Письмо Управления государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 13 марта 1998 г. N 29-2а/167 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Управления государственного контроля лекарственных средств
и медицинской техники Минздрава РФ от 13 марта 1998 г. N 29-2а/167

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП "Фармация" г. Красноярска:

- раствор викасола 1%, 1 мл, для инъекций, серии 240997, производства фармацевтической фабрики "Дарница", Украина - по показателю "Механические включения".

2. Забракованные государственной контрольно-аналитической лабораторией "Фармконтроль" Комитета по фармдеятельности администрации Рязанской области:

- таблетки "Аспаркам" серии 391097, производства Харьковской фармацевтической фирмы "Здоровье", Украина - по показателю "Микробиологическая чистота".

3. Забракованные Пермской областной инспекцией по контролю за качеством лекарств:

- настойка зверобоя серии 40897, производства Борисовского завода мед.препаратов, Беларусь - по показателю "Описание" (жидкость с обильным осадком);

- раствор глюкозы 40%, 10 мл, для инъекций серий 310297, 540397, 320297, производства Бакинского ХФЗ, Азербайджан - по показателю "Маркировка" (часть ампул со стертой маркировкой, на некоторых ампулах указаны номера 2-х серий);

- таблетки сенаде серии 210296, производства АООТ "Узхимфарм", Узбекистан - по показателю "Описание" (таблетки неоднородной окраски с желтыми пятнами на поверхности).

4. Забракованные Самарской областной контрольно-аналитической лабораторией:

- таблетки рибоксина 0,2 г, покрытые оболочкой, серии 1680797, производства Львовского химфармзавода, Украина - по показателю "Распадаемость";

- таблетки мукалтина 0,05 г серий 2250795, 2541295, 2561295, 2581295, 200296, производства АТ "Галичфарм", Украина - по показателю "Описание" (таблетки неоднородной окраски, деформированные, частично распавшиеся, неправильной формы с выщербленными краями).

5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ОАО "Росфармация":

- раствор натрия аденозинтрифосфата 1%, 1 мл, для инъекций, серий 010297, 040297, 050297, производства Одесского предприятия по производству бактерийных препаратов, Украина - по показателю "Механические включения";

- таблетки эуфиллина 0,15 г серии 190597, производства Луганского ХФЗ, Украина - по показателю "Описание" (таблетки белого с желтоватым оттенком цвета с рыжими пятнами на поверхности).

6. Забракованные государственным унитарным предприятием "Областной центр по контролю качества лекарственных средств" г.Челябинска:

- сироп парацетамола 2,4%, 100 мл, серии 421197, производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь - по показателю "Описание" (прозрачная жидкость с многочисленными крупными хлопьями, которые при нагревании распадаются на устойчивые нерастворимые кристаллы);

- йодинол, 100 мл, серии 180697, производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь - по показателю "Описание" (взвесь темно-синего цвета, неоднородная по консистенции с наличием хлопьев);

- таблетки ацидин-пепсина 0,25 г серии 290797, производства АО "Белмедпрепараты" - по показателю "Описание" (таблетки неоднородной окраски с вкраплениями).

7. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией республиканской комиссии по лицензированию и аккредитации медицинских и фармацевтических учреждений республики Калмыкия:

- таблетки мукалтина 0,05 г серии 750496, производства АТ "Галичфарм", Украина - по показателям "Средняя масса", "Количественное содержание".

8. Забракованные региональным центром контроля качества лекарственных средств Башкирского государственного медицинского университета:

- раствор кислоты аминокапроновой 5%, 100 мл, для инъекций, серий 750697, 730697, производства ОАО "Днепрофарм", Украина - по показателю "Механические включения".

9. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Приморского края:

- экстракт алтейного корня сухой серии 460297, производства АТ "Галичфарм", Украина - по показателю "Микробиологическая чистота".

10. Забракованные государственным предприятием "Центральная контрольно-аналитическая лаборатория" фармацевтического управления администрации Московской области:

- экстракт алоэ жидкий, 1 мл, для инъекций, серии 02039, производства АО "Биофарм", Грузия - по показателям "рН", "Окисляемость" и по завышенному содержанию натрия хлорида.

11. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств "Экофарм":

- раствор натрия аденозинтрифосфата 1%, для инъекций, серий 270597, 280597, 300597, производства Киевского предприятия "Биофарма", Украина - по показателю "Механические включения";

- таблетки фолиевой кислоты 1 мг серии 101197, производства Борисовского завода мед. препаратов, Беларусь - по показателю "Микробиологическая чистота".

12. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Смоленского ТПП "Фармация":

- сироп из плодов шиповника серии 151297, производства ГП "Экзон", Беларусь - по показателю преломления, плотности и содержанию сухих веществ.

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Одновременно обратите Ваше внимание, что лекарственные средства:

- раствор глюкозы 40% для инъекций производства АООТ Бакинского ХФЗ; - таблетки сенаде производства "Узхимфарм";

- раствор натрия аденозитрифосфата 1% для инъекций производства Одесского предприятия по производству бактерийных препаратов;

- сироп из плодов шиповника производства ГП "Экзон" по состоянию на 2 марта 1998 года в Российской Федерации на зарегистрированы и не поданы к регистрации.

Начальник Управления

Р.У. Хабриев