Письмо Управления государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 2 февраля 1998 г. N 29-2а/35 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Управления государственного контроля лекарственных средств
и медицинской техники Минздрава РФ от 2 февраля 1998 г. N 29-2а/35

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:

- раствор салициловой кислоты спиртовой 1 %, 40 мл серии 120997, производства ЗАО "Ярославская фармфабрика" - по показателю "Количественное содержание";

- раствор кальция глюконата 10 % для инъекций, 5 мл, серии 1351097, производства АО "Белвитамины" и АО "Время" - по показателю "Механические включения".

- ампиокс-натрий 0,2 г для инъекций серии 90496, производства АО "Синтез" г. Курган - по показателю "Цветность раствора".

2. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Новосибирской области:

- парафин серии 030397, производства АО "Норси" - по показателям "Растворимость" и "Органические примеси";

- таблетки арбидола 0,1 г серии 141296, производства "Мосхимфармпрепараты" им.Семашко - по показателю "Описание" (таблетки с растрескавшейся поверхностью).

3. Забракованные отделом контроля качества ОАО "Аптечная база Кирицы":

- таблетки эуфиллина 0,15 г серии 1600597, производства Курского комбината лекарственных средств - по показателю "Описание" (неоднородность окраски таблеток в одном блистере).

4. Забракованные Омской территориальной контрольно-аналитической лабораторией:

- таблетки "Коделак" серии 40297, производства Томского ХФЗ - по заниженному содержанию кодеина;

- масло камфорное 10 % - 30 мл серии 120797, производства ПХФО "Татхимфармпрепараты" по показателю "Наполняемость";

- таблетки алететрина п/о 12500ЕД серии 2161196, производства АО "Биосинтез" - по показателю "Распадаемость";

- таблетки ампициллина тригидрата по 0,25 г серии 100997, производства "Ирбитский ХФЗ" - по показателю "Маркировка" (на части этикеток отсутствует номер серии и срок годности).

5. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств администрации Иркутской области:

- таблетки "Аскорутин" серии 340897, производства АОЗТ "Алтайвитамины" - по показателю "Распадаемость";

- мазь календулы 40,0 г серии 20497, производства Нижегородской фармацевтической фабрики - по показателям "Описание" (верхний слой мази расслоился), "Потеря в массе при высушивании".

6. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией областного фармацевтического центра Управления здравоохранения администрации Владимирской области:

- дибазол 10,0 серии 540396, производства АО "Фармакон" - по показателю "Потеря в массе при высушивании".

7. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией администрации Краснодарского края:

- таблетки валидола 0,06 г серии 400597, производства "УфаВита" - по показателю "Описание" (таблетки покрыты пятнами желтого цвета).

- глюкоза серии 581296, производства ОАО "Днепропетровский крахмало-паточный комбинат" - по показателям "Описание" (порошок с желтоватым оттенком), "Цветность", Кислотность";

- раствор перекиси водорода, 40 мл серий 20897, 10897, производства Астраханской фармацевтической фабрики - по показателю "Количественное содержание".

8. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств администрации Сахалинской области:

- мазь фурацилиновая 0,2 %, 25,0 г серии 10297, производства "Пермфармация" - по показателю "Описание" (мазь желтого цвета с отстоявшейся жидкостью светло-желтого цвета).

9. Забракованные отделом контроля качества ОАО "Аптечная база Кирицы":

- эритромицин, глазная мазь 10000 ЕД серии 151097, производства "Татхимфармпрепараты" - по показателю "рН".

10. Забракованные Камчатским областным государственным ПТП "Камчатфармация":

- раствор кальция глюконата 10 %, 5 мл для инъекций серии 950897, производства АО "Белвитамины" и АО "Время" - по показателю "Механические включения".

11. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Омского ГОПП "Фармация":

- таблетки "Коделак" серии 90797, производства ОАО "Томский химфармзавод" - по показателю "Количественное содержание".

12. Забракованные Центром контроля качества администрации Приморского края:

- таблетки аскорбиновой кислоты 0,05 г серии 1180996, производства АО "Белгородвитамины" - по показателю "Описание" (таблетки различной интенсивности окраски от светло-коричневого до темно-коричневого цвета).

13. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Минздрава республики Бурятия:

- пемодез серий 911097, 981097, 981097, производства ОАО "Красфарма" - по показателю "Механические включения".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Начальник Управления

Р.У.Хабриев