Письмо Управления государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 16 марта 1998 г. N 29-2а/176 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Управления государственного контроля лекарственных средств
и медицинской техники Минздрава РФ от 16 марта 1998 г. N 29-2а/176

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Нижегородским областным центром по контролю качества лекарственных средств:

- таблетки ацидин-пепсина 0,25 г, серии 340797, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю "Описание" (таблетки неоднородной окраски с бело-коричневыми пятнами, с выщербленными краями);

- раствор кислоты аскорбиновой 5%, 2 мл, для инъекций, серии 3779709, производства АО "Санитас", Литва - по показателю "Механические включения";

- раствор натрия оксибутирата 20%, 10 мл, для инъекций, серии 191197, производства ГП "Кальцекс", Латвия - по показателю "Механические включения".

2. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств комитета фармации администрации Ульяновской области:

- раствор строфантипа К 0,025%, 1 мл, для инъекций, серии 130397, производства АТ "Галичфарм", Украина - по показателю "Механические включения";

- трава пастушьей сумки, серии 10897, производства АО "Лектравы", Украина - по наличию недопустимых примесей (встречается помет грызунов);

- трава фиалки серии 50897, производства АО "Лектравы", Украина - по наличию недопустимых примесей (встречается помет грызунов) и по завышенному содержанию минеральных примесей;

- листья мяты перечной серии 200997, производства АО "Лектравы", Украина - по завышенному содержанию почерневших листьев;

- цветки ромашки аптечной серии 171197, производства АО "Лектравы", Украина - по наличию амбарных вредителей.

3. Забракованные Самарской областной контрольно-аналитической лабораторией:

- таблетки мукалтина 0,05г, серий 200296, 2581295, 2561295, 254295, 2250795, производства АТ "Галичфарм", Украина - по показателю "Описание" (таблетки неоднородной окраски, деформированные, неправильной формы, с выщербленными краями);

- таблетки рибоксина 0,2г покрытые оболочкой серии 1680797, производства АТ "Галичфарм", Украина - по показателю "Распадаемость".

4. Забракованные отделом контроля качества лекарственных средств Всероссийского центра по безопасности биологически активных веществ:

- левомицитина сукцинат растворимый, порошок для приготовления инъекционного раствора, серии 91097, производства АО "Киевмедпрепараты", Украина - по показателям "Описание" (плотная несыпучая масса), "Растворимость в спирте", "Удельное вращение".

5. Забракованные аналитическим центром контроля качества лекарственных средств НИЦ "Гидробиос":

- таблетки рибоксина 0,2г покрытые оболочкой серии 1110697, производства АТ "Галичфарм", Украина - по показателю "Микробиологическая чистота".

6. Забракованные государственным унитарным предприятиям "Областной центр по контролю качества лекарственных средств" г.Челябинска:

- сироп парацетамола 2,4% серии 421197, производства Борисовского завода мед.препаратов, Беларусь - по показателю "Описание" (прозрачная жидкость с многочисленными крупными хлопьями, которые при нагревании распадаются на устойчивые нерастворимые кристаллы).

7. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Архангельского ГТПП "Фармация":

- цветки липы серии 31097, производства АО "Лектравы", Украина - по завышенному содержанию минеральных примесей;

- цветки ромашки аптечной, серии 171197, производства АО "Лектравы", Украина - по наличию амбарных вредителей;

- раствор натрия адезинтрифосфата 1%, 1 мл, для инъекций, серии 0100497, производства Львовского предприятия по производству лекарственных препаратов, Украина - по показателю "Механические включения".

8. Забракованные Северо-Западным центром по контролю качества и сертификации лекарств:

- раствор натрия хлорида 0,9%, 5 мл, для инъекций, серий 60198, 90198, 80198, 851097 производства Борисовского завода мед.препаратов, Беларусь - по показателю "Механические включения";

9. Забракованные Ростовским территориальным отделом контроля качества лекарств ОГК "Донфармнадзор":

- раствор фуросемида 1%, 2 мл для инъекций серии 170996, производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь по показателю "Механические включения";

- таблетки эуфилина 0,15 г, серии 811097, производства Фармацевтической фабрики "Дарница", Украина - по показателю "Описание"(таблетки белого цвета с точечными вкраплениями и пятнами буровато-желтого цвета).

10. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств администрации Иркутской области:

- раствор строфантина К 0,025%, 1 мл, для инъекций, серии 1120797, производства АТ "Галичфарм", Украина - по показателю "Механические включения".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Начальник управления

Р.У. Хабриев