Письмо Управления государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 9 февраля 1998 г. N 29-2а/71 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Управления государственного контроля лекарственных средств
и медицинской техники Минздрава РФ от 9 февраля 1998 г. N 29-2а/71

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:

- гематоген детский 50 г, серии 1011197, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю "Микробиологическая чистота";

- таблетки фенигидина 0,01 г, серии 21197, производства Уманское АО "Витамины", Украина - по показателю "Высвобождение".

2. Забракованные региональным испытательным центром "Фарматест" Пермской фармацевтической академии:

- таблетки "Фитин" серии 90295, производства ПО "Узхимфарм", Узбекистан - по показателю "Микробиологическая чистота";

- листья крапивы серии 70797, производства МП "Азулен", Украина - по показателям "Содержание других частей растения", "Содержание частиц, проходящих через сито с отверстиями 7 мм";

- листья шалфея серии 110797, производства МП "Азулен", Украина - по показателям "Содержание других частей растения", "Содержание эфирного масла";

- листья эвкалипта прутовидного серии 101097, производства МП "Азулен", Украина - по показателям "Содержание других частей растения", "Содержание частиц, не проходящих сквозь сито с отверстиями 0,5 мм", "Зола общая";

- таблетки "Дигоксин" по 0,25 мг, серии 170595, производства Таллинского фармацевтического завода, Эстония - по показателю "Описание" (при вскрытии упаковки таблетки легко крошатся).

3. Забракованные краевой контрольно-аналитической лабораторией Хабаровского ГТПП "Фармация":

- калия йодид серии 10196, производства Бакинского йодного завода, Азербайджан - по показателю "Количественное содержание".

4. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Комитета фармации администрации Ульяновской области:

- таблетки "Антиструмин" серии 380897, производства ФФ "Дарница", Украина - по показателю "Описание" (таблетки белого цвета с серыми вкраплениями).

- таблетки рибоксина 0,2 г, покрытые оболочкой, серии 580559, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю "Описание" (таблетки имеют шероховатую поверхность, нарушена целостность оболочки), "Маркировка" (номер серии нанесен нечетко, частично рукописным способом);

- раствор рибоксина 2%, 10 мл, для инъекций, серии 90197, производства АО "Галичфарм", Украина - по показателю "Механические включения".

5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией муниципального предприятия "Фармация" г. Норильск:

- таблетки "Антиструмин" серии 571296, производства ФФ "Дарница", Украина - по показателю "Описание" (таблетки с резким посторонним запахом).

6. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП "Магаданфармация":

- таблетки бромгексина 0,008 г серии 90297, производства ФФ "Дарница", Украина - по показателю "Описание" (таблетки крошатся).

7. Забракованные Центром по химии лекарственных средств (ЦХЛС ВНИХФИ):

- таблетки фурагина 0,05 г серии 360797, производства Олайнского ХФЗ, Латвия - по показателям "Посторонние примеси" и "Распадаемость".

8. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией РГП "Фармация" РСО-Алания:

- таблетки "Викаир" серии 151093, производства "Грузхимфармпрепараты", Грузия - по показателю "Маркировка" (не указаны состав, дозировка, способ применения и условия хранения);

- таблетки "Аспаркам" серий 10195, 50395, 60495, производства Харьковского ХФЗ "Красная звезда", Украина - по показателю "Описание" (таблетки белого с кремоватым оттенком цвета с вкраплениями);

- таблетки "Аспаркам" серии 961196, производства Луганского ХФЗ, Украина - по показателю "Описание" (таблетки белого цвета со светло-коричневыми вкраплениями, рыхлые).

9. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией г.Пятигорска:

- таблетки валидола 0,06 г серии 800697, производства ФФ "Дарница", Украина - по показателю "Описание" (таблетки кремового цвета с желтоватым оттенком).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Одновременно обращаем Ваше внимание, что лекарственные средства растительного происхождения: листья крапивы, листья шалфея, листья эвкалипта производства фирмы МП "Азулен", Украина не зарегистрированы в Российской Федерации.

Начальник Управления

Р.У.Хабриев