Письмо Управления государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 30 марта 1998 г. N 29-20/227 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Управления государственного контроля лекарственных средств
и медицинской техники Минздрава РФ от 30 марта 1998 г. N 29-20/227

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Пермской областной инспекцией по контролю за качеством лекарств:

- парафин нефтяной твердый партии 13 от 03.96, производства ПО "Норси", г. Нижний Новгород - по показателю "Органические примеси";

- бензойная кислота, порошок, серии 102-07-93, производства ОАО "Краситель" - по показателям "Прозрачность", "Легко обугливающиеся примеси";

- перекись водорода партий 456 от 09.97 г., 470 от 10.97 г., производства АО "Химпром", г. Новочебоксарск - по показателям "Описание" (наличие постороннего запаха), "Кислотность".

2. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств комитета фармации администрации Ульяновской области:

- таблетки эуфиллина 0,15 г серии 310597, производства Ирбитского ХФЗ - по показателю "Описание" (таблетки с выщербленными краями и точечными вкраплениями темного цвета);

- капсулы ампициллина тригидрата 0,25 г серии 40497, производства ПО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко - по показателю "Описание" (капсулы с поврежденной поверхностью, нарушена целостность капсул, на поверхности капсул имеются черные пятна);

- сера молотая партии П 309 от 03.97 г., производства Раздольское ПО "Сера" - по показателям "Кислотность", "Сульфаты".

3. Забракованные Омской территориальной контрольно-аналитической лабораторией:

- раствор сульфацила натрия 30%, 5 мл, серий 200997, 251097, производства АКО "Синтез" - по показателю "Количественное содержание".

4. Забракованные государственным учреждением "Кировская областная контрольно-аналитическая лаборатория":

- драже "Ундевит" серии 500897, производства ЗАО "Алтайвитамины" - по показателю "Упаковка" (отклеены этикетки на упаковках).

5. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств администрации Приморского края:

- таблетки "Бекарбон" серии 110796, производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателям "Описание" (при вынимании из упаковки таблетки крошатся), "Прочность на истирание";

- раствор кальция глюконата 10%, 5 мл, для инъекций, серии 910897, производства АО "Белвитамины" и АО "Время" - по показателю "Механические включения".

6. Забракованные производственным отделом ОАО "Амурфармация":

- раствор пиридоксина гидрохлорида 5%, 1 мл, серии 721197, производства АО "Белвитамины" и АО "Время" - по показателю - "Механические включения".

7. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Норильского ГПП "Фармация":

- парафин нефтяной твердый партии 17, производства ПО "Норси", г. Нижний Новгород - по содержанию органических примесей и показателю "Температура плавления".

8. Забракованные Северо-западным центром по контролю качества и сертификации лекарств комитета по здравоохранению мэрии Санкт-Петербурга:

- раствор кальция хлорида 10%. 5 мл, для инъекций, серий 960198, 950198, производства ГП "Аллерген" - по показателю "Механические включения".

9. Забракованные Отделом контроля качества ГОП "Воронеж-фармация":

- корвалол, 25 мл, серии 690597, производства АО "Ай Си Эн Лексредства" - по показателям "Упаковка" (навинчиваемые крышки имеют трещины), "Наполнение".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Начальник Управления

Р.У. Хабриев