Письмо Управления государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 18 февраля 1998 г. N 29-2а/86 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Управления государственного контроля лекарственных средств
и медицинской техники Минздрава РФ от 18 февраля 1998 г. N 29-2а/86

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Фармацевтического комитета администрации Костромской области:

- таблетки мукалтина 0,05 серии 1800797, производства АТ "Галичфарм", Украина - по показателю "Средняя масса";

- таблетки "Рутин" 0,02 г серии 50295, производства ПО "Узхимфарм", Узбекистан - по показателю "Средняя масса";

- таблетки целанида 0,25 мг серии 50697, производства Ташкентского ХФЗ, Узбекистан - по показателю "Описание" (таблетки белого цвета с темными вкраплениями, частично раскрошившиеся);

- экстракт алоэ жидкий, для инъекций серии 020397, производства АО "Биофарм", Грузия - по показателям "рН", "Механические включения", "Количественное содержание".

2. Забракованные Нижегородским областным центром по контролю качества лекарственных средств:

- таблетки ацидин-пепсина 0,25 г серии 330797, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю "Описание" (таблетки светло-коричневого цвета с вкраплениями);

- таблетки ампицилина тригидрата 0,25 г серии 90397, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателям "Описание" (таблетки белого цвета с желтоватым оттенком), "Средняя масса";

- раствор кислоты аскорбиновой 5% для инъекций, 2 мл, серии 3849709, производства АО "Санитас", Литва - по показателю "Механические включения".

3. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией АООТ "Фармация" г.Владивостока:

- таблетки мукалтина 0,05 г серии 1010497, производства Опытного завода ГНЦЛС, Украина - по завышенному содержанию полисахаридов.

4. Забракованные государственным учреждением здравоохранения "Кировская областная контрольно-аналитическая лаборатория":

- раствор тиамина хлорида 5%, 1,0 мл, для инъекций, серии 030997, производства АО "Биофарм", Грузия - по показателю "Механические включения".

5. Забракованные Омской территориальной контрольно-аналитической лабораторией:

- таблетки бутадиона 0,15 г серии 381196, производства "Львовфарм", Украина - по показателю "Описание" (таблетки неоднородные по окраске с вкраплениями);

- раствор тиамина хлорида 5%, 1 мл, для инъекций, серии 2149611, производства АО "Санитас", Литва - по показателю "Количественное содержание", "Упаковка" (в коробке отсутствуют ампульные ножи).

6. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств комитета фармации администрации Ульяновской области:

- таблетки целанида 0,25 мг серий 400595, 390595, производства Ташкентского химфармзавода, Узбекистан - по показателю "Описание" (таблетки белого цвета с черными вкраплениями).

7. Забракованные отделом контроля качества ТОО "Оренбургфармация":

- таблетки пиперазина адипината 0,2 г серии 80797, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателям "Описание" (таблетки желтоватого цвета, крошатся при извлечении из упаковки), "Прочность".

7. Забракованы отделом контроля качества лекарственных средств ГП "Курганфармация":

- таблетки мукалтина 0,05 г, серии 750496, производства АТ "Галичфарм", Украина - по показателю "Описание" (таблетки темно-коричневого цвета, расплывшиеся, прилипшие к упаковке).

8. Забракованные государственным учреждением здравоохранения "Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория" Министерства здравоохранения Чувашской республики:

- раствор кальция глюконата 10%, 10 мл, для инъекций, серии 531296, производства ГП "Кальцекс", Латвия - по показателю "Описание" (бесцветная жидкость с включениями в виде мелких крупинок белого цвета);

- раствор тиамина хлорида 5%, 1 мл, для инъекций, серии 50597, производства Фарм.фирмы "Здоровье", Украина - по показателю "Механические включения".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Начальник Управления

Р.У.Хабриев