Письмо Управления государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 16 февраля 1998 г. N 29-2а/80 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Управления государственного контроля лекарственных средств
и медицинской техники Минздрава РФ от 16 февраля 1998 г. N 29-2а/80

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП "Магаданфармация":

- таблетки "Цитрамон-П" серии 2160697, производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателям "Описание" (наличие запаха уксуса) и "Количественное содержание";

- раствор лидокаина гидрохлорида 10%, 2 мл, для инъекций, серии 41096, производства АО "Ай Си Эн Полифарм" - по показателям "Описание" (наличие в растворе видимых включений);

- гемодез 400 мл, серии 280697, производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Механические включения";

- раствор рибоксина 2%, 5 мл, для инъекций, серии 1440697, производства АО "Ай Си Эн Октябрь" - по показателю "Механические включения";

- таблетки мукалтина 0,05 г серии 60197, производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Описание" (таблетки с черными вкраплениями, легко крошащиеся).

2. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией краевого государственного центра "Кубаньфармнадзор":

- таблетки кислоты никотиновой 0,05 г серии 81196, производства ОАО "Белвитамины" - по показателю "Описание" (таблетки кремового цвета с многочисленными вкраплениями).

3. Забракованные Ставропольской краевой инспекцией по контролю за качеством лекарственных средств и фармацевтической деятельностью аптечных учреждений:

- раствор тимогена 0,01%, 1 мл, серии 3861296, производства НПО "Биомед", г.Пермь - по показателю "рН".

4. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией г. Пятигорска:

- леспефлан 100 мл серии 50497, производства производственно-экспериментального завода НПО "Вилар" - по показателю "Описание" (жидкость с видимыми включениями).

5. Забракованные Отделом контроля качества лекарственных средств ГТПП "Фармация" Минздрава республики Северная Осетия - Алания:

- раствор йода спиртовой 5%, 10 мл, серии 7170397, производства фирмы "Панацея", г.Нальчик - по заниженному содержанию йода и калия йодида.

6. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Архангельского ГТПП "Фармация":

- раствор рибоксина 2%, 5 мл, для инъекций, серий 2521197, 2020997, производства АО "Ай Си Эн Октябрь" - по показателю "Описание" (наличие видимых включений и осадка в растворе).

- раствор кальция глюконата 10%, 5 мл, для инъекций, серий 1130997, 860897, производства ОАО "Белвитамины" - по показателю "Механические включения";

- раствор кальция хлорида 10%, 10 мл, для инъекций, серии 300297, производства ОАО "Дальфимфарм" - по показателю "Механические включения";

- раствор натрия хлорида 0,9%, для инъекций, 5 мл, серии 30897, производства АООТ "Новосибхимфарм" - по показателю "Механические включения";

- таблетки мукалтина 0,05 г серии 140797, производства Тюменского ХФЗ - по показателю "Описание" (таблетки неоднородной окраски, расплывшиеся, прилипшие к упаковке).

7. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Новосибирской области:

- масло облепиховое 50 мл серии 1097, производства фирмы "Паритет", г.Томск - по показателям "Описание", "Кислотное число", "Чистота", "Летучие вещества", "Сумма каротиноидов", "Маркировка".

8. Забракованные Нижегородским областным центром по контролю качества лекарственных средств:

- таблетки аскорбиновой кислоты 0,025 г серии 3101197, производства АО "Марбиофарм" - по завышенному содержанию аскорбиновой кислоты;

- аэрозоль "Ингалипт" 30 мл серии 340397, производства АО "Ай Си Эн Октябрь" - по показателю "Описание" (жидкость желтого цвета с хлопьевидным осадком);

- мазь ихтиоловая 10%, 25 г, серии 70997, производства Ярославской фармфабрики - по показателю "Однородность";

- таблетки мукалтина 0,05 г серии 1760897, производства АО "Ай Си Эн Лексредства" - по показателям "Описание" (таблетки коричневато-бурого цвета с вкраплениями), "Средняя масса".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Одновременно обращаем Ваше внимание, что фирмы "Панацея", г.Нальчик и "Паритет", г.Томск не имеют лицензии на право производства и реализации лекарственных средств.

Начальник Управления

Р.У.Хабриев