатации и эффективностью работы сооружений по очистке, обеззараживанию и условиям отведения сточных вод является обязанностью предприятий, эксплуатирующих эти сооружения.

12.10. Способы сбора, хранения и транспортирования отходов должны исключать возможность загрязнения окружающей территории, почвы населенных мест и обеспечивать безопасность персонала, занятого на всех этапах работы по очистке и обезвреживанию промышленных отходов.

12.11. Лабораторный контроль за санитарным состоянием почвы в районах размещения предприятий по производству средств гигиены полости рта должен проводиться на ведущие загрязнители, включая и биологически активные компоненты.

12.12. Оценка уровня загрязнения почвы при отсутствии ПДК проводится путем сравнения с фоновыми данными незагрязненных почв этого же района.

Приложение 1

Показатели безопасности средств гигиены полости рта

В целях реализации Законов Российской Федерации "О защите прав потребителей", "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" в части обеспечения безопасности средств гигиены полости рта для здоровья населения Центром профилактической стоматологии "ПРОФИДЕНТ" Центрального научно-исследовательского института стоматологии разработаны показатели безопасности средств гигиены полости рта, которые соответствуют международным требованиям, предъявляемым к аналогичной продукции и нормативным документам РФ, действующим на момент опубликования перечня.

Виды продукции, которые следует относить к средствам гигиены полости рта (СГПР), в соответствии с приведенным определением даны в табл.

Средства гигиены полости рта

NN п/п	Название СГПР
1	зубные пасты, гели (гигиенические, лечебно-профилактические), пасты для обработки зубных протезов
2	зубные порошки, порошки для обработки зубных протезов, средс- тва для обработки щетины зубных щеток
3	средства для отбеливания зубов
4	зубные эликсиры, полоскания, дезодоранты для полости рта
5	зубные щетки (механические, электрические), щетки для обработ- ки зубных протезов, флоссы, флоссодержатели, ирригаторы, сти- муляторы для полости рта, ершики, зубочистки и т.д.
6	таблетки для обработки зубных протезов, красящие таблетки для выявления зубного налета
7	жевательная резинка (лечебно-профилактическая), конфеты для дезодорирования полости рта и др.

Доэкспериментальная оценка продукции включает в себя анализ рецептурного состава СГПР с учетом требований "Руководства по косметической продукции, утвержденного ЕЭС" (Директивы ЕЭС 76/768).

СГПР не должны содержать:

- вещества, перечисленные в приложении II Директив ЕЭС;

- вещества, перечисленные в первой части приложения III Директив ЕЭС, вне изложенных там ограничений и условий;

- красящие вещества, кроме перечисленных в приложении IV Директив ЕЭС, ч.I и красящие вещества, перечисленные в приложении IV без соблюдения изложенных там условий;

- консерванты, кроме перечисленных в приложении VI Директив ЕЭС, ч.I и консерванты, перечисленные в приложении VI ч.I, используемые без соблюдения изложенных там условий.

1. Требования, предъявляемые к упаковке,
маркировке и этикетке

На каждой индивидуальной упаковке СГПР должна быть маркировка, содержащая следующую обязательную информацию:

- указание видов средства гигиены полости рта, например,

"Зубная паста";

- фирменное название;

- наименование и адрес изготовителя или основного поставщика;

- страна происхождения продукции;

- номер партии и серии;

- наименование основных ингредиентов;

- объем нетто (мл), и (или) масса (г), или длина (м);

- дату изготовления и срок годности или дату окончания срока годности с указанием "использовать до".

2. Санитарно-химические требования

Вид продукции	Наименование показателя	Характеристика и норма
1. Зубные пасты, гели, средства для отбеливания зубов	Внешний вид Цвет Запах Вкус Водородный показатель Массовая доля суммы тяжелых металлов, % Массовая доля фторида, % Масса фторида в ед. упаковки, мг Стабильность Сахароза и легко ферментируемые углеводы	Соответствуют внешнему виду СГПР данного наименования. Не должно наблюдаться расслоения пасты или геля у выходного отверстия тубы или вдоль выдавленной "ленты". Текстура пасты или геля не долж- на быть комковатой, крупнозер- нистой, пористой или аэрирован- ной (за исключением случаев, когда данные свойства обусловле- ны рецептурой и декларированы изготовителем) Свойственный цвету пасты или ге- ля данного наименования Приятный, свойственный запаху пасты или геля данного наимено- вания Приятный, свойственный вкусу пасты или геля данного наимено- вания 5,5-10,5 не более 0,002 0,02-0,15 не более 300 Отсутствие изменений нормируемых показателей до окончания заяв- ленного срока хранения или после хранения в течение 3-х месяцев при температуре 40 градусов С СГПР не должны содержать сахаро- зу и другие легко ферментируемые углеводы
2. Зубные эликсиры, полоскания, дезодо- ранты для полости рта 3. Зубные порошки, порошки для обработки зубных протезов	Внешний вид Цвет Вкус и запах Водородный показатель Массовая доля суммы тяжелых металлов, % Массовая доля фторида, % Масса фторида в ед. упаковки, мг Стабильность Сахароза и легко ферментируемые углеводы Внешний вид и цвет Запах, вкус,цвет Массовая доля суммы тяжелых металлов, % Стабильность Массовая доля фторида, %	Однородная, прозрачная жидкость. В средствах, содержащих биологи- чески активные вещества, допус- кается незначительное количество осадка или опалесценция Свойственный цвету изделия дан- ного наименования Приятный, свойственный вкусу и запаху изделия данного наимено- вания 3,0-9,0 не более 0,002 0,01-0,15 не более 300 Отсутствие изменений нормируемых показателей до окончания заяв- ленного срока хранения или после хранения в течение 3-х месяцев при температуре 40 градусов С СГПР не должны содержать сахаро- зу и другие легко ферментируемые углеводы Микрокристаллический порошок без крупинок Соответствующий запаху, вкусу и цвету порошка данного наименова- ния не более 0,002 Отсутствие изменений нормируемых показателей до окончания заяв- ленного срока хранения или после хранения в течение 3-х месяцев при температуре 40 градусов С 0,05-0,15

3. Микробиологические требования*

Вид продукции	Наименование показателя	Характеристика и норма
1. Зубные пасты, ге- ли, зубные порошки, жевательная резинка, средства для отбели- вания зубов	Микробная чистота: Общее количество микроорганизмов, КОЕ/1 г Семейство Enterobacteriaceae Pseudomonas aeruginosa Staphylococcus aureus Плесневые грибы и дрожжи рода Candida	2 не более 1 x 10 отсутствие отсутствие отсутствие отсутствие
2. Зубные щетки, ершики, зубные нити, зубочистки	Микробная чистота: Общее количество микроорганизмов, КОЕ/1 г Семейство Enterobacteriaceae Pseudomonas aeruginosa Staphylococcus aureus Плесневые грибы и дрожжи рода Candida	2 не более 1 x 10 отсутствие отсутствие отсутствие отсутствие
3. Зубные эликсиры, полоскания, таблет- ки, сырьевые матери- алы	Микробная чистота: Общее количество микроорганизмов, КОЕ/1 г Семейство Enterobacteriaceae Pseudomonas aeruginosa Staphylococcus aureus Плесневые грибы и дрожжи рода Candida КОЕ/1 г	2 не более 1 x 10 отсутствие отсутствие отсутствие 2 не более 1x10

* Средства гигиены полости рта не должны вызывать существенных сдвигов в количественном и качественном составе нормальной микрофлоры полости рта; не должны являться благоприятной средой для условно-патогенных микроорганизмов.

4. Токсикологические требования

Вид продукции	Наименование показателя	Характеристика и норма
1. Зубные пасты, гели, зубные порошки, эликсиры, полоскания для полости рта, средства для отбели- вания зубов 2. Зубные щетки, щетки для обработки зубных протезов, ер- шики, флоссы, флос- содержатели, зубо- чистки, ирригаторы, стимуляторы для по- лости рта 3. Таблетки для об- работки зубных про- тезов, красящие таб- летки для выявления зубного налета 4. Жевательная ре- зинка (лечебно-профи- лактическая)	Острая токсичность при пероральном введении Раздражающее дейс- твие на: - слизистую полос- ти рта кроликов - слизистую оболоч- ку хомяков (допол- нительное исследование) Сенсибилизирующее действие	4-го класса опасности по ГОС- Ту 12.1.007-76 Индекс раздражающего действия - 0-1 балла Индекс раздражающего дейс- твия-0 Отсутствие эффекта

5. Клинические требования

Вид продукции	Наименование показателя	Характеристика и норма
1. Зубные пасты, гели, порошки	Органолептические свойства (вкус, запах и т.п.) Местнораздражающее и аллергизирующее действие Очищающее дейс- твие(2) Противовоспали- тельное дейст- вие(2) Деминерализующее действие(3) Противокариозное действие(2)	Отсутствие неприятных ощущений Отсутствие при однократном ис- пользовании и в течение месяца Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее, чем на 40% от первоначального значения при однократной конт- рольной чистке зубов Индекс РМА должен быть равен нулю при применении средства в течение месяца Отсутствие или уменьшение интен- сивности окрашивания очагов деми- нерализации метиленовым синим при применении средства в течение ме- сяца Снижение индекса КПУ не менее, чем на 25 % при применении средс- тва в течение 2-х лет. Уменьшение электропроводности твердых тканей при применении средства в течение 5-7 дней
2. Зубные щетки (механические, электрические), щетки для обработ- ки зубных протезов	Визуальная оценка внешнего вида размера, формы го- ловки и ручки Местнораздражающее и аллергизирующее действие Очищающее действие Время деформации щеточного поля	Отсутствие неудобств и неприятных ощущении при чистке зубов Отсутствие при применении средс- тва однократно и в течение месяца Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее, чем на 40 % от первоначального значения при однократной конт- рольной чистке зубов Отсутствие деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течение 2-х месяцев
3. Зубочистки,зуб- ные нити (флоссы), ершики	Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы го- ловки и ручки Местнораздражающее и аллергизирующее действие Очищающее действие Противовоспалите- льное действие*(2)	Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов. От- сутствие шероховатостей, заусен- цев на поверхности зубочисток Отсутствие при однократном ис- пользовании и в течение месяца Снижение индекса гигиены полости рта по Ramfjord не менее, чем на 40 % от первоначального значения при однократной контрольной чист- ке зубов Индекс РМА должен быть равен нулю при применении средства в течение месяца
4. Полоскания для полости рта	Органолептические свойства (вкус, запах и т. п.) Местнораздражающее и аллергизирующее действие Антиналетное и противотартарное действие(2) Противовоспали- тельное дейст- вие(2) Противокариоз- ное действие*(2)	Отсутствие неприятных ощущений Отсутствие при однократном ис- пользовании и в течение месяца Индекс CPITN по показателям кро- воточивости и зубного камня дол- жен быть равен нулю после приме- нения средства в течение месяца Индекс РМА должен быть равен нулю при применении средства в течение месяца Снижение индекса КПУ не менее, чем на 20 % при применении средс- тва в течение 2-х лет. Уменьшение электропроводности твердых тканей при применении средства в течение 5-7 дней
5. Жевательная ре- зинка (лечеб- но-профилактичес- кого действия), конфеты для дезо- дорирования полос- ти рта	Органолептические свойства (вкус, запах и т.п.), Местнораздражающее и аллергизирующее действие Очищающее дейс- твие(2) Противокариозное действие(2)	Отсутствие неприятных ощущений при использовании Отсутствие при однократном и мно- гократном использовании Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее, чем на 20 % от первоначального значения при применении жеватель- ной резинки однократно в течение 10 минут Снижение индекса КПУ не менее чем на 20 % при применении средства в течение 2-х лет. Уменьшение электропроводности твердых тканей при применении средства в течение 5-7 дней
6. Таблетки для выявления зубного налета, таблетки для обработки зуб- ных протезов	Органолептические свойства (вкус, запах и т. п.) Местнораздражающее и аллергизирующее действие	Отсутствие неприятных ощущений при использовании Отсутствие при однократном и мно- гократном использовании
7. Средства для отбеливания зубов 8. Дезодоранты для полости рта в аэ- розольной упаковке	Относятся к парафармацевтическим средствам и должны применяться в условиях лечебных стоматологических учреждений под контролем врача-стоматолога, после регистрации указанных средств в Минздраве РФ Относятся к парафармацевтическим средствам и должны использоваться после регистрации в Минздраве РФ
(2) Определяется при декларировании изготовителем и/или по требованию заявителя. (3) Определяется для средств гигиены полости рта с декларированным рН меньше 5,5 и при наличии в средстве гигиены полости рта веществ, вызы- вающих деминерализацию эмали.

Приложение 2

Руководство по косметической продукции,
утвержденное ЕЭС* (Европейским экономическим сообществом)

(Инструкция 76/768/ЕЭС)
(Приложения I-VII)

     Приложение   I. Список категорий косметической продукции

     Приложение  II. Список  веществ,  которые  не  должны  входить в

                     состав косметических продуктов

     Приложение III. Часть  I.  Список  веществ,  которые  не  должны

                     содержаться   в   косметических   средствах,  за

                     исключением  средств,  подлежащих  ограниченному

                     применению

     Приложение III. Часть 2. Список веществ разрешенных к применению

                     временно

     Приложение  IV. Часть 1. Перечень красящих веществ,  разрешенных

                     к применению в косметической продукции

     Приложение  IV. Часть  2.  Красители,  временно  разрешенные   к

                     применению в косметической продукции

     Приложение   V. Вещества, исключенные из рассмотрения  настоящей

                     инструкцией

     Приложение  VI. Консерванты,  разрешенные   к  использованию   в

                     косметической продукции

     Приложение VII. Список УФ-фильтров,  разрешенных к  применению в

                     косметической   продукции

Приложение I

Список категорий косметической продукции

     Кремы, эмульсии, лосьоны, гели и масла для кожи (рук,ног,лица и др.)

     Маски для лица (за исключением продукции для отслаивания).

     Оттеночная продукция (жидкости, пасты, пудры).

     Пудры для макияжа, пудры после принятия ванны, гигиенические пудры и

     др.

     Туалетные  мыла,  парфюмерные  мыла  и  др.

     Парфюмерная вода, туалетная вода и одеколон.

     Средства для приготовления ванны и душа (соли,  пена,  масла, гель и

     др.).

     Депиляторы

     Деодоранты и препараты для уменьшения потения.

     Продукция для ухода за волосами:

     - для оттенивания и обесцвечивания волос;

     - препараты для завивки, спрямления и фиксации;

     - препараты для закрепления прически;

     - препараты для мытья волос (лосьоны, пудры, шампуни);

     - препараты - кондиционеры (лосьоны, кремы, масла);

     - парикмахерская продукция (лосьоны, лаки, препараты для

       придания блеска).

     Средства для бритья (крем, пена, лосьон и др.).

     Препараты для нанесения и снятия макияжа с лица и век.

     Продукция для губ.

     Средства ухода за зубами и полостью рта.

     Средства для ухода за ногтями и лаки для ногтей.

     Средства для интимной гигиены.

     Средства для загара.

     Средства для загара без солнца.

     Продукция для отбеливания кожи.

     Средства для устранения морщин.

Приложение II

Список веществ,
которые не должны входить в состав косметических продуктов

1. N-5-хлорбензоксазол-2-ил-ацетамид.

2. 2-ацетоксиэтилтриметиламмония гидроксид (ацетилхолин и его соли).

3. Дианол ациглюмат.

4. Спиронолактон*

5. (4-(4-гидрокси-3-иодфенокси)-3,5-дийодфенил) уксусная кислота и ее соли.

6. Метотрексат*.

7. Аминокапроновая кислота и ее соли.

8. Цинкофен*, его соли, производные и соли этих производных.

9. Тиропропиевая кислота* и ее соли.

10. Трихлоруксусная кислота.

11. Aconitum napellus L. (листья, корни и галеновы препараты).

12. Аконитин (основной алкалоид aconitum napellus L.) и его соли.

13. Adonis vernaHs L. и его препараты.

14. Эпинефрин*.

15. Rauwolfia serpentina алкалоиды и их соли.

16. Алкиновые спирты, их простые и сложные эфиры и их соли.

17. Изопреналин*.

18. Аллилизоцианат.

19. Аллокламид* и его соли.

20. Налорфин* его соли и эфиры.

21. Симпатикомиметические амины, воздействующие на центральную нервную систему: любая субстанция, содержащаяся в первом списке медикаментов, которые содержатся в медицинском предписании и упоминаются в резолюции АР(69)2 Совета Европы.

22. Анилин, его соли и галоген- и сульфо-содержащие производные.

23. Бетоксикан* и его соли.

24. Зоксазоламин*.

25. Проканамид*, его соли и производные.

26. Бензидин.

27. Туамингептан*, его изомеры и соли.

28. Октодрин* и его соли.

29. 2-амино-1,2-бис(4-метоксифенил) этанол и его соли.

30. 1,3-диметиламиламин и его соли.

31. 4-аминосалициловая кислота и ее соли.

32. Толуидины, их изомеры, соли и галоген- и сульфо-содержащие производные.

33. Ксилидины, их изомеры, соли и галоген- и сульфо-содержащие производные.

34. Императорин (9-(3-метилбут-2-енилокси) фуро(3,2-g)хромен-7-он).

35. Ammi majus и его галеновы препараты.

36.2,3-дихлор-2-метилбутан.

37. Вещества с андрогенным эффектом.

38. Антраценовое масло.

39. Антибиотики.

40. Сурьма и ее соединения.

41. Apocynum cannabinum L. и его препараты.

42. Апоморфин (R5,6,6а,7-тетрагидро-6-метил-4Н-дибензо((dе,g) хинолин-10,11диол) и его соли.

43. Мышьяк и его соли.

44. Atropa belladonna L. и ее препараты.

45. Атропин, его соли и производные.

46. Соли бария, кроме сульфата и сульфида бария при условиях, указанных в приложении 3, ч. 1, и лаках, солях и пигментах, применяемых в красителях, описанных в сноске 3 приложения 3, ч.1, и приложении 4, ч.2

47. Бензол.

48. Бензимидазол-2(3Н)-он.

49. Бензазепины и бензодиазепины.

50. 1-диметиламинметил-1-метилпропилбензоат (амилоцин) и его соли.

51. 2,2,6-триметил-4-пиперидилбензоат (бензамин) и его соли.

52. Изокарбосазид*.

53. Бендрофлюметиазид* и его соли.

54. Бериллий и его соединения.

55. Бром элементарный.

56. Бретилий тозилат*

57. Карбромал*.

58. Бромисовал*.

59. Бромфирамин* и его соли.

60. Бензилоний бромид*.

61. Тетриламмония бромид.

62. Бруцин.

63. Тетрацин* и его соли.

64. Мофебутазон*.

65. Толбутамид*.

66. Карбутамид*.

67. Фенилбутазон*.

68. Кадмий и его соединения.

69. Кантариды, Cantaris vesicatoria.

70. (IR,2S) гексагидро-1,2-диметил-3,6-эпоксифталевый ангидрид (кангаридин).

71. Фенпробамат*.

72. Нитропроизводные карбазола.

73. Дисульфид углерода.

74. Каталаз.

75. Цефаелин и его соли.

76. Chenopodium ambrosioides (летучая фракция).

77. 2,2,2-трихлорэтан-1,1-диол.

78. Хлор.

79. Хлорпропамид*

80. Дифеноксилат* гидрохлорид.

81. 4-фенилазофенилен-1,3-диамин цитрат гидрохлорид (крисоидин цитрат гидрохлорид).

82. Хлорзоксазон*.

83. 2-хлор-6-метилпирилидин-4-илдиметиламин (изокримидин).

84. Хлорпротиксен* и его соли.

85. Клофенамид*.

86. N,N-бис(2-хлорэтил) метиламин N-оксид и его соли.

87. Хлорметин* и его соли.

88. Циклофосфамид* и его соли.

89. Манномустин* и его соли.

90. Бутанилицин* и его соли.

91. Хлормезанон*.

92. Трипаранол*

93. 2-(2-(4-хлорфенил)-2-фенилацетил)индан 1,3-дион (изо-хлорофацинон).

94. Хлорфеноксамин*

95. Феногликодол*.

96. Хлорэтан.

97. Хром, хромовая кислота и ее соли.

98. Claviceps purpurea Tul., его алкалоиды и галеновы препараты.

99. Conium maculatum L. (плоды, пыльца, галеновы препараты).

100. Глицикламид*.

101. Бензолсульфонат кобальта.

102. Колхицин, его соли и производные.

103. Колхикозид и его производные.

104. Colchicum autumnale L. и его галеновы препараты.

105. Конваллатоксин.

106. Anamirta coccolus L. (плоды).

107. Кротон тиглиум (масло).

108. 1-бутил-3(N-кротонилсульфанил) мочевина.

109. Кураре и курарин.

110. Синтетические кураризанты.

111. Синильная кислота и ее соли.

112. 2-альфа-циклогексилбензил(N,N,N',N'-тетраэтил)триметилендиамин (фенетамин).

113. Цикломенол* и его соли.

114. Гексациклонат натрия*.

115. Гексапропимат.

116. Декстропропоксифен*.

117. О,О'-диацетил-N-аллил N-норморфин.

118. Пипазетат* и его соли.

119. 5-(альфа, бета-дибромфенетил)-5-метилгидантоин.

120. N,N'-пентаметиленбис (триметиламмония) соли, т.н. пентаметония бромид.

121. N,N'-((метилимин)диэтилен)) бис(этилдиметиламмония) соли, т. н. азаметония бромид*.

122. Цикларбамат*.

123. Клофенотан*,ДДТ.

124. N,N'-гeкcaметиленбюс (триметиламмония) соли, т.н. гексаметония бромид.

125. Дихлорэтаны (хлориды этилена).

126. Дихлорэтилены (хлориды ацетилена).

127. Лизергид* и его соли.

128. 2-диэтиламиноэтил 3-гидрокси-4-фенилбензоат и его соли.

129. Цинхоцин* и его соли.

130. 3-диэтиламинпропил циннамат.

131. 0,0'-диэтил-О-4-нитрофенилфосфоротиоат (изопаратион).

132. (Оксалилбисиминоэтилен) бис(о-хлорбензил) диэтиламмоний) соли, т.н. амбеномия хлорид*.

133. Метиприлон* и его соли.

134. Дигиталин и все препараты Digitalis purpurea L.

135. 7-(2-гидрокси-3-(2-гидроксиэтил)-N-метиламино-пропил) теофилин (ксантинол).

136. Диоксоэфедрин* и его соли.

137. Пипрокурариум*.

138. Пропифеназон*.

139. Тетрабеназин* и его соли.

140. Каптодиам*.

141. Мефехлоразин* и его соли.

142. Диметиламин.

143. 1,1'-бис(диметиламинметил) пропилбензоат (амидрицин, алипин) и его соли.

144. Метапирилен* и его соли.

145. Метамфепрамон* и его соли.

146. Амитриптилин* и его соли.

147. Метформин* и его соли.

148. Изосорбида динитрат*.

149. Малононитрил.

150. Сукцинонитрил.

151. Изомеры динитрофенола.

152. Инпроквон*.

153. Димевамид* и его соли.

154. Дифенилпирамин* и его соли.

155. Сульфинпиразон*.

156. N-(3-карбамоил-3,3-дифенилпропил) - N,N-диизопропилметиламмония соли, т.н. изопропамида йодид.

157. Бенактизин*.

158. Бензатропин*.

159. Циклизин* и его соли.

160. 5,5-дифенил-4-имидазолидон.

161. Пробеницид*.

162. Дисульфирам*, изотерам.

163. Эметин, его соли и производные.

164. Эфедрин и его соли.

165. Оксанамид* и его производные.

166. Эзерин или физостигмин и его соли.

167. Эфиры 4-аминобензойной кислоты со свободной аминогруппой, кроме данных в приложении VII, ч.2.

168. Соли холина и их эфиры, т.н. холин хлорид.

169. Карамифен* и его соли.

170. Диэтил-4-нитрофенил фосфат.

171. Мететогептазин* и его соли.

172. Оксфенеридин* и его соли.

173. Этогептазин* и его соли.

174. Метептазин* и его соли.

175. Метилфенидат* и его соли.

176. Доксиламин* и его coли.

177. Толбоксан*.

178. 4-бензилоксифенол,4-метоксифенол и 4-этоксифенол.

179. Паретоксикан* и его соли.

180. Фенозолон*.

181. Глутетимид* и его соли.

182. Этилен оксид.

183. Бемегрид* и его соли.

184. Вальноктамид* и его соли.

185. Галоперидол*.

186. Параметазон*.

187. Флуанизон*.

188. Трифлуперидол*.

189. Флуорезон*.

190. Флуороурасил*.

191. Плавиковая кислота, ее нормальные соли, ее комплексы и гидрофториды, кроме указанных в приложении VII, ч.2.

192. Фурфурилтриметиламмония соли, т.н. йодид фуртретония*.

193. Галантамин*.

194. Прогестогены.

195. 1,2,3,4,5,6-гексахлорциклогексан (линдан).

196. (IR,4S,5R,8S)-1,2,3,4,10,10-гeкcaxлоp-6,7-эпокси-1,4,4a,5,6,7.8 8а-октагидро-1,4:5,8-диметанонафталин (эндрин).

197. Гексахлорэтан.

198. (1К,4S,5К,8S)-1,2,3,4,10,10-гексахлор-6, 7-эпокси-1,4,4а,5,8,8а-гексагидро- 1,4: 5,8-диметанонафталин (изодрин).

199. Гидрастин, гидрастинин и их соли.

200. Гидразиды и их соли.

201. Гидразин, его производные и их соли.

202. Октамоксин* и его соли.

203. Варфарин* и его соли.

204. Этилбис (4-гидрокси-2-оксо-1-бензпиран-3-ил) ацетат и соли кислоты.

205. Метокарбамол*.

206. Пропатилнитрат*.

207. 4,4'-дигидрокси-3,3'-(3-метилтиопропилиден) дикумарин.

208. Фенадиазол*.

209. Нитроксолин и его соли.

210. Гиосциамин, его соли и производные.

211. Белена черная (листья, корни, порошок и галеновы препараты).

212. Пемолин* и его соли.

213. Йод.

214. Декаметиленбис (триметиламмония) соли, т.н. декаметония бромид.

215. Ipecacuanha (Cephaelis ipecacuanha Brot. и растения этого рода) (корни, порошок и галеновы препараты).

216. (2-изопропилпент-4-еноил)мочевина (апроналид).

217. Альфа-сантонин ((38,5аR,9bS)-3,3а,4,5,5а,9Ь-гексагидро-3,5а,9 -триметилнафто (1,2-Ь) фуран-2,8-дион.

218. Лобелия вздутая и ее галеновы препараты.

219. Лобелин* и его соли.

220. Барбитураты.

221. Ртуть и ее соединения, кроме тех особых случаев, включенных в приложение IV ч.1.

222. 3,4,5-триметоксифенетиламин и его соли.

223. Метальдегид.

224. 2-(4-аллил-2-метоксифенокси)N,N-диэтилацетамид и его соли.

225. Коуметарол*

226. Декстрометорфан* и его соли.

227. 2-метилгептиламин и его соли.

228. Изометептен* и его соли.

229. Мекамиламин*.

230. Гуайфенезин*

231. Дикаморол*.

232. Фенметразин*, его производные и соли.

233. Тиамазол*

234. 3,4-дигидро-2-метокси-2-метил-4-фенил-2Н,5Н,пирано(3,2-с)- (1) бензопиран-5-он (циклокумарол).

235. Каризопродол*.

236. Мепробамат*.

237. Тефазолин* и его соли.

238. Ареколин.

239. Польдин метилсульфат*

240. Гидроксизин*.

241. 2-нафтол.

242. 1-й 2-нафтиламины и их соли.

243. 3-(1-нафтил)-4-гидроксикумарин.

244. Нафазолин* и его соли.

245. Неостигмин и его соли (т.н. неостигмин бромид*).

246. Никотин и его соли.

247. Амилнитриты.

248. Неорганические нитриты, кроме нитрита натрия.

249. Нитробензол.

250. Нитрокрезолы и их соли щелочных металлов.

251. Нитрофурантоин*.

252. Фуразолидон*.

253. Пропан-1,2,3-три-ил тринитрат.

254. Аценокумарол*.

255. Щелочной пентацианонитрозилферрат (2-).

256. Нитростильбены, их гомологи и их производные.

257. Норадреналин и его соли.

258. Носкапин* и его соли.

259. Гуанетидин* и его соли.

260. Эстрогены, кроме описанных в приложении V.

261. Олеандрин.

262. Хлорталидон*.

263. Пеллетиерин и его соли.

264. Пентахлорэтан.

265. Пентаэритритил тетранитрат.

266. Петрихлорал*.

267. Октамиламин* и его соли.

268. Пикриновая кислота.

269. Фенацемид*.

270. Дифенклоксазин*.

271. 2-фенилиндан-1,3-дион(фениндион).

272. Этилфенацемид*.

273. Фенпрокомон*.

274. Фенирамидол*.

275. Триамтерен* и его соли.

276. Тетраэтилпирофосфат; ТЭПФ.

277. Тритолил фосфат.

278. Псилоцибин*.

279. Фосфор и фосфиды металлов.

280. Талидомид* и его соли.

281. Physostigma venenosum Balf.

282. Пикротоксин.

283. Пилокарпин и его соли.

284. Альфа-пиперидин-2-илбензилацетат левовращающий треоформ (левофацетопиран) и его соли.

285. Пипрадрол* и его соли.

286. Азациклонол* и его соли.

287. Биэтамиверин*.

288. Бутопиприн" и его соли.

289. Свинец и его соединения, кроме указанных в приложении III, N 55 при оговоренных условиях.

290. Кониин.

291. Prunus laurocerasus L. ("лавровишневая вода").

292. Метирапон*.

293. Радиоактивные вещества - присутствие природных радиоактивных веществ и радиоактивных веществ, вызванных загрязнением окружающей среды, допустимо при доказательстве, что они не возрастают при производстве косметики и их концентрации, лежат в пределах указаний, основанных на базовых стандартах защиты здоровья рабочих и генерального списка против опасностей ионизирующего излучения (OJ. N 11,20.2.1959, р. 221/59).

294. Можжевельник казацкий (листья, летучее масло и галеновы препараты).

295. Гиосцин, его соли и производные.

296. Соли золота.

297. Селен и его соединения, кроме дисульфида селена при условиях согласно ссылки 49 приложения III, ч.1.

298. Паслен черный и его галеновы препараты.

299. Спартеин и его соли.

300. Глюкокортикоиды.

301. Дурман вонючий и его галеновы препараты.

302. Строфантины, их аглюконы и их производные.

303. Виды strophantus и их галеновы препараты.

304. Стрихнин и его соли.

305. Разновидности stryhnos и их галеновы препараты.

306. Наркотики, природные и синтетические: все вещества, описанные в табл. 1 и 2 единой конвенции по наркотикам 30.03.1961 в Нью-Йорке.

307. Сульфонамиды (сульфаниламиды и его производные, составленные замещением не менее одного атома водорода на аминогруппы) и их соли.

308. Сультиам*.

309. Неодим и его соли.

З10. Тиотепа*.

311. Pilocarplis jaborandi Holmes и их галеновы препараты.

312. Теллур и его соединения.

313. Ксилометазолин* и его соли.

314. Тетрахлорэтилен.

315. Четыреххлористый углерод.

316. Гексаэтилтетрафосфат.

317. Таллий и его соединения.

318. Thevetia neriifolia Juss. гликозидный экстракт.

319. Этионамид*.

320. Фентиазин* и его соединения.

321. Тиомочевина и ее производные, кроме описанного в приложении III, ч.1.

322. Мефенезин* и его эфиры.

323. Вакцины, токсины или сыворотки, описанные в приложении ко второму директивному совещанию 20.05.1975 по правовому и административному регулированию обеспечения патентованными медицинскими средствами (OJ. N L 147, 9.6.1975, стр. 13).

324. Транилципромин* и его соли.

325. Трихлорнитрометан (хлорпикрин).

326. 2,2,2- трибромэтанол (трибромэтиловый спирт).

327. Трихлорметин* и его соли.

328. Третамин*.

329. Галламин триэтйодид*.

330. Urginea scilla Stern, и его галеновы препараты.

331. Вератрин, его соли и галеновы препараты.

332. Schoenocaulon offlciale Lind. (семена и галеновы препараты).

333. Veratrum Spp. и их препараты.

334. Мономер винилхлорида.

335. Эргокальциферол* и холекальциферол (витамины D2,D3).

336. Соли О-алкилдитиоугольной кислоты.

337. Иогимбин и его соли.

338. Диметилсульфоксид*.

339. Дифенгидрамин* и его соли.

340. 4-терт-бутилфенол.

341. 4-терт-бутилпирокатехол.

342. Дигидротахистерол*

343. Диоксан.

344. Морфолин и его соли.

345. Pyretrum album L. и его галеновы препараты.

346. 2-(4-метоксибензил-М-(2-пиридил) амин) этилдиметиламин малеат.

347. Трипеленнамин*.

348. Тетрахлорсалициланилиды.

349. Дихлорсалициланилиды.

350. Тетрабромсалициды.

351. Дибромсалициланилиды.

352. Битионол*.

353. Тиурам моносульфиды*.

354. Тиурам дисульфиды*.

355. Диметилформамид.

356. 4-фенилбут-3-ен-2-он.

357. Бензоаты 4-гидрокси-З-метоксициннамилового спирта, кроме естественного содержания в природных продуктах.

358. Фуро (3,2-g)xpомен-7-он и его алкилсодержащие производные (т.н. триоксисалан* и 8-метоксипсорален), кроме естественного содержания в природных продуктах.

359. Масло из семян Laurus nobilis L.

360. Сафрол, кроме естественного содержания в природных продуктах и с концентрацией не выше: 100 промилле в конечном продукте и 50 промилле в продуктах для гигиены зубов и полости рта, и отсутствие в зубных пастах для детей.

361. 5,5'-диизопропил-2,2'-диметилбифенил-4,4'-диил дигипойодат.

362. 3'-этил-5',6',7,8'-тетрагидро-5',6'8,8'-тетраметил -2'ацетонаф- талин (ацетилэтилтетраметилтетралин, АЕТТ).

363. О-фенилендиамин и его соли.

364. 4-метил-М-фенилендиамин и его соли.

365. Аристолоциевая кислота и ее соли.

366. Хлороформ.

367. 2,3,7,8-тетрахлордибензо-п-диоксин.

368. 2,6-диметил-1,3-диоксан-4-ил ацетат (диметоксан).

369. Пиритион натрия (INNM).

370. N-(трихлорметилтио)-4-циклогексен-1,2-дикарбоксимид (каптан).

371. 2,2-дигидрокси-3,3'5',6,6'-гесахлордифенилметан (гексахлоро- фен).

372. 6-(пиперидинил)-2,4-пиримидиндиамин-3-оксид (миноксидил) и его соли и производные.

373. 3,4',5-трибромсалициланилид (трибромсалан).

374. Phytolacca Spp. и их препараты.

375. Третиноин* (ретиноевая кислота и ее соли).

376. 1-метокси-2.4-диаминбензол (2,4-диамиминанизол-СI76050) и их соли.

377. 1-метокси -2.5-диаминбензол ( 2,5-диаминанизол) и их соли.

378. Краситель СI-12140.

379. Краситель СI-26105.

380. Краситель СI-42555. Краситель CI42555-1. Краситель CI-42555-2.

381. Амил-4-диметиламинбензоат, смесь изомеров (падимат A(INN)).

382. Бензоила пероксид.

383. 2-амин-4-нитрофенол.

384. 2-амин-5-нитрофенол.

385. 11-альфа-гидроксипрен-4-ен-3,20-дион и его соли.

386. Краситель С1-42640.

387. Краситель С1-13065.

388. Краситель С1-42535.

389. Краситель С1-61554.

390. Антиандрогены со стероидной структурой.

391. Цирконий и его соединения, кроме комплексов по ссылке 50 приложения III, ч.1 и циркониевых лаков, солей и пигментов красителей по ссылке 3 приложения IV, ч.1.

ГАРАНТ:

По-видимому, в тексте документа допущена опечатка и имеется в виду ссылка 2 приложения IV, ч.1.

392. Тиротрицин.

393. Ацетонитрил.

394. Тетрагидрозолин и его соли.

395. Гидрокси-8-хинолин и его сульфат, кроме случаев по ссылке 51 приложения III, ч.1.

396. Дитио-2,2'-биспиридиндиоксид 1,1'(присадка с тригидратом сульфата магния)-(пиритиона дисульфид+сульфат магния).

397. Краситель СI 12075 и его лаки, пигменты и соли.

398. Краситель СI 45170 и СI 45170:1.

399. Лидокаин.

400. 1,2-эпоксибутан.

401. Краситель СI 15585.

402. Лактат стронция.

403. Нитрат стронция.

404. Поликарбоксилат стронция.

405. Прамоцин.

406. 4-этокси-м-фенилендиамин и его соли.

407. 2,4-диаминфенилэтанол и его соли.

408. Катехол.

409. Пирогаллол.

410. Нитрозоамины.

411. Вторичные диалканоламины.

412. 4-амин-2-нитрофенол.

* По этому указанию названия, отмеченные *, опубликованы в "Computer print-out 1975, международные непатентованные названия (INN) для фармацевтических продуктов, список 1-33 указанных INN, Geneva. WHO, August 1975.

Приложение III. Часть I

Список веществ, которые не должны содержаться в косметических
средствах, за исключением средств, подлежащих ограниченному
применению при условиях, описанных ниже

/-----------------------------------------------------------------------\

| N |      |              Ограничения                 |Условия использо-|

|   |      |------------------------------------------|вания  и  предуп-|

|   |      |Поле  при-|Максималь-|                    |реждения, которые|

|   |      |менения   |но  допус-|                    |должны быть обоз-|

|   |Вещес-|и/или  ис-|тимая кон-|                    |начены на этикет-|

|   |тво   |пользова- |центрация |Другие  ограничения |ках              |

|   |      |ния       |в конечном|и требования        |                 |

|   |      |          |космети-  |                    |                 |

|   |      |          |ческом    |                    |                 |

|   |      |          |продукте  |                    |                 |

|---+------+----------+----------+--------------------+-----------------|

| a |   b  |      c   |    d     |         e          |        f        |

|---+------+----------+----------+--------------------+-----------------|

|1  |Борная|(а) Тальки|(а) 5 %   |(а) Не  должна   ис-|(а) Не должна ис-|

|   |кисло-|          |          |пользоваться в сред-|пользоваться    в|

|   |та    |          |          |ствах для  детей до |средствах для де-|

|   |      |(b) Средс-|(b) 0,5 % |3-х лет             |тей до 3-х лет   |

|   |      |тва, пред-|          |                    |                 |

|   |      |назначен- |          |                    |                 |

|   |      |ные    для|          |                    |                 |

|   |      |ухода   за|          |                    |                 |

|   |      |полостью  |          |                    |                 |

|   |      |рта       |          |                    |                 |

|   |      |          |          |                    |                 |

|   |      |(с) Другие|(с) 3 %   |                    |                 |

|   |      |средства  |          |                    |                 |

|---+------+----------+----------+--------------------+-----------------|

|2a |Тиог- |(а)       |          |а) b) с)   Директивы|(а)              |

|   |лико- |Средства  |          |по использованию,на-|- Содержит  тиог-|

|   |левая |для завив-|          |писанные  националь-|  ликолят.       |

|   |кисло-|ки     или|          |ным официальным язы-|- Придерживаться |

|   |та   и|выпрямле- |          |ком (языками) должны|  инструкций.    |

|   |ее со-|ния волос:|          |обязательно   содер-|- Хранить  в  не-|

|   |ли    |-    общее|- 8 %  в  |жать следующие поло-|  доступном   для|

|   |      |использо- |готовом   |жения:              |  детей месте.   |

|   |      |вание;    |средстве  |- Избегать попадания|-Только для  спе-|

|   |      |          |рН 7-9,5  |  в глаза.          |циального   упот-|

|   |      |          |          |- В случае попадания|ребления.        |

|   |      |- для спе-|- 11 % в  |в глаза,  немедленно|                 |

|   |      |циального |готовом   |промыть большим  ко-|                 |

|   |      |использо- |средстве  |личеством   воды   и|                 |

|   |      |вания.    |рН 7-9,5  |проконсультироваться|                 |

|   |      |          |          |у врача.            |                 |

|   |      |          |          |                    |                 |

|   |      |(b)Депиля-|- 5 %    в|                    |b)с)             |

|   |      |торы      |готовом   |                    |- Содержит  тиог-|

|   |      |          |средстве  |                    |ликолевую  кисло-|

|   |      |          |рН 7-12,7 |                    |ту.              |

|   |      |          |          |                    |- Придерживайтесь|

|   |      |(с) Другие|- 2 %    в|                    |инструкций.      |

|   |      |средства, |готовом   |                    |- Хранить  в  не-|

|   |      |которые   |cредстве  |                    |доступном для де-|

|   |      |удаляются |рН 7-9,5  |                    |тей месте.       |

|   |      |после  ис-|          |                    |                 |

|   |      |пользова- |          |                    |                 |

|   |      |ния.      |%  рассчи-|                    |                 |

|   |      |          |тан на ти-|                    |                 |

|   |      |          |огликоле- |                    |                 |

|   |      |          |вую кисло-|                    |                 |

|   |      |          |ту.       |                    |                 |

|---+------+----------+----------+--------------------+-----------------|

|2b |Эфиры |Препараты |          |Директивы по исполь-|                 |

|   |тиог- |для завив-|          |зованию,  написанные|                 |

|   |лико- |ки и  вып-|          |на национальном  или|                 |

|   |левой |рямления  |          |официальном    языке|                 |

|   |кисло-|волос:    |          |(языках), обязатель-|                 |

|   |ты    |          |          |но  должны содержать|                 |

|   |      |          |          |следующие положения:|                 |

|   |      |-    общее|8 %  в го-|- Может     вызывать|                 |

|   |      |примене-  |товом пре-|  раздражение    при|                 |

|   |      |ние;      |парате  рН|  попадании на кожу.|                 |

|   |      |          |6-9.5     |- Избегать попадания|                 |

|   |      |          |          |  в глаза.          |                 |

|   |      |          |          |- В случае попадания|                 |

|   |      |          |          |  в глаза, немедлен-|                 |

|   |      |          |          |  но промыть большим|                 |

|   |      |          |          |  количеством воды и|                 |

|   |      |          |          |  проконсультиро-   |                 |

|   |      |          |          |  ваться у врача.   |                 |

|   |      |          |          |- Работать в перчат-|                 |

|   |      |          |          |  ках.              |                 |

|   |      |          |          |                    |                 |

|   |      |- для спе-|11 % в го-|                    |                 |

|   |      |циального |товом     |                    |                 |

|   |      |использо- |средстве  |                    |                 |

|   |      |вания.    |рН 6-9,5  |                    |                 |

|   |      |          |%  рассчи-|                    |                 |

|   |      |          |тан на ти-|                    |                 |

|   |      |          |огликоле- |                    |                 |

|   |      |          |вую кисло-|                    |                 |

|   |      |          |ту        |                    |                 |

|---+------+----------+----------+--------------------+-----------------|

|3  |Щаве- |Средства  |   5 %    |                    |Только для специ-|

|   |левая |для  ухода|          |                    |ального использо-|

|   |кисло-|за волоса-|          |                    |вания.           |

|   |та, ее|ми        |          |                    |                 |

|   |эфиры |          |          |                    |                 |

|   |и  ще-|          |          |                    |                 |

|   |лочные|          |          |                    |                 |

|   |соли  |          |          |                    |                 |

|---+------+----------+----------+--------------------+-----------------|

|4  |Наша- |          |6 % - рас-|                    |Содержит нашатырь|

|   |тырь  |          |чет на со-|                    |(если концентрац-|

|   |      |          |держание  |                    |ия превышает 2 %)|

|   |      |          |NH3       |                    |                 |

|---+------+----------+----------+--------------------+-----------------|

|5  |То-   |          |  0,2 %   |                    |                 |

|   |силх- |          |          |                    |                 |

|   |лора- |          |          |                    |                 |

|   |мид   |          |          |                    |                 |

|   |нат-  |          |          |                    |                 |

|   |рия(*)|          |          |                    |                 |

|---+------+----------+----------+--------------------+-----------------|

|6  |Хлора-|(а) Зубная|(а) 5 %   |                    |                 |

|   |ты ще-|паста     |          |                    |                 |

|   |лочных|(b) Другое|(b) 3 %   |                    |                 |

|   |метал-|применение|          |                    |                 |

|   |лов   |          |          |                    |                 |

|---+------+----------+----------+--------------------+-----------------|

|7  |Дих-  |          |35 %    (в|Максимальное  содер-|                 |

|   |лорме-|          |смеси    с|жание 0,2 %  - в ка-|                 |

|   |тан   |          |1,1,1-три-|честве примесей     |                 |

|   |      |          |хлорэтан- |                    |                 |

|   |      |          |ом, общая |                    |                 |

|   |      |          |концентра-|                    |                 |

|   |      |          |ция     не|                    |                 |

|   |      |          |должна    |                    |                 |

|   |      |          |быть  выше|                    |                 |

|   |      |          |35 %)     |                    |                 |

|---+------+----------+----------+--------------------+-----------------|

|8  |m-и р-|Оксидиро- |6 %     из|                    |(а) Может   вызы-|

|   |фени- |ванные то-|расчета на|                    |вать  аллергичес-|

|   |лэти- |нирующие  |свободное |                    |кую реакцию.     |

|   |ленди-|агенты для|основание |                    |- Содержит  фени-|

|   |амины,|окраски   |          |                    |лендиамины.      |

|   |их    |волос:    |          |                    |- Не использовать|

|   |N-за- |(а)Для об-|          |                    |для окраски  рес-|

|   |мещен-|щего   ис-|          |                    |ниц и бровей. (b)|

|   |ные   |пользова- |          |                    |(b) Только для   |

|   |дери- |ния.      |          |                    |профессионального|

|   |ваты и|(b)Для    |          |                    |использования.   |

|   |соли: |специаль- |          |                    |- Содержит  фени-|

|   |N-за- |ного   ис-|          |                    |лен-диамины.     |

|   |мещен-|пользова- |          |                    |- Может  вызывать|

|   |ные   |ния.      |          |                    |аллергическую ре-|

|   |дери- |          |          |                    |акцию.           |

|   |ваты  |          |          |                    |- При работе  на-|

|   |офени-|          |          |                    |девать перчатки. |

|   |ленди-|          |          |                    |                 |

|   |амина |          |          |                    |                 |

|   |*(1)  |          |          |                    |                 |

|---+------+----------+----------+--------------------+-----------------|

|9  |Метил-|Окисляющие|10 %,рас- |                    |(а) Может   вызы-|

|   |фени- |красители |считанных |                    |вать  аллергичес-|

|   |лами- |для окрас-|по свобод-|                    |кую реакцию.  Пе-|

|   |ны, их|ки волос: |ному осно-|                    |ред использовани-|

|   |N-за- |          |ванию     |                    |ем  рекомендуется|

|   |мещен-|(а)    для|          |                    |постановка  теста|

|   |ные   |общего    |          |                    |на  гиперчувстви-|

|   |произ-|употребле-|          |                    |тельность. Содер-|

|   |водные|ния       |          |                    |жит фенилендиами-|

|   |и соли|          |          |                    |ны.              |

|   |*(2), |          |          |                    |                 |

|   |за ис-|          |          |                    |Не применять  для|

|   |ключе-|          |          |                    |окраски ресниц  и|

|   |нием  |          |          |                    |бровей.          |

|   |веще- |          |          |                    |                 |

|   |ства  |(б)    для|          |                    |(б) Только    для|

|   |N  364|профессио-|          |                    |профессионального|

|   |в при-|нального  |          |                    |употребления. Со-|

|   |ложе- |употребле-|          |                    |держит фениленди-|

|   |нии II|ния       |          |                    |амины.  Может вы-|

|   |      |          |          |                    |зывать   аллерги-|

|   |      |          |          |                    |ческую   реакцию.|

|   |      |          |          |                    |Перед использова-|

|   |      |          |          |                    |нием рекомендует-|

|   |      |          |          |                    |ся     постановка|

|   |      |          |          |                    |теста  на  гипер-|

|   |      |          |          |                    |чувствительность.|

|---+------+----------+----------+--------------------+-----------------|

|10 |Диами-|Окисляющие|10%, расс-|                    |(а) Может   вызы-|

|   |нофе- |красители |читанных  |                    |вать     аллерги-|

|   |нолы  |для окрас-|по свобод-|                    |ческую   реакцию.|

|   |*(2)  |ки волос: |ному осно-|                    |Перед использова-|

|   |      |          |ванию     |                    |нием рекомендует-|

|   |      |(а)    для|          |                    |ся     постановка|

|   |      |общего    |          |                    |теста  на  гипер-|

|   |      |употребле-|          |                    |чувствительность.|

|   |      |ния       |          |                    |Содержит даамино-|

|   |      |          |          |                    |фенолы. Не приме-|

|   |      |          |          |                    |нять для  окраски|

|   |      |          |          |                    |ресниц и бровей. |

|   |      |          |          |                    |                 |

|   |      |(б)    для|          |                    |(б) Только    для|

|   |      |профессио-|          |                    |профессионального|

|   |      |нального  |          |                    |употребления. Со-|

|   |      |употребле-|          |                    |держит диаминофе-|

|   |      |ния       |          |                    |нолы. Может вызы-|

|   |      |          |          |                    |вать  аллергичес-|

|   |      |          |          |                    |кую реакцию.  Пе-|

|   |      |          |          |                    |ред использовани-|

|   |      |          |          |                    |ем  рекомендуется|

|   |      |          |          |                    |постановка  теста|

|   |      |          |          |                    |на  гиперчувстви-|

|   |      |          |          |                    |тельность.       |

|---+------+----------+----------+--------------------+-----------------|

|11 |Дихло-|          |    0,5 % |                    |Содержит дихлоро-|

|   |ро-   |          |          |                    |фен              |

|   |фен(*)|          |          |                    |                 |

|---+------+----------+----------+--------------------+-----------------|

|12 |Пере- |(а) средс-|12 % H2О2 |                    |(а)  Использовать|

|   |кись  |тва  ухода|(40   объ-|                    |защитные перчатки|

|   |водо- |за волоса-|емов)     |                    |                 |

|   |рода  |ми        |          |                    |                 |

|   |      |(б) средс-| 4 % H2О2 |                    |а) б)  в)Содержит|

|   |      |тва  ухода|          |                    |перекись  водоро-|

|   |      |за кожей  |          |                    |да.              |

|   |      |(в) средс-| 2 % H2О2 |                    |Избегать  попада-|

|   |      |тва    для|          |                    |ния в глаза.     |

|   |      |укрепления|          |                    |При  попадании  в|

|   |      |ногтей    |          |                    |глаза  немедленно|

|   |      |(г) средс-|0,1 % H2О2|                    |их промыть.      |

|   |      |тва гигие-|          |                    |                 |

|   |      |ны полости|          |                    |                 |

|---+------+----------+----------+--------------------+-----------------|

|13 |Фор-  |Улучшение |5 % - рас-|                    |На ногтевые вали-|

|   |маль- |структуры |чет на со-|                    |ки  наносить  за-|

|   |дегид |ногтей    |держание  |                    |щитный крем.  Со-|

|   |      |          |формальде-|                    |держит формальде-|

|   |      |          |гида      |                    |гид. (Только если|

|   |      |          |          |                    |концентрация пре-|

|   |      |          |          |                    |вышает 0,05 %).  |

|---+------+----------+----------+--------------------+-----------------|

|14 |Гидро-|(а)  Окси-|    2 %   |                    |(а)              |

|   |хинон |дированный|          |                    |1. Не   использо-|

|   |*(3)  |оттеночный|          |                    |вать для  окраски|

|   |      |агент  для|          |                    |ресниц  и бровей.|

|   |      |окраски   |          |                    |При  попадании  в|

|   |      |волос:    |          |                    |глаза  немедленно|

|   |      |          |          |                    |промыть.         |

|   |      |1. Для об-|          |                    |Содержит гидрохи-|

|   |      |щего   ис-|          |                    |нон.             |

|   |      |пользова- |          |                    |                 |

|   |      |ния       |          |                    |                 |

|   |      |2. Для    |          |                    |2.Только для про-|

|   |      |профессио-|          |                    |фессионального   |

|   |      |нального  |          |                    |использования.   |

|   |      |использо- |          |                    |Содержит гидрохи-|

|   |      |вания     |          |                    |нон.  При попада-|

|   |      |          |          |                    |нии  в  глаза не-|

|   |      |          |          |                    |медленно промыть.|

|   |      |          |          |                    |                 |

|   |      |(b)    Ве-|    2 %   |                    |(b) Содержит гид-|

|   |      |щества для|          |                    |рохинон          |

|   |      |местного  |          |                    |- Избегать  попа-|

|   |      |осветления|          |                    |дания в глаза.   |

|   |      |кожи      |          |                    |- Наносить на не-|

|   |      |          |          |                    |большие области. |

|   |      |          |          |                    |- При возникнове-|

|   |      |          |          |                    |нии   раздражения|

|   |      |          |          |                    |дальнейшее    ис-|

|   |      |          |          |                    |пользование прек-|

|   |      |          |          |                    |ратить.          |

|   |      |          |          |                    |- Не использовать|

|   |      |          |          |                    |для   детей    до|

|   |      |          |          |                    |12-ти лет.       |

|---+------+----------+----------+--------------------+-----------------|

|15 |Гидро-|(а) Вещес-|(а) 5 %   |                    |(а) Содержит  ще-|

|   |оксид |тва,смяг- |веса      |                    |лочи.            |

|   |калия |чающие ко-|Примеча-  |                    |Избегать  попада-|

|   |или   |жу  ногте-|ние:      |                    |ния в глаза.     |

|   |натрия|вых  вали-|сумма  2-х|                    |Может     вызвать|

|   |      |ков       |гидрокси- |                    |слепоту.  Хранить|

|   |      |          |дов  выра-|                    |в недоступном для|

|   |      |          |жается ве-|                    |детей месте.     |

|   |      |          |сом   гид-|                    |                 |

|   |      |          |роксида   |                    |                 |

|   |      |          |натрия    |                    |                 |

|   |      |(b) Закре-|(b)       |                    |(b) 1.   Содержит|

|   |      |питель    |1,2 % веса|                    |щелочи.          |

|   |      |волос     |          |                    |Избегать  попада-|

|   |      |          |          |                    |ния в глаза.     |

|   |      |1. Для об-|Примеча-  |                    |Может     вызвать|

|   |      |щего   ис-|ние:      |                    |слепоту.         |

|   |      |пользова- |сумма  2-х|                    |Хранить в  недос-|

|   |      |ния       |гидрокси- |                    |тупном  для детей|

|   |      |          |дов  выра-|                    |месте.           |

|   |      |          |жается ве-|                    |                 |

|   |      |          |сом   гид-|                    |                 |

|   |      |          |роксида   |                    |                 |

|   |      |          |натрия    |                    |                 |

|   |      |          |          |                    |                 |

|   |      |2.Для     |2.4,5% ве-|                    |2. Только     для|

|   |      |профессио-|са        |                    |профессионального|

|   |      |нального  |Примеча-  |                    |использования.   |

|   |      |использо- |ние:      |                    |Избегать  попада-|

|   |      |вания     |сумма  2-х|                    |ния в глаза.     |

|   |      |          |гидрокси- |                    |Может     вызвать|

|   |      |          |дов  выра-|                    |слепоту.         |

|   |      |          |жается ве-|                    |                 |

|   |      |          |сом   гид-|                    |                 |

|   |      |          |роксида   |                    |                 |

|   |      |          |натрия    |                    |                 |

|   |      |          |          |                    |                 |

|   |      |(с)  Депи-|(с)рН при-|                    |(с) Хранить в не-|

|   |      |ляторы-рН |ближается |                    |доступном для де-|

|   |      |контроль  |к 12,7    |                    |тей месте.       |

|   |      |          |          |                    |Избегать  попада-|

|   |      |d)Иное ис-|(d)рН при-|                    |ния в глаза.     |

|   |      |пользова- |ближается |                    |                 |

|   |      |ние     рН|к 11      |                    |                 |

|   |      |контроля  |          |                    |                 |

|---+------+----------+----------+--------------------+-----------------|

|16 |Альфа-|Оттеночный|  0,5 %   |                    |Содержит альфа  -|

|   |нафтол|агент  для|          |                    |нафтол           |

|   |      |окраски   |          |                    |                 |

|   |      |волос     |          |                    |                 |

|---+------+----------+----------+--------------------+-----------------|

|17 |Нитрит|Консервант|  0,2 %   |Не подлежит  повтор-|                 |

|   |натрия|          |          |ному   использованию|                 |

|   |      |          |          |и/или  с  третичными|                 |

|   |      |          |          |аминами   и  другими|                 |

|   |      |          |          |веществами, образую-|                 |

|   |      |          |          |щими нитрозамины.   |                 |

|---+------+----------+----------+--------------------+-----------------|

|18 |Нитро-|Консервант|  0,2 %   |                    |                 |

|   |метан |          |          |                    |                 |

|---+------+----------+----------+--------------------+-----------------|

|19 |Фенол |Мыла     и|1 %     из|                    |Содержит фенол   |

|   |и  его|шампуни   |расчета на|                    |                 |

|   |щелоч-|          |фенол     |                    |                 |

|   |ные   |          |          |                    |                 |

|   |соли  |          |          |                    |                 |

|---+------+----------+----------+--------------------+-----------------|

|21 |Хинин |(а) Шампу-|(а)  0,5 %|                    |                 |

|   |и  его|ни        |из расчета|                    |                 |

|   |соли  |          |на основа-|                    |                 |

|   |      |          |ние хинина|                    |                 |

|   |      |          |          |                    |                 |

|   |      |(b)  Лось-|(b) 0,2  %|                    |                 |

|   |      |оны    для|из расчета|                    |                 |

|   |      |волос     |на основа-|                    |                 |

|   |      |          |ние хинина|                    |                 |

|---+------+----------+----------+--------------------+-----------------|

|22 |Резо- |а) Оксиди-|(а) 5 %   |                    |а)               |

|   |хинол |рованные  |          |                    |1. Не   использо-|

|   |*(4)  |оттеночные|          |                    |вать для  окраски|

|   |      |агенты для|          |                    |ресниц  и бровей.|

|   |      |окраски   |          |                    |При  попадании  в|

|   |      |волос     |          |                    |глаза  немедленно|

|   |      |          |          |                    |промыть.         |

|   |      |1. Для об-|          |                    |Содержит гидрохи-|

|   |      |щего   ис-|          |                    |нон.             |

|   |      |пользова- |          |                    |2. Только     для|

|   |      |ния       |          |                    |профессионального|

|   |      |          |          |                    |использования.   |

|   |      |2.Для про-|          |                    |Содержит гидрохи-|

|   |      |фессио-   |          |                    |нон.  При попада-|

|   |      |нального  |          |                    |нии  в  глаза не-|

|   |      |использо- |          |                    |медленно промыть.|

|   |      |вания     |          |                    |                 |

|   |      |          |          |                    |                 |

|   |      |b) Лосьоны|(b) 5%    |                    |(Ь)Содержит  гид-|

|   |      |и  шампуни|          |                    |рохинон. Избегать|

|   |      |для волос |          |                    |попадания  в гла-|

|   |      |          |          |                    |за.              |

|   |      |          |          |                    |- Наносить на не-|

|   |      |          |          |                    |большие области. |

|   |      |          |          |                    |- При   возникно-|

|   |      |          |          |                    |вении раздражения|

|   |      |          |          |                    |дальнейшее    ис-|

|   |      |          |          |                    |пользование прек-|

|   |      |          |          |                    |ратить.          |

|   |      |          |          |                    |- Не использовать|

|   |      |          |          |                    |для   детей    до|

|   |      |          |          |                    |12-ти лет.       |

|---+------+----------+----------+--------------------+-----------------|

|23 |(а)   |(а)  Депи-|(а) 2 % из|                    |(а) Хранить в не-|

|   |Щелоч-|ляторы    |расчета на|                    |доступном для де-|

|   |ные   |          |серу    рН|                    |тей месте.       |

|   |суль- |          |приближа- |                    |Избегать  попада-|

|   |фиды  |          |ется     к|                    |ния в глаза.     |

|   |      |          |12,7      |                    |                 |

|   |      |          |          |                    |                 |

|   |(b)   |(Ь)  Депи-|(b) 6 % из|                    |(b) Хранить в не-|

|   |Щелоч-|ляторы    |расчета на|                    |доступном для де-|

|   |нозе- |          |серу    рН|                    |тей месте.       |

|   |мель- |          |приближа- |                    |Избегать  попада-|

|   |ные   |          |ется     к|                    |ния в глаза.     |

|   |суль- |          |12,7      |                    |                 |

|   |фиды  |          |          |                    |                 |

|---+------+----------+----------+--------------------+-----------------|

|24 |Соли  |          |1 %     из|                    |                 |

|   |водо- |          |расчета на|                    |                 |

|   |раст- |          |цинк      |                    |                 |

|   |вори- |          |          |                    |                 |

|   |мого  |          |          |                    |                 |

|   |цинка,|          |          |                    |                 |

|   |за    |          |          |                    |                 |

|   |исклю-|          |          |                    |                 |

|   |чением|          |          |                    |                 |

|   |4-гид-|          |          |                    |                 |

|   |рок-  |          |          |                    |                 |

|   |си-бе-|          |          |                    |                 |

|   |нзен- |          |          |                    |                 |

|   |суль- |          |          |                    |                 |

|   |фоната|          |          |                    |                 |

|   |цинка |          |          |                    |                 |

|   |и  пу-|          |          |                    |                 |

|   |ритио-|          |          |                    |                 |

|   |на    |          |          |                    |                 |

|   |цинка |          |          |                    |                 |

|---+------+----------+----------+--------------------+-----------------|

|25 |Цинк  |Деодоран- |6 %     из|                    |Избегать  попада-|

|   |4-гид-|ты, средс-|расчета на|                    |ния в глаза      |

|   |рокси-|тва против|процент   |                    |                 |

|   |бензен|потливости|содержания|                    |                 |

|   |суль- |и  вяжущие|ангидрида |                    |                 |

|   |фонат |лосьоны   |          |                    |                 |

|---+------+----------+----------+--------------------+-----------------|

|26 |Моноф-|Средства  |0,15%   из|                    |Содержит   моноф-|

|   |тор-  |для  ухода|расчета на|                    |торфосфат аммония|

|   |фосфат|за     по-|F,     при|                    |                 |

|   |аммо- |лостью рта|смешивании|                    |                 |

|   |ния   |          |с  другими|                    |                 |

|   |      |          |компонен- |                    |                 |

|   |      |          |тами,  со-|                    |                 |

|   |      |          |держащими |                    |                 |

|   |      |          |фтор, раз-|                    |                 |

|   |      |          |решенными |                    |                 |

|   |      |          |к  исполь-|                    |                 |

|   |      |          |зованию  в|                    |                 |

|   |      |          |этом  при-|                    |                 |

|   |      |          |ложении,  |                    |                 |

|   |      |          |общая кон-|                    |                 |

|   |      |          |центрация |                    |                 |

|   |      |          |фтора   не|                    |                 |

|   |      |          |должна    |                    |                 |

|   |      |          |превышать |                    |                 |

|   |      |          |0,15%     |                    |                 |

|---+------+----------+----------+--------------------+-----------------|

|27 |Моноф-|   То же  |   То же  |                    |Содержит   моноф-|

|   |тор-  |          |          |                    |торфосфат натрия |

|   |фосфат|          |          |                    |                 |

|   |натрия|          |          |                    |                 |

|---+------+----------+----------+--------------------+-----------------|

|28 |Моноф-|   То же  |   То же  |                    |Содержит   моноф-|

|   |тор-  |          |          |                    |торфосфат калия  |

|   |фосфат|          |          |                    |                 |

|   |калия |          |          |                    |                 |

|---+------+----------+----------+--------------------+-----------------|

|29 |Моноф-|   То же  |   То же  |                    |Содержит   моноф-|

|   |тор-  |          |          |                    |торфосфат кальция|

|   |фосфат|          |          |                    |                 |

|   |каль- |          |          |                    |                 |

|   |ция   |          |          |                    |                 |

|---+------+----------+----------+--------------------+-----------------|

|30 |Фто-  |   То же  |   То же  |                    |Содержит  фторис-|

|   |ристый|          |          |                    |тый кальций      |

|   |каль- |          |          |                    |                 |

|   |ций   |          |          |                    |                 |

|---+------+----------+----------+--------------------+-----------------|

|31 |Фто-  |   То же  |   То же  |                    |Содержит  фторис-|

|   |ристый|          |          |                    |тый натрий       |

|   |натрий|          |          |                    |                 |

|---+------+----------+----------+--------------------+-----------------|

|32 |Фто-  |   То же  |   То же  |                    |Содержит  фторис-|

|   |ристый|          |          |                    |тый калий        |

|   |калий |          |          |                    |                 |

|---+------+----------+----------+--------------------+-----------------|

|33 |Фто-  |   То же  |   То же  |                    |Содержит  фторис-|

|   |ристый|          |          |                    |тый аммоний      |

|   |аммо- |          |          |                    |                 |

|   |ний   |          |          |                    |                 |

|---+------+----------+----------+--------------------+-----------------|

|34 |Фто-  |   То же  |   То же  |                    |Содержит  фторис-|

|   |ристый|          |          |                    |тый алюминий     |

|   |алюми-|          |          |                    |                 |

|   |ний   |          |          |                    |                 |

|---+------+----------+----------+--------------------+-----------------|

|35 |Фто-  |   То же  |   То же  |                    |Содержит  фторис-|

|   |ристое|          |          |                    |тое олово        |

|   |олово |          |          |                    |                 |

|---+------+----------+----------+--------------------+-----------------|

|36 |Гекса-|   То же  |   То же  |                    |Содержит гексаде-|

|   |децил |          |          |                    |цил    фтористого|

|   |фто-  |          |          |                    |аммония          |

|   |ристо-|          |          |                    |                 |

|   |го ам-|          |          |                    |                 |

|   |мония |          |          |                    |                 |

|---+------+----------+----------+--------------------+-----------------|

|37 |3-(N- |   То же  |   То же  |                    |Содержит         |

|   |гeк-  |          |          |                    |3-(N-гексаде-    |

|   |caде- |          |          |                    |цил-N-2-гидроэти-|

|   |цил-N-|          |          |                    |ламмоний) пропил-|

|   |-2-ги-|          |          |                    |бис (2-гидроксиэ-|

|   |дроэ- |          |          |                    |тил) дигидрофлуо-|

|   |тила- |          |          |                    |рид аммония      |

|   |ммо-  |          |          |                    |                 |

|   |ний)  |          |          |                    |                 |

|   |про-  |          |          |                    |                 |

|   |пил-  |          |          |                    |                 |

|   |бис   |          |          |                    |                 |

|   |(2-ги-|          |          |                    |                 |

|   |дрок- |          |          |                    |                 |

|   |сиэ-  |          |          |                    |                 |

|   |тил)  |          |          |                    |                 |

|   |дигид-|          |          |                    |                 |

|   |рофлу-|          |          |                    |                 |

|   |орид  |          |          |                    |                 |

|   |аммо- |          |          |                    |                 |

|   |ния   |          |          |                    |                 |

|---+------+----------+----------+--------------------+-----------------|

|38 |N,N',-|   То же  |   То же  |                    |Содержит         |

|   |N'-тр-|          |          |                    |N,N',N'-три  (по-|

|   |и-(по-|          |          |                    |лиоксиэтилен)-N- |

|   |лиок- |          |          |                    |гексадецилпропи- |

|   |сиэти-|          |          |                    |лэтилендиаминди- |

|   |лен)- |          |          |                    |гидрофторид.     |

|   |N-гек-|          |          |                    |                 |

|   |саде- |          |          |                    |                 |

|   |цил-п-|          |          |                    |                 |

|   |ропи- |          |          |                    |                 |

|   |лэти- |          |          |                    |                 |

|   |лен-  |          |          |                    |                 |

|   |диа-  |          |          |                    |                 |

|   |мин-  |          |          |                    |                 |

|   |дигид-|          |          |                    |                 |

|   |ро-   |          |          |                    |                 |

|   |флуо- |          |          |                    |                 |

|   |рид   |          |          |                    |                 |

|---+------+----------+----------+--------------------+-----------------|

|39 |Фторид|   То же  |   То же  |                    |Содержит   фторид|

|   |окса- |          |          |                    |оксадецинил-аммо-|

|   |деци- |          |          |                    |ния              |

|   |нил-  |          |          |                    |                 |

|   |аммо- |          |          |                    |                 |

|   |ния   |          |          |                    |                 |

|---+------+----------+----------+--------------------+-----------------|

|40 |Фтор- |   То же  |   То же  |                    |Содержит  фторси-|

|   |сили- |          |          |                    |ликат натрия     |

|   |кат   |          |          |                    |                 |

|   |натрия|          |          |                    |                 |

|---+------+----------+----------+--------------------+-----------------|

|41 |Фтор- |   То же  |   То же  |                    |Содержит  фторси-|

|   |сили- |          |          |                    |ликат калия      |

|   |кат   |          |          |                    |                 |

|   |калия |          |          |                    |                 |

|---+------+----------+----------+--------------------+-----------------|

|42 |Фтор- |   То же  |   То же  |                    |Содержит  фторси-|

|   |сили- |          |          |                    |ликат аммония    |

|   |кат   |          |          |                    |                 |

|   |аммо- |          |          |                    |                 |

|   |ния   |          |          |                    |                 |

|---+------+----------+----------+--------------------+-----------------|

|43 |Фтор- |   То же  |   То же  |                    |Содержит  фторси-|

|   |сили- |          |          |                    |ликат магния     |

|   |кат   |          |          |                    |                 |

|   |магния|          |          |                    |                 |

|---+------+----------+----------+--------------------+-----------------|

|44 |1,3   |(а) Средс-|(а)  Приб-|а) Запрещено  к  ис-|Содержит  1,3-бис|

|   |-бис  |тва    для|лижается к|пользованию  в аэро-|(гидроксиметил)  |

|   |(гид- |сохранения|2 %       |зольных распылителях|имидазолидин-2-  |

|   |рокси-|прически  |          |(лаки)              |тион             |

|   |метил)|          |          |                    |                 |

|   |имида-|(b) Средс-|(b)  Приб-|b) В  готовом средс-|                 |

|   |золи- |тва    для|лижается к|тве рН  должен  быть|                 |

|   |дин-2-|сохранения|2 %       |менее 4             |                 |

|   |-тион |ногтей    |          |                    |                 |

|---+------+----------+----------+--------------------+-----------------|

|45 |Бензи-|Раствори- |          |                    |                 |

|   |ловый |тели, духи|          |                    |                 |

|   |спирт |и аромати-|          |                    |                 |

|   |      |заторы    |          |                    |                 |

|---+------+----------+----------+--------------------+-----------------|

|46 |6-ме- |Препараты |0,0003 %  |                    |                 |

|   |тил   |для  ухода|          |                    |                 |

|   |кума- |за     по-|          |                    |                 |

|   |рин   |лостью рта|          |                    |                 |

|---+------+----------+----------+--------------------+-----------------|

|47 |Гид-  |Препараты |0,15%   из|                    |Содержит  гидроф-|

|   |рофто-|для  ухода|расчета на|                    |торид метанола   |

|   |рид   |за     по-|F. В смеси|                    |                 |

|   |нико- |лостью рта|с  другими|                    |                 |

|   |мета- |          |соединени-|                    |                 |

|   |нола  |          |ями фтора,|                    |                 |

|   |      |          |разрешен- |                    |                 |

|   |      |          |ными     в|                    |                 |

|   |      |          |этом  при-|                    |                 |

|   |      |          |ложении,  |                    |                 |

|   |      |          |общая кон-|                    |                 |

|   |      |          |центрация |                    |                 |

|   |      |          |фтора   не|                    |                 |

|   |      |          |должна    |                    |                 |

|   |      |          |превышать |                    |                 |

|   |      |          |0,15%.    |                    |                 |

|---+------+----------+----------+--------------------+-----------------|

|48 |Нитрат|Основа   в|   4%     |                    |Содержит   нитрат|

|   |сереб-|средствах,|          |                    |серебра.         |

|   |ра    |используе-|          |                    |При попадании   в|

|   |      |мых    для|          |                    |глаза промыть не-|

|   |      |окраски   |          |                    |медленно         |

|   |      |ресниц   и|          |                    |                 |

|   |      |бровей    |          |                    |                 |

|---+------+----------+----------+--------------------+-----------------|

|49 |Ди-   |Шампуни   |   1%     |                    |Содержит  дисуль-|

|   |суль- |против    |          |                    |фид селениума.   |

|   |фид   |перхоти   |          |                    |Избегать  попада-|

|   |селе- |          |          |                    |ния в глаза.     |

|   |ниума |          |          |                    |                 |

|---+------+----------+----------+--------------------+-----------------|

|50 |Комп- |AlxZrx    |20 %    из|1. Соотношение коли-|Не наносить    на|

|   |лексы |(OH)yClz  |расчета на|чества атомов алюми-|поврежденную    и|

|   |хло-  |Средства  |ангидрид  |ния к атомам  алюми-|раздраженную  ко-|

|   |ристо-|против    |алюминие- |ния  к атомам цирко-|жу.              |

|   |го    |потливости|во-цирко- |ния должно быть меж-|                 |

|   |гид-  |          |ниевого   |ду 2 и 10.          |                 |

|   |рокси-|          |гидрохло- |2. Соотношение коли-|                 |

|   |да   с|          |рида      |чества атомов (А1  +|                 |

|   |алюми-|          |          |Zr)  с атомами хлора|                 |

|   |нием и|          |5,4 %   из|должно  быть   между|                 |

|   |цирко-|          |расчета на|0,9 и 2,1.          |                 |

|   |нием  |          |цирконий  |3. Запрещено исполь-|                 |

|   |Alx-  |          |          |зование в  аэрозоль-|                 |

|   |Zrx   |          |          |ных распылителях.   |                 |

|   |(ОН)  |          |          |                    |                 |

|   |yClz  |          |          |                    |                 |

|   |глици-|          |          |                    |                 |

|   |новые |          |          |                    |                 |

|   |компо-|          |          |                    |                 |

|   |ненты |          |          |                    |                 |

|   |хло-  |          |          |                    |                 |

|   |ристо-|          |          |                    |                 |

|   |го    |          |          |                    |                 |

|   |гид-  |          |          |                    |                 |

|   |рокси-|          |          |                    |                 |

|   |да    |          |          |                    |                 |

|---+------+----------+----------+--------------------+-----------------|

|51 |Хино- |Стабилиза-|0,3 %   из|                    |                 |

|   |лин-8-|тор  пере-|расчета на|                    |                 |

|   |-ол  и|киси водо-|основание |                    |                 |

|   |бис   |рода     в|          |                    |                 |

|   |суль- |распыляю- |          |                    |                 |

|   |фат   |щихся     |          |                    |                 |

|   |(8-ги-|средствах |          |                    |                 |

|   |дрок- |для сохра-|          |                    |                 |

|   |сихи- |нения при-|          |                    |                 |

|   |ноли- |чески.    |          |                    |                 |

|   |на)   |Стабилиза-|0,03 %  из|                    |                 |

|   |      |тор  пере-|расчета на|                    |                 |

|   |      |киси водо-|основание |                    |                 |

|   |      |рода в не-|          |                    |                 |

|   |      |распыляю- |          |                    |                 |

|   |      |щихся     |          |                    |                 |

|   |      |средствах |          |                    |                 |

|   |      |для сохра-|          |                    |                 |

|   |      |нения при-|          |                    |                 |

|   |      |чески.    |          |                    |                 |

|---+------+----------+----------+--------------------+-----------------|

|52 |Мета- |Денатури- |5 % из ра-|                    |                 |

|   |нол   |рующее    |cчета на %|                    |                 |

|   |      |средство  |этанола  и|                    |                 |

|   |      |для этано-|изопропи- |                    |                 |

|   |      |ла и изоп-|лового    |                    |                 |

|   |      |ропилового|спирта    |                    |                 |

|   |      |спирта    |          |                    |                 |

|---+------+----------+----------+--------------------+-----------------|

|53 |Этид- |а)  Средс-|1,5 % эти-|                    |                 |

|   |роно- |тва    для|дроновой  |                    |                 |

|   |вая   |сохранения|кислоты   |                    |                 |

|   |кисло-|прически  |          |                    |                 |

|   |та   и|          |          |                    |                 |

|   |ее со-|b) Мыло   |0,2 % эти-|                    |                 |

|   |ли    |          |дроновой  |                    |                 |

|   |(1-ги-|          |кислоты   |                    |                 |

|   |дрок- |          |          |                    |                 |

|   |сиэти-|          |          |                    |                 |

|   |ленди-|          |          |                    |                 |

|   |фосфо-|          |          |                    |                 |

|   |новая |          |          |                    |                 |

|   |кисло-|          |          |                    |                 |

|   |та)   |          |          |                    |                 |

|---+------+----------+----------+--------------------+-----------------|

|54 |1-Фе- |Только для|    2 %   |В качестве   консер-|                 |

|   |нок-  |ополаски- |          |ванта,см. приложение|                 |

|   |сипр- |вающих    |          |VI, ч.1, N 43       |                 |

|   |опан- |средств.  |          |                    |                 |

|   |-2-ол |          |          |                    |                 |

|   |      |Запрещен  |          |                    |                 |

|   |      |для    ис-|          |                    |                 |

|   |      |пользова- |          |                    |                 |

|   |      |ния      в|          |                    |                 |

|   |      |средствах,|          |                    |                 |

|   |      |предназна-|          |                    |                 |

|   |      |ченных для|          |                    |                 |

|   |      |ухода   за|          |                    |                 |

|   |      |полостью  |          |                    |                 |

|   |      |рта.      |          |                    |                 |

|---+------+----------+----------+--------------------+-----------------|

|55 |Уксус-|Только   в|0,5 %   из|                    |Хранить в  недос-|

|   |нокис-|красителях|расчета на|                    |тупном  для детей|

|   |лый   |для волос |свинец    |                    |месте.           |

|   |свинец|          |          |                    |Избегать  попада-|

|   |      |          |          |                    |ния в глаза.     |

|   |      |          |          |                    |Мыть руки   после|

|   |      |          |          |                    |использования.   |

|   |      |          |          |                    |Содержит уксусно-|

|   |      |          |          |                    |кислый свинец.   |

|   |      |          |          |                    |Не   использовать|

|   |      |          |          |                    |для окраски  бро-|

|   |      |          |          |                    |вей,   ресниц   и|

|   |      |          |          |                    |усов.            |

|   |      |          |          |                    |Прекратить приме-|

|   |      |          |          |                    |нение при возник-|

|   |      |          |          |                    |новении раздраже-|

|   |      |          |          |                    |ния.             |

|---+------+----------+----------+--------------------+-----------------|

|56 |Фто-  |Средства  |0,15 %  из|                    |Содержит  фторис-|

|   |ристый|для  ухода|расчета на|                    |тый магний       |

|   |магний|за зубами |фтор,    в|                    |                 |

|   |      |          |смеси    с|                    |                 |

|   |      |          |другими   |                    |                 |

|   |      |          |фтористыми|                    |                 |

|   |      |          |компонен- |                    |                 |

|   |      |          |тами, раз-|                    |                 |

|   |      |          |решенными |                    |                 |

|   |      |          |к  исполь-|                    |                 |

|   |      |          |зованию  в|                    |                 |

|   |      |          |этом  при-|                    |                 |

|   |      |          |ложении,  |                    |                 |

|   |      |          |общая кон-|                    |                 |

|   |      |          |центрация |                    |                 |

|   |      |          |фтора   не|                    |                 |

|   |      |          |должна    |                    |                 |

|   |      |          |превышать |                    |                 |

|   |      |          |0,15 %    |                    |                 |

|---+------+----------+----------+--------------------+-----------------|

|57 |Гекса-|Зубная па-|3,5 %   из|                    |Содержит   хлорид|

|   |гидрат|ста       |расчета на|                    |стронция.        |

|   |хлори-|          |стронций. |                    |Не  рекомендуется|

|   |да    |          |В  смеси с|                    |частое  использо-|

|   |строн-|          |другими   |                    |вание детьми.    |

|   |ция   |          |средства- |                    |                 |

|   |      |          |ми, разре-|                    |                 |

|   |      |          |шенными  к|                    |                 |

|   |      |          |примене-  |                    |                 |

|   |      |          |нию,    не|                    |                 |

|   |      |          |должно    |                    |                 |

|   |      |          |превышать |                    |                 |

|   |      |          |3,5 %.    |                    |                 |

|---+------+----------+----------+--------------------+-----------------|

|58 |Полуо-|Зубная па-|3,5 %   из|                    |Содержит уксусно-|

|   |кись  |ста       |расчета на|                    |кислый стронций. |

|   |уксус-|          |стронций. |                    |Не  рекомендуется|

|   |нокис-|          |В  смеси с|                    |частое    исполь-|

|   |лого  |          |другими   |                    |зование детьми.  |

|   |строн-|          |средства- |                    |                 |

|   |ция   |          |ми, разре-|                    |                 |

|   |      |          |шенными  к|                    |                 |

|   |      |          |примене-  |                    |                 |

|   |      |          |нию,    не|                    |                 |

|   |      |          |должно    |                    |                 |

|   |      |          |превышать |                    |                 |

|   |      |          |3,5 %.    |                    |                 |

|---+------+----------+----------+--------------------+-----------------|

|59 |Гидро-|          |          |                    |Средства,  содер-|

|   |окись |          |          |                    |жащие пудру.     |

|   |сили- |          |          |                    |Не допускать  по-|

|   |ката  |          |          |                    |падания  пудры  в|

|   |магния|          |          |                    |рот  и в нос мла-|

|   |      |          |          |                    |денца.           |

|---+------+----------+----------+--------------------+-----------------|

|60 |Жирные|          |Максималь-|- Не использовать  с|                 |

|   |кисло-|          |ное содер-|нитрозирующими  сис-|                 |

|   |ты ди-|          |жание  ди-|темами.             |                 |

|   |алка- |          |алканола- |- Максимальное   со-|                 |

|   |нола- |          |мида-0,5 %|держание диалканола-|                 |

|   |мидов |          |          |мида-5%. (касательно|                 |

|   |      |          |          |исходных    материа-|                 |

|   |      |          |          |лов).               |                 |

|   |      |          |          |- Максимальное   со-|                 |

|   |      |          |          |держание  N-нитрозо-|                 |

|   |      |          |          |диалканоламида      |                 |

|   |      |          |          |-50мюg/kg->50ppмю.  |                 |

|   |      |          |          |- Хранить в  контей-|                 |

|   |      |          |          |нерах, не содержащих|                 |

|   |      |          |          |нитриты.            |                 |

|---+------+----------+----------+--------------------+-----------------|

|61 |Моно- |          |Максималь-|- Не использовать  с|                 |

|   |алка- |          |ное содер-|нитрозирующими  сис-|                 |

|   |нола- |          |жание  ди-|темами.             |                 |

|   |мины  |          |алканолам-|- Минимальная чисто-|                 |

|   |      |          |ида:0,5 %.|та - 99 %.          |                 |

|   |      |          |          |- Максимальное   со-|                 |

|   |      |          |          |держание  вторичного|                 |

|   |      |          |          |алканоламина - 0,5 %|                 |

|   |      |          |          |(касательно исходных|                 |

|   |      |          |          |материалов).        |                 |

|   |      |          |          |- Максимальное   со-|                 |

|   |      |          |          |держание  N-нитрозо-|                 |

|   |      |          |          |диалканоламида      |                 |

|   |      |          |          |-50мюg/kg->50ppмю.  |                 |

|   |      |          |          |- Хранить в  контей-|                 |

|   |      |          |          |нерах, не содержащих|                 |

|   |      |          |          |нитриты.            |                 |

|---+------+----------+----------+--------------------+-----------------|

|62 |Триал-|(а)    Для|(а) 2,5 % |- Не использовать  с|                 |

|   |кано- |нераспыля-|          |нитрозирующими  сис-|                 |

|   |ламины|ющихся    |          |темами.             |                 |

|   |      |средств   |          |- Минимальная чисто-|                 |

|   |      |(b)    Для|          |та - 99 %.          |                 |

|   |      |других    |          |- Максимальное   со-|                 |

|   |      |средств   |          |держание  вторичного|                 |

|   |      |          |          |алканоламина - 0,5 %|                 |

|   |      |          |          |(касательно исходных|                 |

|   |      |          |          |материалов).        |                 |

|   |      |          |          |- Максимальное   со-|                 |

|   |      |          |          |держание  N-нитрозо-|                 |

|   |      |          |          |диалканолами-       |                 |

|   |      |          |          |да-50мюg/kg->50ppмю.|                 |

|   |      |          |          |- Хранить в  контей-|                 |

|   |      |          |          |нерах, не содержащих|                 |

|   |      |          |          |нитриты.            |                 |

|   |      |          |          |                    |                 |

|-----------------------------------------------------------------------|

| *(1) Примечание.  Предусматривается использование этих ингредиентов по|

|отдельности  или  в  комбинации  таким  образом,  чтобы в косметическом|

|средстве сумма максимальных уровней каждого из них не превышала  разре-|

|шенные пунктом 1 величины.                                             |

|                                                                       |

| *(2) Примечание.  Эти вещества могут использоваться как самостоятельно|

|так и в комбинации,  но при условии, что сумма соотношений уровней каж-|

|дого из них в косметическом продукте,  выраженная по отношению к макси-|

|мально допустимому для каждого уровню, не превышает 1.                 |

|                                                                       |

| *(3) Примечание.  Предусматривается использование этих ингредиентов по|

|отдельности  или  в  комбинации,  таким образом,  чтобы в косметическом|

|средстве сумма максимальных уровней каждого из них не превышала  разре-|

|шенные пунктом 2 величины.                                             |

|                                                                       |

| *(4) Примечание.  Предусматривается использование этих ингредиентов по|

|отдельности или в комбинации,  таким  образом,  чтобы  в  косметическом|

|средстве  сумма максимальных уровней каждого из них не превышала разре-|

|шенные пунктом 2 величины.                                             |

|                                                                       |

|    (*) Примечание.  По этому указанию названия, отмеченные*, опублико-|

|ваны в "Computer print-out 1975, международные непатентованные названия|

|(INN) для фармацевтических продуктов,  список 1-33 указанных INN, Gene-|

|va. WHO, August 1975.                                                  |

\-----------------------------------------------------------------------/

Приложение III. Часть 2

Список веществ разрешенных к применению временно

N	Вещес- тво	Поле при- менения и/или ис- пользова- ния	Ограничения		Условия использо- вания и предуп- реждения, которые должны быть обоз- начены на этикет- ках	Срок разреше- ния
N	Вещес- тво	Поле при- менения и/или ис- пользова- ния	Максималь- но допус- тимая кон- центрация в конечном космети- ческом продукте	Другие огра- ничения и требования		Срок разреше- ния
a	b	c	d	e	f	f
1	Пере- кись строн- ция	В средс- твах, не предназна- ченных для распыления	4,5 % рас- считанных на строн- ций в го- товом для использо- вания средстве	Все средства должны удо- влетворять требованиям, предъявляе- мым к пере- киси водоро- да	- Только для спе- циального ис- пользования. - Избегать попа- дания в глаза. - При попадании в глаза немедленно промыть.	30.06.94
2	Фе- нолф- тале- ин(*)- [3,3- -бис (4-ги- дрок- сифе- нил) фта- лид]	Зубная па- ста	0,04 %			0.06.94
()Примечание. По этому указанию названия, отмеченные, опубликованы в "Computer print-out 1975, международные непатентованные названия (INN) для фармацевтических продуктов, список 1-33 указанных INN,Geneva. WHO, August 1975.

Приложение IV. Часть 1

Перечень красящих веществ, разрешенных к применению
в косметической продукции *

Область применения

Столбец 1. Красящие вещества, разрешенные для всех типов косметики.

Столбец 2. Красящие вещества, разрешенные для косметической продукции, исключая предназначенную для ухода за веками глаз, особенно тушь для ресниц и средства для снятия косметики с глаз.

Столбец 3. Красящие вещества, разрешенные только для тех косметических средств, применение которых исключает попадание на слизистые оболочки.

Столбец 4. Красящие вещества, разрешенные только для косметических препаратов, применение которых рассчитано на кратковременное воздействие на кожу.

/-----------------------------------------------------------------------\

|Номер    индекса|           |Область применения|Другие ограничения    и|

|цвета или произ-|   Цвет    |------------------|требования*(1)         |

|     водное     |           | 1  | 2  |  3 | 4 |                       |

|----------------+-----------+----+----+----+---+-----------------------|

|  10006         |зеленый    |    |    |    | x |                       |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  10020         |зеленый    |    |    |  x |   |                       |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  10316*(2)     |желтый     |    | x  |    |   |                       |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  11680         |желтый     |    |    |  x |   |                       |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  11710         |желтый     |    |    |  x |   |                       |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  11725         |оранжевый  |    |    |    | x |                       |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  11920         |оранжевый  | x  |    |    |   |                       |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  12010         |красный    |    |    |  x |   |                       |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  12085*(2)     |красный    | x  |    |    |   |3 %  макс. концентрация|

|                |           |    |    |    |   |в конечном продукте    |

|  12120         |красный    |    |    |    | x |                       |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  12150         |красный    | x  |    |    |   |                       |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  12370         |красный    |    |    |    | x |                       |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  12420         |красный    |    |    |    | x |                       |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  12480         |коричневый |    |    |    | x |                       |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  12490         |красный    | x  |    |    |   |                       |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  12700         |желтый     |    |    |    | x |                       |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  13015         |желтый     | x  |    |    |   |Е 105                  |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  14270         |оранжевый  | x  |    |    |   |Е 103                  |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  14700         |красный    | x  |    |    |   |                       |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  14720         |красный    | x  |    |    |   |Е 122                  |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  14815         |красный    | x  |    |    |   |E 125                  |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  15510*(2)     |оранжевый  |    | x  |    |   |                       |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  15525         |красный    | x  |    |    |   |                       |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  15580         |красный    | x  |    |    |   |                       |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  15620         |красный    |    |    |    | x |                       |

|                |           |    |    |    |   |3 %  макс. концентрация|

|                |           |    |    |    |   |в конечном продукте    |

|  15630*(2)     |красный    | x  |    |    |   |                       |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  15800         |красный    |    |    |  x |   |                       |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  15850*(2)     |красный    | x  |    |    |   |                       |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  15865*(2)     |красный    | x  |    |    |   |                       |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  15880         |красный    | x  |    |    |   |                       |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  15980         |оранжевый  | x  |    |    |   |                       |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  15985*(2)     |желтый     | x  |    |    |   |E 111                  |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  16035         |красный    | x  |    |    |   |E 110                  |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  16185         |красный    | x  |    |    |   |                       |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  16230         |оранжевый  |    |    |  x |   |E 123                  |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  16255*(2)     |красный    | x  |    |    |   |                       |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  16290         |красный    | x  |    |    |   |E 124                  |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  17200*(2)     |красный    | x  |    |    |   |E 126                  |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  18050         |красный    |    |    |  x |   |                       |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  18130         |красный    |    |    |    | x |                       |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  18690         |желтый     |    |    |    | x |                       |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  18736         |красный    |    |    |    | x |                       |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  18820         |желтый     |    |    |    | x |                       |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  18965         |желтый     | x  |    |    |   |                       |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  19140*(2)     |желтый     | x  |    |    |   |E 102                  |

|                |           |    |    |    |   |Максимум     3,3'-диме-|

|                |           |    |    |    |   |тил-бензидиновая   кон-|

|                |           |    |    |    |   |центрация  в   красящем|

|  20040         |желтый     |    |    |    | x |веществе 5ppm          |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  20170         |оранжевый  |    |    |  x |   |                       |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  20470         |черный     |    |    |    | x |                       |

|                |           |    |    |    |   |Максимум     3,3'-диме-|

|                |           |    |    |    |   |тил-бензидиновая   кон-|

|  21100         |желтый     |    |    |    | x |центрация  в   красящем|

|                |           |    |    |    |   |веществе 5ppm          |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  21108         |желтый     |    |    |    | x |             то же     |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  21230         |желтый     |    |    |  x |   |                       |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  24790         |красный    |    |    |    | x |                       |

|                |           |    |    |    |   |Критерий чистоты:  ани-|

|                |           |    |    |    |   |лин </= 0,2 %  2-нафтол|

|                |           |    |    |    |   |</= 0,2  %  4-аминоазо-|

|                |           |    |    |    |   |бензол                 |

|  26100         |красный    |    |    |  x |   |</=0,1%                |

|                |           |    |    |    |   |1 -(фенилазо)-2- нафтол|

|                |           |    |    |    |   |</= 3 %                |

|                |           |    |    |    |   |1 -[2-(фенилазо)  фени-|

|                |           |    |    |    |   |лазо]-2-нафталенол     |

|                |           |    |    |    |   |</=2 %                 |

|  27290*(2)     |красный    |    |    |    | x |                       |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  27755         |черный     | x  |    |    |   | Е 152                 |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  28440         |черный     | x  |    |    |   | Е 151                 |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  40215         |оранжевый  |    |    |    | x |                       |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  40800         |оранжевый  | x  |    |    |   |                       |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  40820         |оранжевый  | x  |    |    |   |E 160 e                |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  40825         |оранжевый  | x  |    |    |   |E 160 f                |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  40850         |оранжевый  | x  |    |    |   |E 161 g                |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  42045         |голубой    |    | x  |    |   |                       |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  42051*(2)     |голубой    | x  |    |    |   |E 131                  |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  42053         |зеленый    | x  |    |    |   |                       |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  42080         |голубой    |    |    |    | x |                       |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  42090         |голубой    | x  |    |    |   |                       |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  42100         |зеленый    |    |    |    | x |                       |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  42170         |зеленый    |    |    |    | x |                       |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  42510         |фиолетовый |    |    | x  |   |                       |

|                |           |    |    |    |   |5 ppm макс.  концентра-|

|  42520         |фиолетовый |    |    |    | x |ция в конечном продукте|

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  42735         |голубой    |    |    | x  |   |                       |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  44045         |голубой    |    |    | x  |   |                       |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  44090         |зеленый    | x  |    |    |   |E 142                  |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  45100         |красный    |    |    |    | x |                       |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  45190         |фиолетовый |    |    |    | x |                       |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  45220         |красный    |    |    |    | x |                       |

|                |           |    |    |    |   |6 %  макс. концентрация|

|  45350         |желтый     | x  |    |    |   |в  конечном продукте Не|

|                |           |    |    |    |   |более,чем 1%  2-(6-гид-|

|                |           |    |    |    |   |рокси-3-  оксо-3Н-ксан-|

|                |           |    |    |    |   |тен-9-ил)     бензойной|

|                |           |    |    |    |   |кислоты  и  2%  2-(бро-|

|  45370*(2)     |оранжевый  | x  |    |    |   |мо-6-гидрокси-3-ок-    |

|                |           |    |    |    |   |со-3Н-ксантен9-ил) бен-|

|                |           |    |    |    |   |зойной кислоты         |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  45380*(2)     |красный    | x  |    |    |   |           то же       |

|                |           |    |    |    |   |При использовании     в|

|                |           |    |    |    |   |губной  помаде красящее|

|                |           |    |    |    |   |вещество      разрешено|

|                |           |    |    |    |   |только  в форме свобод-|

|  45396         |оранжевый  | x  |    |    |   |ной кислоты и в  макси-|

|                |           |    |    |    |   |мальной концентрации 1%|

|                |           |    |    |    |   |Не более,    чем     1%|

|                |           |    |    |    |   |2-(6-гидрокси-3-оксо-  |

|                |           |    |    |    |   |3Н-ксантен-9-ил)       |

|                |           |    |    |    |   |бензойной  кислоты и 2%|

|                |           |    |    |    |   |2-(бромо-6-гидрокси - 3|

|                |           |    |    |    |   |- оксо-3Н-ксан-        |

|  45405         |красный    |    | x  |    |   |тен-9-ил)бензойной кис-|

|                |           |    |    |    |   |лоты                   |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  45410*(2)     |красный    | x  |    |    |   |           то же       |

|                |           |    |    |    |   |Не более, чем 1% 2-(6- |

|                |           |    |    |    |   |гидрокси-3оксо-3Н-ксан-|

|                |           |    |    |    |   |тен-9-ил)     бензойной|

|                |           |    |    |    |   |кислоты  и  3 %  2-(йо-|

|  45425         |красный    | x  |    |    |   |до-6-гидрокси-3-оксо3Н-|

|                |           |    |    |    |   |-ксантен-9-ил)бензойной|

|                |           |    |    |    |   |кислоты                |

|                |           |    |    |    |   |E 127, то же           |

|  45430*(2)     |красный    | x  |    |    |   |                       |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  47000         |желтый     |    |    | x  |   |                       |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  47005         |желтый     | x  |    |    |   |E 104                  |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  50325         |фиолетовый |    |    |    | x |                       |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  50420         |черный     |    |    | x  |   |                       |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  51319         |фиолетовый |    |    |    | x |                       |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  58000         |красный    | x  |    |    |   |                       |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  59040         |зеленый    |    |    | x  |   |                       |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  60724         |фиолетовый |    |    |    | x |                       |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  60725         |фиолетовый | x  |    |    |   |                       |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  60730         |фиолетовый |    |    | x  |   |                       |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  61565         |зеленый    | x  |    |    |   |                       |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  61570         |зеленый    | x  |    |    |   |                       |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  61585         |голубой    |    |    |    | x |                       |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  62045         |голубой    |    |    |    | x |                       |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  69800         |голубой    | x  |    |    |   |E 130                  |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  69825         |голубой    | x  |    |    |   |                       |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  71105         |оранжевый  |    |    | x  |   |                       |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  73000         |голубой    | x  |    |    |   |                       |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  73015         |голубой    | x  |    |    |   |E 132                  |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  73360         |красный    | x  |    |    |   |                       |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  73385         |фиолетовый | x  |    |    |   |                       |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  73900         |фиолетовый |    |    |    | x |                       |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  73915         |красный    |    |    |    | x |                       |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  74100         |голубой    |    |    |    | x |                       |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  74160         |голубой    | x  |    |    |   |                       |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  74180         |голубой    |    |    |    | x |                       |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  74260         |зеленый    |    | x  |    |   |                       |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  75100         |желтый     | x  |    |    |   |                       |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  75120         |оранжевый  | x  |    |    |   |E 160 b                |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  75125         |желтый     | x  |    |    |   |E 160 d                |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  75130         |оранжевый  | x  |    |    |   |E 161 а                |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  75135         |желтый     | x  |    |    |   |E 161 d                |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  75170         |белый      | x  |    |    |   |                       |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  75300         |желтый     | x  |    |    |   |E 100                  |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  75470         |красный    | x  |    |    |   |E 120                  |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  75810         |зеленый    | x  |    |    |   |E 140 или Е 141        |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  77000         |белый      | x  |    |    |   |E 173                  |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  77002         |белый      | x  |    |    |   |                       |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  77004         |белый      | x  |    |    |   |                       |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  77007         |голубой    | x  |    |    |   |                       |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  77015         |красный    | x  |    |    |   |                       |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  77120         |белый      | x  |    |    |   |                       |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  77163         |белый      | x  |    |    |   |                       |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  77220         |белый      | x  |    |    |   |E 170                  |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  77231         |белый      | x  |    |    |   |                       |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  77266         |черный     | x  |    |    |   |                       |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  77267         |черный     | x  |    |    |   |                       |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  77268:1       |черный     | x  |    |    |   |E 153                  |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  77288         |зеленый    | x  |    |    |   |Свободный от      ионов|

|                |           |    |    |    |   |chromota               |

|  77289         |зеленый    | x  |    |    |   |Свободный от      ионов|

|                |           |    |    |    |   |chromota               |

|  77346         |зеленый    | x  |    |    |   |                       |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  77400         |коричневый | x  |    |    |   |                       |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  77480         |коричневый | x  |    |    |   |E 175                  |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  77489         |оранжевый  | x  |    |    |   |E 172                  |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  77491         |красный    | x  |    |    |   |E 172                  |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  77492         |желтый     | x  |    |    |   |E 172                  |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  77499         |черный     | x  |    |    |   |E 172                  |

|                |           |    |    |    |   |Свободный от ионов циа-|

|  77510         |голубой    | x  |    |    |   |нида                   |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  77713         |белый      | x  |    |    |   |                       |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  77742         |фиолетовый | x  |    |    |   |                       |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  77745         |красный    | x  |    |    |   |                       |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  77820         |белый      | x  |    |    |   |E 174                  |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  77891         |белый      | x  |    |    |   |E 171                  |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|  77947         |белый      | x  |    |    |   |                       |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|Лактофлавин     |желтый     | x  |    |    |   |E 101                  |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|Карамел         |коричневый | x  |    |    |   |E 150                  |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|Капсанхин,      |оранжевый  | x  |    |    |   |E 160 c                |

|капсорубин      |           |    |    |    |   |                       |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|Beetroot красный|красный    | x  |    |    |   |E 162                  |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|Anthocyanins    |красный    | x  |    |    |   |E 163                  |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|Алюминий,       |           |    |    |    |   |                       |

|цинк, магнезия  |белый      | x  |    |    |   |                       |

|и calcius       |           |    |    |    |   |                       |

|stearates       |           |    |    |    |   |                       |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|Bromothymol     |голубой    |    |    |    | x |                       |

|голубой         |           |    |    |    |   |                       |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|Бромокрезол     |зеленый    |    |    |    | x |                       |

|зеленый         |           |    |    |    |   |                       |

|                |           |    |    |    |   |                       |

|Кислота крас-   |красный    |    |    | x  |   |                       |

|ная 195         |           |    |    |    |   |                       |

|-----------------------------------------------------------------------|

|    *(1) Красящие  вещества  перед  номером  которых  стоит  буква "Е",|

|согласно  Руководства  1962 г.  ЕЭС,  определяет  пищевые  продукты   и|

|требование к безопасности, изложенное в данном Руководстве. В отношении|

|красящих  веществ,  перед  номером  которых  отсутствует   буква   "Е",|

|требование  к  безопасности  продолжает оставаться основным   критерием|

|приложения III Руководства 1962 г.                                     |

|                                                                       |

|    *(2) Нерастворимые красители на основе бария,  стронция,  циркония,|

|соли и пигменты этих красящих веществ будут также запрещены. Они должны|

|пройти тест на нерастворимость, который определен в статье 8.          |

\-----------------------------------------------------------------------/

* Красители и соли, придающие цветовые оттенки косметическим средствам, использующие вещества, не запрещенные в приложении II и не исключенные в приложении V данных инструкций, считаются разрешенными к применению.

Приложение IV. Часть 2

Красители, временно разрешенные к применению
в косметической продукции *

Область применения

Колонка 1. Красители, разрешенные для любой косметической продукции.

Колонка 2. Красители, разрешенные для любой косметической продукции, за исключением предназначенной для ухода за глазами, в частности, макияж для глаз и средства для его удаления.

Колонка 3. Красители, разрешенные исключительно для продукции, которая не входит в контакт со слизистыми оболочками.

Колонка 4. Красители, разрешенные исключительно для продукции, которая предназначена для нанесения только на кожу.

Номер индекса цвета или произ- водное	Цвет	Область применения				Другие ограничения и требования*(1)	Разрешение действительно до
		1	2	3	4
*(1) Красители, перед названием которых стоит буква "Е", в соответствии с Инструкцией ЕЭС от 1962 г., посвященной пищевым веществам и красителям, должны удовлетворять требованиям чистоты, приведенным в тех Инструкциях. Они продолжают быть субъектами общих критериев, установленных в приложении III Инструкций 1962 г., относящихся к красящим веществам, где буква "Е" перед ними удалена.

Замечание. Красители в таблице сейчас не приведены.

* Лаки или соли этих красителей использующих основу, не запрещенные Приложением II или не исключенные приложением V настоящей Инструкции также разрешены к применению.

Приложение V

Вещества, исключенные из рассмотрения
настоящей инструкцией

5. Стронций и его соединения, за исключением лактата стронция, нитрата стронция и поликарбоксилата стронция, приведенных в приложении II, сульфида стронция, хлорида стронция, ацетата стронция в соответствии с условиями приложения III, ч. 1, пероксида стронция в соответствии с условиями приложения III, ч. 2, ссылка N 1, а также стронциевых лаков, пигментов и солей красителей, приведенных в замечании (3) в приложении IV, ч. 1.

ГАРАНТ:

По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка и имеется в виду замечание (2) приложения IV, ч. 1.

Приложение VI

Консерванты, разрешенные к использованию
в косметической продукции

1. Консерванты - это вещества, которые могут добавляться к косметической продукции, в основном, для подавления развития микроорганизмов.

2. Вещества, помеченные знаком (+), могут также добавляться в косметическую продукцию в концентрациях, отличных от тех, которые приведены в настоящем приложении для иных специфических целей, очевидных из представления продукции, например, в качестве деодорантов # в мыле или в качестве средств для устранения перхоти в шампунях.

3. Другие вещества, входящие в состав косметических препаратов, могут также обладать антимикробным действием, что, в свою очередь, приведет к сохранению продукта, например, обычные масла и спирты. Такие вещества не включены в настоящее приложение.

4. В настоящем списке термин "соли" означает соли катионов натрия, калия, кальция, магния, аммония и этаноламинов; соли анионов хлорида, бромида, сульфата, ацетата, термин "сложные эфиры" означает сложные эфиры метила, пропила, изопропила бутила, изобутила, фенила.

5. Вся готовая продукция, содержащая формальдегид или вещества, приведенные в настоящем приложении, которые выделяют формальдегид, должна быть помечена предупреждением "содержит формальдегид", если содержание в ней формальдегида превышает 0,05 %.

Приложение VI. Часть 1

Список консервантов, разрешенных к применению

/-----------------------------------------------------------------------\

|Номер |Ссы-|          |Максималь-|     Ограничения   |Условия  примене-|

|colipa|лоч-|          |но  допус-|          и        |ния  и предупреж-|

|      |ный | Вещество |тимая кон-|     требования    |дения,    которые|

|      |но- |          |центрация |                   |должны  быть при-|

|      |мер |          |          |                   |ведены на этикет-|

|      |    |          |          |                   |ке               |

|------+----+----------+----------+-------------------+-----------------|

|      | a  |    b     |    c     |         d         |        e        |

|------+----+----------+----------+-------------------+-----------------|

|P2    | 1  |Бензоевая |   0,5 %  |                   |                 |

|      |    |кислота,  | (кислота)|                   |                 |

|      |    |ее соли и |          |                   |                 |

|      |    |сложные   |          |                   |                 |

|      |    |эфиры (+) |          |                   |                 |

|      |    |          |          |                   |                 |

|------+----+----------+----------+-------------------+-----------------|

|P13   | 2  |Пропионие-|     2 %  |                   |                 |

|      |    |вая кисло-| (кислота)|                   |                 |

|      |    |та  и   ее|          |                   |                 |

|      |    |соли(+)   |          |                   |                 |

|------+----+----------+----------+-------------------+-----------------|

|P14   | 3  |Салицило- |   0,5 %  |Не следует   приме-|Нельзя  использо-|

|      |    |вая кисло-| (кислота)|нять  в  препаратах|вать для детей до|

|      |    |та  и   ее|          |для  детей  до  3-х|3-х лет*(1)      |

|      |    |соли      |          |лет, за исключением|                 |

|      |    |          |          |шампуней           |                 |

|------+----+----------+----------+-------------------+-----------------|

|P15   | 4  |Сорбиевая |   0,6 %  |                   |                 |

|      |    |кислота   | (кислота)|                   |                 |

|      |    |(гекса-   |          |                   |                 |

|      |    |-2,4-дие- |          |                   |                 |

|      |    |новая кис-|          |                   |                 |

|      |    |лота) и ее|          |                   |                 |

|      |    |соли (+)  |          |                   |                 |

|------+----+----------+----------+-------------------+-----------------|

|P39   | 5  |Формальде-|0,2 %  (за|Запрещено  примене-|                 |

|      |    |гид  и па-|исключени-|ние в аэрозолях    |                 |

|      |    |раформаль-|ем  препа-|                   |                 |

|      |    |дегид (+) |ратов  ги |                   |                 |

|      |    |          |гиены  по-|                   |                 |

|      |    |          |лости рта)|                   |                 |

|      |    |          |0,1 %(пре-|                   |                 |

|      |    |          |параты для|                   |                 |

|      |    |          |гигиены   |                   |                 |

|      |    |          |полости   |                   |                 |

|      |    |          |рта) в пе-|                   |                 |

|      |    |          |реводе  на|                   |                 |

|      |    |          |чистый    |                   |                 |

|      |    |          |формальде-|                   |                 |

|      |    |          |гид       |                   |                 |

|      |    |          |          |                   |                 |

|------+----+----------+----------+-------------------+-----------------|

|P47   | 7  |Бифе-     | 0,2 %  в |                   |                 |

|      |    |нил-2-ол  | переводе |                   |                 |

|      |    |(о-фенил- | на фенол |                   |                 |

|      |    |фенол)   и|          |                   |                 |

|      |    |его соли  |          |                   |                 |

|      |    |(+)       |          |                   |                 |

|------+----+----------+----------+-------------------+-----------------|

|P81   | 8  | Пиритион |   0,5 %  |Разрешено  примене-|                 |

|      |    | цинка    |          |ние в продукции для|                 |

|      |    | (INN) (+)|          |полоскания,  запре-|                 |

|      |    |          |          |щено  применение  в|                 |

|      |    |          |          |продукции для гиги-|                 |

|      |    |          |          |ены полости рта    |                 |

|------+----+----------+----------+-------------------+-----------------|

|Р51   | 9  |Неоргани- |0,2 %    в|                   |                 |

|      |    |ческие    |пересчете |                   |                 |

|      |    |сульфиты  |на  чистый|                   |                 |

|      |    |водородо- |SО2       |                   |                 |

|      |    |сульфиты  |          |                   |                 |

|      |    |  (+)     |          |                   |                 |

|------+----+----------+----------+-------------------+-----------------|

|Р66   | 10 |Иодат нат-|   0,1 %  |Только в препаратах|                 |

|      |    |рия       |          |для полоскания     |                 |

|------+----+----------+----------+-------------------+-----------------|

|P68   | 11 |Хлоробута-|   0,5 %  |Запрещено  примене-|Содержит хлоробу-|

|      |    |нол (INN) |          |ние в аэрозолях    |танол            |

|------+----+----------+----------+-------------------+-----------------|

|P82   | 12 |4-гидрок- |0,4% (кис-|                   |                 |

|      |    |сибензое- |лота)  для|                   |                 |

|      |    |вая кисло-|одного    |                   |                 |

|      |    |та, ее со-|сложного  |                   |                 |

|      |    |ли и слож-|эфира, 0,8|                   |                 |

|      |    |ные   эфи-|%  (кисло-|                   |                 |

|      |    |ры(+)     |та)    для|                   |                 |

|      |    |          |смеси эфи-|                   |                 |

|      |    |          |ров       |                   |                 |

|      |    |          |          |                   |                 |

|------+----+----------+----------+-------------------+-----------------|

|P5    | 13 |3-ацетил- |  0,6 %   |Запрещено  примене-|                 |

|      |    |-6-метил- | (кислота)|ние в аэрозолях    |                 |

|      |    |пиран-2,4 |          |                   |                 |

|      |    |(3Н)-дион |          |                   |                 |

|      |    |(Дегидро- |          |                   |                 |

|      |    |уксусная  |          |                   |                 |

|      |    |кислота) и|          |                   |                 |

|      |    |ее соли   |          |                   |                 |

|------+----+----------+----------+-------------------+-----------------|

|P6    | 14 |Формиевая |   0,5 %  |                   |                 |

|      |    |кислота(+)|          |                   |                 |

|      |    |          | (кислота)|                   |                 |

|------+----+----------+----------+-------------------+-----------------|

|P9    | 15 |3,3'-Дибр-|   0,1 %  |                   |                 |

|      |    |омо-4,4'  |          |                   |                 |

|      |    |гексаме-  |          |                   |                 |

|      |    |тиленди-  |          |                   |                 |

|      |    |оксиди-   |          |                   |                 |

|      |    |-бенза-   |          |                   |                 |

|      |    |мидин     |          |                   |                 |

|      |    |(Дибромо- |          |                   |                 |

|      |    |гексами-  |          |                   |                 |

|      |    |дин) и его|          |                   |                 |

|      |    |соли      |          |                   |                 |

|      |    |(включая  |          |                   |                 |

|      |    |изетионат)|          |                   |                 |

|------+----+----------+----------+-------------------+-----------------|

|P12   | 16 |Тиомерсал |0,007%(Hg)|Только для  нанесе-|Содержит  тиомер-|

|      |    |(INN)     |Если  сме-|ния макияжа на гла-|сал              |

|      |    |          |шан с дру-|за и снятия макияжа|                 |

|      |    |          |гими  ком-|с глаз             |                 |

|      |    |          |понентами,|                   |                 |

|      |    |          |содержащи-|                   |                 |

|      |    |          |ми ртуть и|                   |                 |

|      |    |          |разрешен- |                   |                 |

|      |    |          |ными  нас-|                   |                 |

|      |    |          |тоящей    |                   |                 |

|      |    |          |инструкци-|                   |                 |

|      |    |          |ей, макси-|                   |                 |

|      |    |          |мальная   |                   |                 |

|      |    |          |концентра-|                   |                 |

|      |    |          |ция  ртути|                   |                 |

|      |    |          |не должна |                   |                 |

|      |    |          |превышать |                   |                 |

|      |    |          |0,007 %   |                   |                 |

|------+----+----------+----------+-------------------+-----------------|

|P48   | 17 |Фенилмер- | То же    |     То же         |Содержит   фенил-|

|      |    |куриевая  |          |                   |меркуриевые  сое-|

|      |    |соль      |          |                   |динения          |

|      |    |(включая  |          |                   |                 |

|      |    |борат).   |          |                   |                 |

|------+----+----------+----------+-------------------+-----------------|

|P16   | 18 | Андек-10-|   0,2 %  |                   |                 |

|      |    | -эноевая | (кислота)|                   |                 |

|      |    | кислота и|          |                   |                 |

|      |    | соли(+)  |          |                   |                 |

|------+----+----------+----------+-------------------+-----------------|

|P20   | 19 |Гексетидин|   0,1 %  |                   |                 |

|      |    |(INN)(+)  |          |                   |                 |

|------+----+----------+----------+-------------------+-----------------|

|P23   | 20 |5-Бро-    |   0,1 %  |Только в  продукции|                 |

|      |    |мо-5-нит- |          |для     полоскания.|                 |

|      |    |ро-1,3ди- |          |Избрать  формирова-|                 |

|      |    |оксан     |          |ния нитросасаминов |                 |

|------+----+----------+----------+-------------------+-----------------|

|P24   | 21 |Бронопол  |   0,1 %  |Избегать формирова-|                 |

|      |    |(INN)(+)  |          |ния нитросасаминов |                 |

|------+----+----------+----------+-------------------+-----------------|

|P74   | 22 |2,4-Дихло-|   0,15 % |                   |                 |

|      |    |робензи-  |          |                   |                 |

|      |    |ловый     |          |                   |                 |

|      |    |спирт(+)  |          |                   |                 |

|------+----+----------+----------+-------------------+-----------------|

|P29   | 23 |Трихлокар-|   0,1 %  |Критерии   чистоты:|                 |

|      |    |бан (INN) |          |3,3',4,4'-Тетрахло-|                 |

|      |    |(+)       |          |роазобензен  меньше|                 |

|      |    |          |          |1  ppm.  3.3',4,4'-|                 |

|      |    |          |          |Тетрахлороазокси-  |                 |

|      |    |          |          |бензен меньше 1 ppm|                 |

|------+----+----------+----------+-------------------+-----------------|

|P30   | 24 |4-Хло-    |   0,2 %  |Применение в   про-|                 |

|      |    |ро-m-кре- |          |дукции, находящейся|                 |

|      |    |зол(+)    |          |в контакте со  сли-|                 |

|      |    |          |          |зистыми  оболочками|                 |

|      |    |          |          |запрещается        |                 |

|------+----+----------+----------+-------------------+-----------------|

|P32   | 25 |Триклозан |   0,3 %  |                   |                 |

|      |    |(INN)(+)  |          |                   |                 |

|------+----+----------+----------+-------------------+-----------------|

|P37   | 26 |4-Хлоро-  |   0,5 %  |                   |                 |

|      |    |3,5-ксиле-|          |                   |                 |

|      |    |нол(+)    |          |                   |                 |

|------+----+----------+----------+-------------------+-----------------|

|P43   | 27 |3,3'-Бис  |   0,3 %  |                   |                 |

|      |    |(1-гидро- |          |                   |                 |

|      |    |метил-2,5 |          |                   |                 |

|      |    |диоксоими-|          |                   |                 |

|      |    |даз   оли-|          |                   |                 |

|      |    |дин-4-ил)-|          |                   |                 |

|      |    |-1,1'  ме-|          |                   |                 |

|      |    |тилендирея|          |                   |                 |

|      |    |("Имидазо-|          |                   |                 |

|      |    |лидинил   |          |                   |                 |

|      |    |мочевина")|          |                   |                 |

|      |    |(+)       |          |                   |                 |

|------+----+----------+----------+-------------------+-----------------|

|P52   | 28 |Поли    (1|   0,3 %  |                   |                 |

|      |    |-гексаме- |          |                   |                 |

|      |    |тиленебигу|          |                   |                 |

|      |    |анида гид-|          |                   |                 |

|      |    |рохлорид) |          |                   |                 |

|------+----+----------+----------+-------------------+-----------------|

|P53   | 29 |2-Фенок-  |     1 %  |                   |                 |

|      |    |сиэта-    |          |                   |                 |

|      |    |нол (+)   |          |                   |                 |

|------+----+----------+----------+-------------------+-----------------|

|P55   | 30 |Гексамети-|   0,15 % |                   |                 |

|      |    |лен тетра-|          |                   |                 |

|      |    |мин(+)    |          |                   |                 |

|      |    |(метена-  |          |                   |                 |

|      |    |мин) (INN)|          |                   |                 |

|------+----+----------+----------+-------------------+-----------------|

|P63   | 31 |Метенамин |   0,2 %  |                   |                 |

|      |    |3-хлоро-  |          |                   |                 |

|      |    |алилилохл-|          |                   |                 |

|      |    |орид (INN)|          |                   |                 |

|------+----+----------+----------+-------------------+-----------------|

|P64   | 32 |1-(4-Хло- |   0,5 %  |                   |                 |

|      |    |рофенок-  |          |                   |                 |

|      |    |си)-1-(им-|          |                   |                 |

|      |    |идазол-1- |          |                   |                 |

|      |    |ил)       |          |                   |                 |

|      |    |3,3-диме- |          |                   |                 |

|      |    |тилбутан  |          |                   |                 |

|      |    |-2-он (+) |          |                   |                 |

|------+----+----------+----------+-------------------+-----------------|

|P65   | 33 |1,3-Бис   |   0,6 %  |                   |                 |

|      |    |(гидрокси-|          |                   |                 |

|      |    |метил)-5.5|          |                   |                 |

|      |    |-диметили-|          |                   |                 |

|      |    |мидазоли- |          |                   |                 |

|      |    |дин-2,4-  |          |                   |                 |

|      |    |-дион (+) |          |                   |                 |

|------+----+----------+----------+-------------------+-----------------|

|P67   | 34 |Бензиловый|   0,1 %  |                   |                 |

|      |    |спирт(+)  |          |                   |                 |

|------+----+----------+----------+-------------------+-----------------|

|P59   | 35 |1 -гидрок-|   0,1 %  |Продукция для   по-|                 |

|      |    |си-4-ме-  |          |лоскания           |                 |

|      |    |тил-6(2,4-|          |                   |                 |

|      |    |,4-триме- |          |                   |                 |

|      |    |тилпентил)|          |                   |                 |

|      |    |2-пиридон |          |                   |                 |

|      |    |и  его мо-|          |                   |                 |

|      |    |ноэтанола-|   0,5 %  |Для другой  продук-|                 |

|      |    |миновая   |          |ции                |                 |

|      |    |соль(+)   |          |                   |                 |

|------+----+----------+----------+-------------------+-----------------|

|P77   | 36 |1,2-дибро-|   0,1 %  |Не следует   приме-|                 |

|      |    |мо-2,4-ди-|          |нять   в  продукции|                 |

|      |    |цианобутан|          |для защиты от  сол-|                 |

|      |    |          |          |нечных лучей в кон-|                 |

|      |    |          |          |центрации  большей,|                 |

|      |    |          |          |чем 0,025%         |                 |

|------+----+----------+----------+-------------------+-----------------|

|P25   | 37 |6,6-Дибро-|   0,1 %  |                   |                 |

|      |    |мо-4,4-ди-|          |                   |                 |

|      |    |хлоро-2,2-|          |                   |                 |

|      |    |метиленди-|          |                   |                 |

|      |    |фенол     |          |                   |                 |

|      |    |(Бромохло-|          |                   |                 |

|      |    |рофен (+) |          |                   |                 |

|------+----+----------+----------+-------------------+-----------------|

|P44   | 38 |4-Изопро- |   0,1 %  |                   |                 |

|      |    |пил-m-кре-|          |                   |                 |

|      |    |зол       |          |                   |                 |

|------+----+----------+----------+-------------------+-----------------|

|P56   | 39 |Смесь     |0,0015 %  |                   |                 |

|      |    |5-Хло-    |(смеси   в|                   |                 |

|      |    |ро-2-мета-|соотноше- |                   |                 |

|      |    |лизотиа-  |нии    3:1|                   |                 |

|      |    |зол-3(2Н)-|5-хло-    |                   |                 |

|      |    |он и 2-ме-|ро-2-мети-|                   |                 |

|      |    |тилизотиа-|лизотиа-  |                   |                 |

|      |    |зол-3(2Н)-|зол-3(2Н)-|                   |                 |

|      |    |он с  хло-|-он      и|                   |                 |

|      |    |ридом маг-|2-метили- |                   |                 |

|      |    |незии    и|зотиазол- |                   |                 |

|      |    |нитратом  |-3(2Н)-   |                   |                 |

|      |    |магнезии  |-он)      |                   |                 |

|------+----+----------+----------+-------------------+-----------------|

|P22   | 40 |2-Бен-    |   0,2 %  |                   |                 |

|      |    |зил-4-хло-|          |                   |                 |

|      |    |рофенол   |          |                   |                 |

|      |    |(Хлорофен)|          |                   |                 |

|------+----+----------+----------+-------------------+-----------------|

|P27   | 41 |2-Хлораце-|   0,3 %  |                   |                 |

|      |    |тамид     |          |                   |                 |

|------+----+----------+----------+-------------------+-----------------|

|P35   | 42 |Хлоргекси-|0,3 %    в|                   |                 |

|      |    |дин  (INN)|пересчете |                   |                 |

|      |    |и его глю-|на   хлор-|                   |                 |

|      |    |конат,    |гексидин  |                   |                 |

|      |    |диацетат и|          |                   |                 |

|      |    |дигидрох- |          |                   |                 |

|      |    |лорид(+)  |          |                   |                 |

|------+----+----------+----------+-------------------+-----------------|

|P54   | 43 |1-Фенокси-|   1,0 %  |Только в  продукции|                 |

|      |    |пропан-2- |          |для полоскания     |                 |

|      |    |ол        |          |                   |                 |

|------+----+----------+----------+-------------------+-----------------|

|P72   | 44 |Алкил     |   0,1 %  |                   |                 |

|      |    |(С12-С22)-|          |                   |                 |

|      |    |триметил  |          |                   |                 |

|      |    |аммония,  |          |                   |                 |

|      |    |бромид   и|          |                   |                 |

|      |    |хлорид(+) |          |                   |                 |

|------+----+----------+----------+-------------------+-----------------|

|P75   | 45 |4,4-диме- |   0,1 %  |рН конечного   про-|                 |

|      |    |тил-1,3-  |          |дукта  должен  быть|                 |

|      |    |-оксазоли-|          |ниже 6             |                 |

|      |    |дин       |          |                   |                 |

|------+----+----------+----------+-------------------+-----------------|

|P79   | 46 |N-(Гидрок-|   0,5 %  |                   |                 |

|      |    |симетил)- |          |                   |                 |

|      |    |-N-(дигид-|          |                   |                 |

|      |    |роксиме-  |          |                   |                 |

|      |    |тил-1,3-  |          |                   |                 |

|      |    |-диоксо-  |          |                   |                 |

|      |    |-2,5-ими- |          |                   |                 |

|      |    |-дазолиди-|          |                   |                 |

|      |    |нил-4)-   |          |                   |                 |

|      |    |-N'-(гид- |          |                   |                 |

|      |    |poкcиме-  |          |                   |                 |

|      |    |тил) моче-|          |                   |                 |

|      |    |вина      |          |                   |                 |

|------+----+----------+----------+-------------------+-----------------|

|P8    | 47 |1,6-Ди(4- |   0,1 %  |                   |                 |

|      |    |амдинофе- |          |                   |                 |

|      |    |нокси)-n- |          |                   |                 |

|      |    |-гексан   |          |                   |                 |

|      |    |(Гексами- |          |                   |                 |

|      |    |дин) и его|          |                   |                 |

|      |    |соли      |          |                   |                 |

|      |    |(включая  |          |                   |                 |

|      |    |изетионат |          |                   |                 |

|      |    |и   р-гид-|          |                   |                 |

|      |    |роксибен- |          |                   |                 |

|      |    |зоат (+)  |          |                   |                 |

\-----------------------------------------------------------------------/

*(1) Только для препаратов, которые могут использоваться для детей до 3-х лет, и которые находятся в длительном контакте с кожей.

Приложение VI. Часть 2

Список консервантов, временно разрешенных к применению

Но- мер co- li- pa	Ссы- лоч- ный но- мер	Вещество	Мак- си- маль- но до- пус- тимая кон- цент- рация	Ограничения и требования	Условия примене- ния и предупреж- дения, которые должны быть при- ведены на этикет- ке	Действи- телен по
	a	b	c	d	e	f
P4	2	Хлорфене- зин (INN)	0,3 %			30.06.94
Р70	15	Диизобу- тилфенок- сиэтоксиэ- тил диме- тилбензил аммония хлорид (Хлорид бензето- ния)	0,1 %	Только для деодо- рантов, средств ухода за волосами и средств после бритья. Не допускается применение в про- дукции, находя- щейся в контакте со слизистыми оболочками		30.06.94
P71	16	Алкил (С8-С1-8) диметил бензил ам- мония хло- рид, бро- мид и са- харинат(+) Бензалко- ния хло- рид, бро- мид и са- харинат)	0,1 %			30.06.94
P21	21	Бензилге- миформал	0,2 %			30.06.94
P76	26	Глютараль- дегид	0,1 %	Запрещается при- менение в аэрозо- лях	Содержит глюта- ральдегид, если концентрация глю- таральдегида в конечном продукте превышает 0,05 %	30.06.94
P87	27	3-Децик- локси-2- -гидрок- си-1 -ами- но пропан- гидрохло- рид (Деко- минол) (INN)	0,5 %			30.06.94
P90	28	7-Этилби- циклоокса- золидин	0,3 %	Запрещено приме- нение в средствах ухода за зубами, а также в средс- твах, находящихся в контакте со слизистыми обо- лочками		30.06.94
P91	29	3-иодо-2- -пропинил- бутилкар- бамат	0,1 %			30.06.94
P84	30	Натрия гидрокси- метилами- ноацегат	0,1 %			30.06.94

Приложение VII

Список УФ-фильтров, разрешенных к применению в косметической продукции

В настоящей Инструкции УФ-фильтрами называются вещества, которые содержатся в косметической продукции с целью фильтрации некоторых Уф-лучей для того, чтобы защитить кожу от их вредного влияния.

УФ-фильтры могут добавляться в косметическую продукцию в пределах и при условиях, приведенных в настоящем приложении.

Другие УФ-фильтры, которые применяются в косметической продукции только для защиты продукции от УФ-лучей в настоящее приложение не включены.

Часть 1

Список разрешенных УФ-фильтров,
которые могут содержаться в косметической продукции

/-----------------------------------------------------------------------\

|Номер |Ссы-|          |Максималь-|     Ограничения   |Условия  примене-|

|colipa|лоч-|          |но  допус-|          и        |ния  и предупреж-|

|      |ный | Вещество |тимая кон-|     требования    |дения,    которые|

|      |но- |          |центрация |                   |должны  быть при-|

|      |мер |          |          |                   |ведены на этикет-|

|      |    |          |          |                   |ке               |

|------+----+----------+----------+-------------------+-----------------|

|      | a  |    b     |    c     |         d         |        e        |

|------+----+----------+----------+-------------------+-----------------|

|S1    | 1  |4-Амино-  |    5 %   |                   |                 |

|      |    |бензоевая |          |                   |                 |

|      |    |кислота   |          |                   |                 |

|------+----+----------+----------+-------------------+-----------------|

|S57   | 2  |N,N,N     |    6 %   |                   |                 |

|      |    |-Триме-   |          |                   |                 |

|      |    |тил-4-(2- |          |                   |                 |

|      |    |-оксо-    |          |                   |                 |

|      |    |борн-3-у- |          |                   |                 |

|      |    |лиденеме- |          |                   |                 |

|      |    |тил) ани- |          |                   |                 |

|      |    |лина  ме- |          |                   |                 |

|      |    |тил суль- |          |                   |                 |

|      |    |фат       |          |                   |                 |

|------+----+----------+----------+-------------------+-----------------|

|S12   | 3  |Гомосалат |   10 %   |                   |                 |

|      |    |(INN)     |          |                   |                 |

|------+----+----------+----------+-------------------+-----------------|

|S38   | 4  |Оксибен-  |   10 %   |Содержит оксибен-  |                 |

|      |    |зон (INN) |          |зон *              |                 |

|------+----+----------+----------+-------------------+-----------------|

|S45   | 6  |2-Фенил-  |8% (в пе- |                   |                 |

|      |    |бензими-  |ресчете на|                   |                 |

|      |    |дазоле-5- |кислоту)  |                   |                 |

|      |    |сульфони- |          |                   |                 |

|      |    |евая кис- |          |                   |                 |

|      |    |лота и ее |          |                   |                 |

|      |    |калиевая, |          |                   |                 |

|      |    |натриевая |          |                   |                 |

|      |    |и триэта- |          |                   |                 |

|      |    |ноламино- |          |                   |                 |

|      |    |вая соли  |          |                   |                 |

|------+----+----------+----------+-------------------+-----------------|

|S71   | 7  |3,3'-(1,4 |10 %    (в|Запрещено  примене-|                 |

|      |    |-Фениле-  |пересчете |ние в аэрозолях    |                 |

|      |    |недимети- |на  кисло-|                   |                 |

|      |    |лидин)    |ту)       |                   |                 |

|      |    |бис (7.7- |          |                   |                 |

|      |    |-диметил- |          |                   |                 |

|      |    |-2-оксо-  |          |                   |                 |

|      |    |бицикло-  |          |                   |                 |

|      |    |-(2,2,1)  |          |                   |                 |

|      |    |гептан-1- |          |                   |                 |

|      |    |-метан    |          |                   |                 |

|      |    |сульфони- |          |                   |                 |

|      |    |евая кис- |          |                   |                 |

|      |    |лота)   и |          |                   |                 |

|      |    |ее соли   |          |                   |                 |

|------+----+----------+----------+-------------------+-----------------|

|S66   | 8  |1-(4-Терт-|    5 %   |                   |                 |

|      |    |бутилфе-  |          |                   |                 |

|      |    |нил)-3-(  |          |                   |                 |

|      |    |4-меток-  |          |                   |                 |

|      |    |сифенил)  |          |                   |                 |

|      |    |про-      |          |                   |                 |

|      |    |пан-1,3-  |          |                   |                 |

|      |    |дион      |          |                   |                 |

|-----------------------------------------------------------------------|

|    * Примечание.   Не требуется при содержании 0,5%  и менее,  и когда|

|используется для защиты только продукции.                              |

\-----------------------------------------------------------------------/

Приложение VII. Часть 2

Список временно разрешенных Уф-фильтров,
которые могут содержаться в косметической продукции

/-----------------------------------------------------------------------\

|Но-|Ссы-|          |Мак- |   Ограничения   |Условия примене- | Действи-|

|мер|лоч-|          |си-  |        и        |ния  и предупреж-|  телен  |

|co-|ный | Вещество |маль-|   требования    |дения,    которые|    по   |

|li-|но- |          |но   |                 |должны  быть при-|         |

|pa |мер |          |до-  |                 |ведены на этикет-|         |

|   |    |          |пус- |                 |ке               |         |

|   |    |          |тимая|                 |                 |         |

|   |    |          |кон- |                 |                 |         |

|   |    |          |цент-|                 |                 |         |

|   |    |          |рация|                 |                 |         |

|---+----+----------+-----+-----------------+-----------------+---------|

|   | a  |     b    |  c  |       d         |        e        |   f     |

|---+----+----------+-----+-----------------+-----------------+---------|

|S3 | 2  |Этоксили- |10 % |                 |                 | 30.06.94|

|   |    |рованный  |     |                 |                 |         |

|   |    |этил-4-ам-|     |                 |                 |         |

|   |    |инобензоат|     |                 |                 |         |

|---+----+----------+-----+-----------------+-----------------+---------|

|S8 | 5  |2-Этилгек-|8 %  |                 |                 | 30.06.94|

|   |    |сил-4-ди- |     |                 |                 |         |

|   |    |метил-ами-|     |                 |                 |         |

|   |    |нобензоат |     |                 |                 |         |

|---+----+----------+-----+-----------------+-----------------+---------|

|S13| 6  |2-этилгек-|5 %  |                 |                 | 30.06.94|

|   |    |сил  сали-|     |                 |                 |         |

|   |    |цилат     |     |                 |                 |         |

|---+----+----------+-----+-----------------+-----------------+---------|

|S27| 12 |Изопен-   |10 % |                 |                 | 30.06.94|

|   |    |тил-4-ме- |     |                 |                 |         |

|   |    |токсицин- |     |                 |                 |         |

|   |    |намат     |     |                 |                 |         |

|   |    |(смешанные|     |                 |                 |         |

|   |    |изомеры)  |     |                 |                 |         |

|---+----+----------+-----+-----------------+-----------------+---------|

|S28| 13 |2-этилгек-|10 % |                 |                 | 30.06.94|

|   |    |сил-4-ме- |     |                 |                 |         |

|   |    |токсицин- |     |                 |                 |         |

|   |    |намат     |     |                 |                 |         |

|---+----+----------+-----+-----------------+-----------------+---------|

|S40| 17 |2-Гидрок- |5 %  |                 |                 | 30.06.94|

|   |    |си-4-ме-  |(в   |                 |                 |         |

|   |    |токсибен- |пе-  |                 |                 |         |

|   |    |зофенон-5-|рес- |                 |                 |         |

|   |    |сульфоние-|чете |                 |                 |         |

|   |    |вая кисло-|на   |                 |                 |         |

|   |    |та и  нат-|кис- |                 |                 |         |

|   |    |риевая    |лоту)|                 |                 |         |

|   |    |соль  (Су-|     |                 |                 |         |

|   |    |лисобензон|     |                 |                 |         |

|   |    |и  сулисо-|     |                 |                 |         |

|   |    |бензон    |     |                 |                 |         |

|   |    |натрия)   |     |                 |                 |         |

|---+----+----------+-----+-----------------+-----------------+---------|

|S59| 24 |Аль-      |6 %(в|                 |                 | 30.06.94|

|   |    |фа-(2-0кс-|пе-  |                 |                 |         |

|   |    |оборн-З-  |рес- |                 |                 |         |

|   |    |улидене   |чете |                 |                 |         |

|   |    |туле-     |на   |                 |                 |         |

|   |    |не-4-суль-|кис- |                 |                 |         |

|   |    |фониевая  |лоту)|                 |                 |         |

|   |    |кислота  и|     |                 |                 |         |

|   |    |ее соли   |     |                 |                 |         |

|---+----+----------+-----+-----------------+-----------------+---------|

|S60| 25 |3-(4'Ме-  |6 %  |                 |                 | 30.06.94|

|   |    |тилбензи- |     |                 |                 |         |

|   |    |ли-       |     |                 |                 |         |

|   |    |ден)-d-1- |     |                 |                 |         |

|   |    |камфара   |     |                 |                 |         |

|---+----+----------+-----+-----------------+-----------------+---------|

|S61| 26 |3-Бензили-|6 %  |                 |                 | 30.06.94|

|   |    |деновая   |     |                 |                 |         |

|   |    |камфора   |     |                 |                 |         |

|---+----+----------+-----+-----------------+-----------------+---------|

|S64| 28 |4-Изопро- |5 %  |                 |                 | 30.06.94|

|   |    |пилдибен- |     |                 |                 |         |

|   |    |зоулметан |     |                 |                 |         |

|---+----+----------+-----+-----------------+-----------------+---------|

|S16| 29 |4-Изопро- |4 %  |                 |                 | 30.06.94|

|   |    |пилбензил |     |                 |                 |         |

|   |    |салицилат |     |                 |                 |         |

|---+----+----------+-----+-----------------+-----------------+---------|

|S69| 32 |2,4,6-Три-|5 %  |                 |                 | 30.06.94|

|   |    |анили-    |     |                 |                 |         |

|   |    |но-(р-кар-|     |                 |                 |         |

|   |    |бо-2'-этил|     |                 |                 |         |

|   |    |-гексил   |     |                 |                 |         |

|   |    |-1'-окси)-|     |                 |                 |         |

|   |    |-1,3,5-   |     |                 |                 |         |

|   |    |-триазин  |     |                 |                 |         |

|---+----+----------+-----+-----------------+-----------------+---------|

|S46| 33 |3-Имида-  |2 %  |                 |                 | 30.06.94|

|   |    |зол-4-ула-|(в   |                 |                 |         |

|   |    |криловая  |пе-  |                 |                 |         |

|   |    |кислота  и|рес- |                 |                 |         |

|   |    |ее  этило-|чете |                 |                 |         |

|   |    |вый  слож-|на   |                 |                 |         |

|   |    |ный эфир  |кис- |                 |                 |         |

|   |    |          |лоту)|                 |                 |         |

\-----------------------------------------------------------------------/

* Изменения и дополнения к "Руководству по косметической продукции" будут вноситься в изменения к СанПиНу 1.2.676-97.

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас

Получить бесплатный доступ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.