Письмо Управления государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 30 марта 1998 г. N 29-20/226 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Управления государственного контроля лекарственных средств
и медицинской техники Минздрава РФ от 30 марта 1998 г. N 29-20/226

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные ГосНии по стандартизации и контролю лекарственных средств:

- "Пантокрин" серии 041297, производства ЗАО "Бахташ" - по показателям "Подлинность", "Количественное содержание".

- таблетки "Аспаркам" серии 510997, производства АО "Ай Си Эн Лексредства" - по показателю "Описание" (таблетки с выщербленными краями и шероховатой поверхностью).

2. Забракованные Отделом контроля качества ГОП "Воронежфармация":

- таблетки пикамилона 0,05 г серии 60596, производства ОАО ХФК "Акрихин" - по показателю "Описание" (таблетки неоднородной окраски с вкраплениями).

3. Забракованные Самарской областной контрольно-аналитической лабораторией:

- таблетки анальгина 0,5 г серии 031197, производства ЗАО "Фармапол" - по показателям "Описание" (таблетки белого цвета с темными пятнами на поверхности), "Средняя масса".

4. Забракованные Отделом контроля качества ТОО "Оренбургфармация":

- таблетки сульфадиметоксина 0,5 г серии 300597, производства ПХФО "Татхимфармпрепараты" - по показателю "Количественное содержание";

- ампиокс-натрий 0,5 г, порошок для инъекций, серии 1321297, производства ОАО "Биохимик", г.Саранск - по показателю "Упаковка" (укупорка негерметичная, металлические колпачки прокручиваются);

- настойка аралии 50 мл, серии 11097, производства Нижегородской фармацевтической фабрики - по показателям "Описание" (непрозрачная густая жидкость с осадком буро-зеленого цвета), "Номинальный объем", "Упаковка" (полиэтиленовые пробки деформированы).

5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией фармацевтического центра при Сибирском медуниверситете:

- таблетки нистатина, покрытые оболочкой, 250000 ЕД, серии 4711197, производства АО "Биосинтез" - по показателю "Распадаемость".

6. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ОАО "Фармация" г. Мурманска:

- бессмертника песчаного цветки серии 891097, производства АО ОТ "Тверская фармфабрика" - по количеству соцветий с остатком стеблей длиной свыше 1 см, по количеству остатков корзинок (цветолож с обвертками), по содержанию органических примесей.

7. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Архангельского ГТПП "Фармация":

- раствор цианкобаламина, 1 мл, для инъекций, серии 151297, производства АО "Ай Си Эн Полифарм" - по показателю "Механические включения".

8. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Новосибирской области:

- кокарбоксилазы гидрохлорид 0,05 г серий 1721097, 1801197, 1711097, 1781097, в комплекте с водой для инъекций 2,0 мл серий 1961097, 1931097, 1881097, 1901097, производства НПО Вирион", бракуется кокарбоксилазы гидрохлорид по показателю "Механические включения".

9. Забракованные производственным отделом ОАО "Амурфармация":

- брикет корней солодки круглый серии 091097, производства ЗАО "Эвалар" - по показателю "Распадаемость".

10. Забракованные Северо-Западным центром по контролю качества и сертификации лекарств Комитета по здравоохранению мэрии Санкт-Петербурга:

- таблетки угля активированного 250 мг серий 190195, 4831294, производства Ирбитского химфармзавода - по показателю "Маркировка" (указан срок годности 5 лет, должно быть - 2 года).

11. Забракованные Государственным унитарным предприятием "Областной центр по контролю качества лекарственных средств" г.Челябинска:

- плоды шиповника серии 61097, производства АО "Красногорсклексредства" - по количеству плодов, поврежденных вредителями и болезнями.

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Начальник Управления

Р.У. Хабриев