Письмо Управления государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 16 февраля 1998 г. N 29-2а/81 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Управления государственного контроля лекарственных средств
и медицинской техники Минздрава РФ от 16 февраля 1998 г. N 29-2а/81

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств администрации Приморского края:

- ингалипт, 30 мл, серии 580497, производства АО "Ай Си Эн Октябрь" - по показателю "Процент выхода содержимого".

2. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Дальневосточного медицинского государственного университета:

- таблетки мукалтина 0,05 г серии 860497, производства АО "Ай Си Эн Лексредства" - по показателю "Средняя масса".

3. Забракованные Тверской территориальной контрольно-аналитической лабораторией:

- таблетки ксантинола никотината 0,15 г, серии 100796, производства Ирбитского химфармзавода - по показателю "Микробиологическая чистота";

- раствор анальгина 50%, для инъекций, 2 мл, серии 101097, производства АО "Самсон" - по показателю "Цветность раствора";

- таблетки угля активированного 0,25 г, серии 16691097, ,производства АО "Ай Си Эн Лексредства" - по показателю "Микробиологическая чистота".

4. Забракованные Пермской областной инспекцией по контролю за качеством лекарств:

- глицерин, партии 59 от 09.97 г., производства "Химфармпродукт", г. Санкт-Петербург, по показателю "Содержание белковых веществ";

- таблетки нистатина 500000 ЕД, серии 3580997, производства ОАО "Биосинтез" - по показателю "Микробиологическая чистота";

- мазь стрептоцидовая 10%, 25 мл, серии 030897, производства Покровского завода биопрепаратов - по показателю "Однородность";

- таблетки мукалтина 0,05 г серии 1200497, производства АО "Ай Си Эн Лексредства" - по показателям "Средний вес", "Распадаемость";

- цинка сульфат, серии 43-09.96, производства завода "Красный химик", г.Санкт-Петербург - по показателям "Растворимость", "Количественное содержание".

5. Забракованные Новогородским центром контроля качества лекарственных средств:

- калия хлорид, субстанция, партии 8 от 04.97, производства ОАО "Уралкалий" - по наличию солей аммония;

- раствор сульфацила натрия 30%, 5 мл, глазные калпи, серии 140996, производства ПХФО "Татхимфармпрепараты" - по показателю "Механические включения".

6. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств при государственном институте доклинической и клинической экспертизы лекарств Министерства здравоохранения Российской Федерации:

- эрициклин, капсулы по 0,25 г, серии 50397, производства ФАО "Ферейн" - по показателю "Описание" (содержимое капсул-гранулы бежевого цвета с зеленоватым оттенком);

- таблетки леворина 500000 ЕД серии 721297, производства ОАО "Биосинтез" - по показателю "Средняя масса".

7. Забракованные территориальной контрольно-аналитической лабораторией администрации Томской области:

- мазь метилурациловая 10%, 25 г, серии 40997, производства ЗАО "Алтайвитамины" - по показателю "Однородность";

- раствор нафитизина 0,05%, 5 мл, серии 231096, производства ГНЦ ВБ "Вектор" - по показателю "рН".

8. Забракованные производственным отделом ОАО "Амурфармация":

- мазь гепариновая 25 г серии 50297, производства АО "Нижфарм" - по показателю "Количественное содержание".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Начальник Управления

Р.У.Хабриев