Приказ Минздравмедпрома РФ от 15 ноября 1995 г. N 310 "О разрешении медицинского применения"

В соответствии с "Положением о Министерстве здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации", утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 1994 года N 797 приказываю:

1. Инспекции государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники (Р.У. Хабриев):

1.1. Зарегистрировать лекарственные гомеопатические средства, указанные в приложении и внести их в Реестр лекарственных средств, разрешенных для применения в медицинской практике и к промышленному производству Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации.

1.2. Передать соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, инструкции по медицинскому применению, временные фармакопейные статьи) на лекарственные средства, указанные в приложении, следующим организациям:

1.2.1. Международному концерну "ЭДАС" (п.п. 1-11).

1.2.2. Московскому гомеопатическому центру (п.12).

1.2.3. П.Ф. "Материа Медика" (п.13).

2. Разработчикам, указанным в пунктах 1.2.1-1.2.3 передать промышленные регламенты на лекарственные средства Управлению медицинской промышленности Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации.

3. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра В.И.Кочеровца.

Министр

Э.А.Нечаев

Приложение

к приказу

Минздравмедпрома РФ

от 15 ноября 1995 г. N 310

Список гомеопатических средств,
разрешенных для медицинского применения

А. Лекарственные формы.

     1. Капли гомеопатические - применяются в климактерическом периоде.

        "ЭДАС-101"

     2. Капли гомеопатические - применяются при функциональных рас-

        "ЭДАС-102"              стройствах у мужчин в пожилом возрасте.

     3. Капли гомеопатические - применяются при заболеваниях верхних

        "ЭДАС-103"              дыхательных путей с астматическим

                                компонентом.

     4. Капли гомеопатические - применяются при заболеваниях верхних

        "ЭДАС-104"              дыхательных путей с обильным выделением

                                мокроты.

     5. Капли гомеопатические - применяются при ангинах, тонзиллитах.

        "ЭДАС-105"

     6. Капли гомеопатические - применяются при сердечно-сосудистых

        "ЭДАС-106"              заболеваниях.

     7. Капли гомеопатические - применяются при алиментарном ожирении.

        "ЭДАС-107"

     8. Капли гомеопатические - применяются при хроническом конъюнкти-

        "ЭДАС-108"              вите.

     9. Капли гомеопатические - применяются при головной боли.

        "ЭДАС-109"

    10. Капли гомеопатические - применяются в дерматологии.

        "ЭДАС-110"

    11. Капли гомеопатические - применяются при повышенной возбудимости.

        "ЭДАС-111"

    12. Таблетки "Сандра"     - применяются при ОРЗ и парагриппозных

        подъязычные 0,25        состояниях.

    13. Гранулы гомеопатические - применяются как противовоспалительное

        "АГРИ"                    и жаропонижающее средство.

Начальник Инспекции

государственного контроля

лекарственных средств

и медицинской техники

Р.У.Хабриев

Краткие аннотации
на лекарственные гомеопатические средства, разрешенные к
медицинскому применению приказом Министерства здравоохранения
и медицинской промышленности Российской Федерации
от 15 ноября 1995 г. N 310

Капли гомеопатические "ЭДАС-101"

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности N 310 от 15 ноября 1995 г.

Регистрационное удостоверение N 95/310/1.

Временная фармакопейная статья 42-2581-95

утверждена 15 ноября 1995 г.

Инструкция по применению утверждена 03 октября 1995 г.

Описание. Комплексный гомеопатический препарат "ЭДАС-101" состоит из четырех компонентов в спиртовых гомеопатических разведениях. Бесцветная прозрачная жидкость со слабым спиртовым запахом.

Показания к применению. Климактерический период (сердцебиение, раздражительность, головокружения, вялость, приливы, потливость, эмоциональная лабильность).

Способ применения и дозы. Принимают внутрь, за час до или после еды, по 8-10 капель, 3-4 раза в день. Перед употреблением взбалтывают не менее 10 раз.

Форма выпуска. По 25 мл во флаконе с капельницей или крышкой, по 50 штук в коробке.

Условия хранения. При температуре не выше +25°С, в защищенном от света месте.

Срок годности. 2 года.

Капли гомеопатические "ЭДАС-102"

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности N 310 от 15 ноября 1995 г.

Регистрационное удостоверение N 95/310/2.

Временная фармакопейная статья 42-2582-95

утверждена 15 ноября 1995 г.

Инструкция по применению утверждена 03 октября 1995 г.

Описание. Комплексный гомеопатический препарат "ЭДАС-102" состоит из четырех компонентов в спиртовых гомеопатических разведениях. Бесцветная прозрачная жидкость со слабым спиртовым запахом.

Показания к применению. Функциональные расстройства у мужчин в пожилом возрасте (вялость, сердцебиение, раздражительность, ночные частые мочеиспускания).

Способ применения и дозы. Принимают внутрь, за час до или после еды, по 8-10 капель, 3-4 раза в день. Перед употреблением взбалтывают не менее 10 раз.

Форма выпуска. По 25 мл во флаконе с капельницей или крышкой, по 50 штук в коробке.

Условия хранения. При температуре не выше +25°С, в защищенном от света месте.

Срок годности. 2 года.

Капли гомеопатические "ЭДАС-103"

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности N 310 от 15 ноября 1995 г.

Регистрационное удостоверение N 95/310/3.

Временная фармакопейная статья 42-2583-95

утверждена 15 ноября 1995 г.

Инструкция по применению утверждена 03 октября 1995 г.

Описание. Комплексный гомеопатический препарат "ЭДАС-103" состоит из шести компонентов в спиртовых гомеопатических разведениях. Бесцветная прозрачная жидкость со слабым спиртовым запахом.

Показания к применению. Хронические заболевания верхних дыхательных путей и аллергические реакции на бытовые аллергены.

Способ применения и дозы. Принимают внутрь, за час до или после еды, по 8-10 капель, 3-4 раза в день. Перед употреблением взбалтывают не менее 10 раз.

Форма выпуска. По 25 мл во флаконе с капельницей или крышкой, по 50 штук в коробке.

Условия хранения. При температуре не выше +25°С, в защищенном от света месте.

Срок годности. 2 года.

Капли гомеопатические "ЭДАС-104"

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности N 310 от 15 ноября 1995 г.

Регистрационное удостоверение N 95/310/4.

Временная фармакопейная статья 42-2584-95

утверждена 15 ноября 1995 г.

Инструкция по применению утверждена 03 октября 1995 г.

Описание. Комплексный гомеопатический препарат "ЭДАС-104" состоит из четырех компонентов в спиртовых гомеопатических разведениях. Бесцветная прозрачная жидкость со слабым спиртовым запахом.

Показания к применению. Хронические заболевания верхних дыхательных путей с обильным отделением мокроты, в качестве противовоспалительного и отхаркивающего средства.

Способ применения и дозы. Принимают внутрь, за час до или после еды, по 8-10 капель, 3-4 раза в день. Перед употреблением взбалтывают не менее 10 раз.

Форма выпуска. По 25 мл во флаконе с капельницей или крышкой, по 50 штук в коробке.

Условия хранения. При температуре не выше +25°С , в защищенном от света месте.

Срок годности. 2 года.

Капли гомеопатические "ЭДАС-105"

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности N 310 от 15 ноября 1995 г.

Регистрационное удостоверение N 95/310/5.

Временная фармакопейная статья 42-2585-95

утверждена 15 ноября 1995 г.

Инструкция по применению утверждена 03 октября 1995 г.

Описание. Комплексный гомеопатический препарат "ЭДАС-105" состоит из трех компонентов в спиртовых гомеопатических разведениях. Бесцветная прозрачная жидкость со слабым спиртовым запахом.

Показания к применению. В качестве вспомогательного средства при лечении хронических ангин и тонзиллитов у взрослых.

Способ применения и дозы. Принимают внутрь, за час до или после еды, по 8-10 капель, 3-4 раза в день. Перед употреблением взбалтывают не менее 10 раз.

Форма выпуска. По 25 мл во флаконе с капельницей или крышкой, по 50 штук в коробке.

Условия хранения. При температуре не выше +25°С , в защищенном от света месте.

Срок годности. 2 года.

Капли гомеопатические "ЭДАС-106"

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности N 310 от 15 ноября 1995 г.

Регистрационное удостоверение N 95/310/6.

Временная фармакопейная статья 42-2586-95

утверждена 15 ноября 1995 г.

Инструкция по применению утверждена 03 октября 1995 г.

Описание. Комплексный гомеопатический препарат "ЭДАС-106" состоит из четырех компонентов в спиртовых гомеопатических разведениях. Бесцветная прозрачная жидкость со слабым спиртовым запахом.

Показания к применению. В качестве вспомогательного средства при лечении сердечно-сосудистых заболеваний (ангионеврозы, аритмии, повышение артериального давления) у взрослых.

Способ применения и дозы. Принимают внутрь, за час до или после еды, по 8-10 капель, 3-4 раза в день. Перед употреблением взбалтывают не менее 10 раз.

Форма выпуска. По 25 мл во флаконе с капельницей или крышкой, по 50 штук в коробке.

Условия хранения. При температуре не выше +25°С , в защищенном от света месте.

Срок годности. 2 года.

Капли гомеопатические "ЭДАС-107"

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности N 310 от 15 ноября 1995 г.

Регистрационное удостоверение N 95/310/7.

Временная фармакопейная статья 42-2587-95

утверждена 15 ноября 1995 г.

Инструкция по применению утверждена 03 октября 1995 г.

Описание. Комплексный гомеопатический препарат "ЭДАС-107" состоит из трех компонентов в спиртовых гомеопатических разведениях. Бесцветная прозрачная жидкость со слабым спиртовым запахом.

Показания к применению. В качестве вспомогательного средства при лечении ожирения у взрослых.

Способ применения и дозы. Принимают внутрь, за час до или после еды, по 8-10 капель, 3-4 раза в день. Перед употреблением взбалтывают не менее 10 раз.

Форма выпуска. По 25 мл во флаконе с капельницей или крышкой, по 50 штук в коробке.

Условия хранения. При температуре не выше +25°С , в защищенном от света месте.

Срок годности. 2 года.

Капли гомеопатические "ЭДАС-108"

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности N 310 от 15 ноября 1995 г.

Регистрационное удостоверение N 95/310/8.

Временная фармакопейная статья 42-2588-95

утверждена 15 ноября 1995 г.

Инструкция по применению утверждена 03 октября 1995 г.

Описание. Комплексный гомеопатический препарат "ЭДАС-108" состоит из трех компонентов в спиртовых гомеопатических разведениях. Бесцветная прозрачная жидкость со слабым спиртовым запахом.

Показания к применению. В качестве вспомогательного средства при лечении хронического конъюнктивита у взрослых.

Способ применения и дозы. Препарат принимают внутрь, за час до или после еды, по 8-10 капель, 3-4 раза в день. Перед употреблением взбалтывают не менее 10 раз.

Форма выпуска. По 25 мл во флаконе с капельницей или крышкой, по 50 штук в коробке.

Условия хранения. При температуре не выше +25°С , в защищенном от света месте.

Срок годности. 2 года.

Капли гомеопатические "ЭДАС-109"

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности N 310 от 15 ноября 1995 г.

Регистрационное удостоверение N 95/310/9.

Временная фармакопейная статья 42-2589-95

утверждена 15 ноября 1995 г.

Инструкция по применению утверждена 03 октября 1995 г.

Описание. Комплексный гомеопатический препарат "ЭДАС-109" состоит из трех компонентов в спиртовых гомеопатических разведениях. Бесцветная прозрачная жидкость со слабым спиртовым запахом.

Показания к применению. В качестве вспомогательного средства при лечении головных болей у взрослых.

Способ применения и дозы. Принимают внутрь, за час до или после еды, по 8-10 капель, 3-4 раза в день. Перед употреблением взбалтывают не менее 10 раз.

Форма выпуска. По 25 мл во флаконе с капельницей или крышкой, по 50 штук в коробке.

Условия хранения. При температуре не выше +25°С , в защищенном от света месте.

Срок годности. 2 года.

Капли гомеопатические "ЭДАС-110"

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности N 310 от 15 ноября 1995 г.

Регистрационное удостоверение N 95/310/10.

Временная фармакопейная статья 42-2590-95

утверждена 15 ноября 1995 г.

Инструкция по применению утверждена 03 октября 1995 г.

Описание. Комплексный гомеопатический препарат "ЭДАС-110" состоит из трех компонентов в спиртовых гомеопатических разведениях. Бесцветная прозрачная жидкость со слабым спиртовым запахом.

Показания к применению. Назначают в качестве вспомогательного средства для лечения себореи и юношеских угрей.

Способ применения и дозы. Принимают внутрь, за час до или после еды, по 8-10 капель, 3-4 раза в день. Перед употреблением взбалтывают не менее 10 раз.

Форма выпуска. По 25 мл во флаконе с капельницей или крышкой, по 50 штук в коробке.

Условия хранения. При температуре не выше +25°С , в защищенном от света месте.

Срок годности. 2 года.

Капли гомеопатические "ЭДАС-111"

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности N 310 от 15 ноября 1995 г.

Регистрационное удостоверение N 95/310/11.

Временная фармакопейная статья 42-2591-95

утверждена 15 ноября 1995 г.

Инструкция по применению утверждена 03 октября 1995 г.

Описание. Комплексный гомеопатический препарат "ЭДАС-111" состоит из трех компонентов в спиртовых гомеопатических разведениях. Бесцветная прозрачная жидкость со слабым спиртовым запахом.

Показания к применению. В качестве вспомогательного средства в неврологической практике (повышенная возбудимость, раздражительность, нарушение сна) у взрослых.

Способ применения и дозы. Принимают внутрь, за час до или после еды, по 8-10 капель, 3-4 раза в день. Перед употреблением взбалтывают не менее 10 раз.

Форма выпуска. По 25 мл во флаконе с капельницей или крышкой, по 50 штук в коробке.

Условия хранения. При температуре не выше +25°С , в защищенном от света месте.

Срок годности. 2 года.

Таблетки "Сандра" подъязычные 0,25

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности N 310 от 15 ноября 1995 г.

Регистрационное удостоверение N 95/310/12.

Временная фармакопейная статья 42-2297-95

утверждена 15 ноября 1995 г.

Инструкция по применению утверждена 03 октября 1995 г.

Описание. Гомеопатическое комплексное лекарственное средство "Сандра" в таблетках состоит из 13 компонентов, белого или светло-желтого цвета.

Показания к применению. В качестве средства вспомогательной терапии при острых респираторных заболеваниях, простудных и парагриппозных состояниях у взрослых.

Способ применения и дозы. Принимают по 1 таблетке каждые два часа (7-8 раз в сутки) под язык и держат до полного рассасывания (2-3 дня). Затем 2 дня по 1 таблетке 4 раза в день. Курс 5-6 дней. Профилактически принимают по 1 таблетке 4 раза в день.

Форма выпуска. По 40 таблеток в банке, по 10 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте.

Срок годности. 3 года.

Гранулы гомеопатические "Агри"

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности N 310 от 15 ноября 1995 г.

Регистрационное удостоверение N 95/310/13.

Временная фармакопейная статья 42-2370-94

утверждена 15 ноября 1995 г.

Инструкция по применению утверждена 03 октября 1995 г.

Описание. Гомеопатическое лекарственное средство - гранулы "Агри" имеют комплексный состав из 2 частей (N 1 и N 2), содержащих по 3 компонента. Гранулы белого с серым или кремовым оттенком цвета.

Показания к применению. В качестве противовоспалительного и жаропонижающего средства при острых респираторных, простудных и парагриппозных заболеваниях у взрослых.

Способ применения и дозы. Препарат принимают по 5 гранул за 15 минут до еды и держат во рту до полного рассасывания. Профилактически препарат принимают - утром натощак в течение 2-3 недель, чередуя ежедневно пакеты с гранулами. С лечебной целью - первые 2 дня принимают гранулы через 30 минут, чередуют пакеты N 1 и N 2, в последующие дни - через 2 часа, чередуют прием гранул из каждого пакета.

Форма выпуска. По 10 г в герметичных пакетах.

Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте.

Срок годности. 2 года.

Председатель Государственного

Фармакологического комитета

В.И.Кочеровец

Председатель Государственного

фармакопейного комитета

Ю.Ф.Крылов

Директор Государственного

института доклинической и

клинической экспертизы лекарств

А.Г.Рудаков