Письмо Управления государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 25 марта 1998 г. N 29-2а/204 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Управления государственного контроля лекарственных средств
и медицинской техники Минздрава РФ от 25 марта 1998 г. N 29-2а/204

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные ГосНии по стандартизации и контролю лекарственных средств:

- раствор румалона для инъекций серии 6811976 производства фирмы "Брынцалов" - по показателю "Описание" (прозрачный раствор желтовато-коричневого цвета с розовым оттенком).

2. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Архангельского ГТПП "Фармация":

- раствор новокаина 0,5%, 5 мл, для инъекций, серии 761197, производства АО "органика" - по показателю "Механические включения";

- раствор кислоты никотиновой 1%, 1 мл, для инъекций, серии 820997, производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Механические включения";

- раствор пиридоксина гидрохлорида 5%, 1 мл, для инъекций, серии 721197, производства ОАО "Белвитамины" - по показателю "Механические включения";

- тальк, субстанция, партии 43 от 09797 г., производства АООТ "Миасстальк" - по наличию веществ, растворимых в соляной кислоте и показателю "Потеря в весе при прокаливании";

- раствор цианкобаламина для инъекций серии 151297, производства АООТ "Ай Си Полифарм" - по показателю "Механические включения".

3. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ОАО "Фармация" г. Мурманска:

- таблетки "Пикамилон" 20 мг серии 80697, производства ОАО ХФК "Акрихин" - по показателю "Описание" (таблетки неоднородной окраски с вкраплениями);

- раствор гентамицина сульфата 4%, 2 мл, для инъекций, серии 1061097, производства ПО "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко - по показателю "Описание" (жидкость с желтоватым оттенком).

4. Забракованные Отделом контроля качества государственного областного предприятия "Воронежфармация":

- раствор кальция глюконата 10%, 5 мл, для инъекций, серии 1090997, производства ОАО "Белвитамины" и АО "Время" - по показателю "Механические включения";

- гемодез 400 мл серии 1220493, производства ОАО "Биосинтез" - по показателю "Механические включения";

- таблетки "Декамевит", покрытые оболочкой, серии 160497, производства АО "Ай Си Эн Октябрь" - по показателю "Описание" (наличие резкого прогорклого запаха);

- калия бромид, порошок, серий 500597, 7530497, производства АО "Мосреактивы" - по показателю "Прозрачность";

- натрия цитрат серии 3040595, производства ОАО "Краситель" - по показателю "Количественное содержание";

- настойка календулы 40 мл серий 300797, 260697, производства Ярославской фармацевтической фабрики - по показателю "Описание" (наличие хлопьевидного осадка).

5. Забракованные Отделом по контролю за качеством лекарств Rамчатского областного ГТПП "Камчатфармация":

- раствор "Дисоль" для инфузий, 400 мл, серии 90997, производства ООО "Красфармапродукт" - по показателю "Механические включения";

- раствор глюкозы 5%, 400 мл, для инъекций, серии 311097, производства ООО "Красфармапродукт" - по показателю "Механические включения".

6. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств при Государственном институте доклинической и клинической экспертизы лекарств:

- раствор румалона для инъекций серии 521097, производства фирмы "Брынцалов" - по показателю "Описание" (прозрачный слега желтовато-коричневый раствор).

7. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств "Фармакон":

- масло облепиховое, 20 мл, серии 110198, производства ЗАО "Бойдус" - по показателю "Количественное содержание".

8. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП "Магаданфармация":

- раствор кислоты аскорбиновой 5%, 1 мл, для инъекций, серии 2210997, производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Механические включения";

- раствор натрия аденозинтрифосфата 1%, 1 мл, для инъекций, серии 200997, производства Нижегородского предприятия бак.препаратов "Имбио" - по показателю "Механические включения";

- раствор рибоксина 2%, 10 мл, для инъекций, серии 40497, производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "рН".

9. Забракованные Омской территориальной контрольно-аналитической лабораторией:

- раствор сульфацила натрия 30%, 5 мл, для инъекций, серий 200997, 251097, производства АКО "Синтез", г.Курган - по показателю "Количественное содержание".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Начальник Управления

Р.У.Хабриев