Приказ Минздрава РФ от 30 апреля 1998 г. N 147 "Об организации научно-практического центра по контролю побочных действий лекарств Минздрава России"

С целью дальнейшего совершенствования работ по изучению нежелательных побочных действий лекарственных средств и разработки методов профилактики и лечения осложнений лекарственной терапии приказываю:

1. Создать Научно-практический Центр по контролю побочных действий лекарств Министерства здравоохранения Российской Федерации на базе медицинского факультета Российского университета дружбы народов (по согласованию).

2. Определить следующие основные направления деятельности Научно-практического Центра по контролю побочных действий лекарств Министерства здравоохранения Российской Федерации:

- разработка методов исследования безопасности лекарственных средств как в процессе их клинических испытаний, так и при широком применении в медицинской практике;

- организация работ по выявлению и анализу побочных реакций на отечественные и зарубежные лекарственные препараты;

- формирование Федерального информационно-аналитического банка данных по побочным действиям лекарственных средств;

- широкое ознакомление медицинских и фармацевтических работников, а также населения с вопросами безопасности лекарственных средств;

- организация проведения клинических испытаний, необходимых для изучения соотношения эффективность-безопасность лекарственных средств;

- подготовка методических рекомендаций по профилактике и лечению осложнений лекарственной терапии;

- создание сети региональных центров по изучению побочных действий лекарств и координация их работы;

- экспертиза материалов по безопасности новых лекарственных средств и подготовка заключений для Министерства здравоохранения Российской Федерации о возможности и целесообразности регистрации их в России;

- подготовка и предоставление Министерству здравоохранения Российской Федерации обобщенных данных о побочных реакциях зарегистрированных в России лекарственных средств для принятия необходимых оперативных мер, связанных с изменением инструкции по применению или запрещением применения лекарственных препаратов в медицинской практике с исключением их из Государственного реестра.

3. Назначить директором Научно-практического Центра по контролю побочных действий лекарств Министерства здравоохранения Российской Федерации доктора медицинских наук, профессора С.Б. Фитилева.

4. Работы Научно-практического центра по контролю побочных действий лекарств выполняются на основании хозяйственных договоров, договоров на создание (передачу) научно-технической продукции, заключаемых в установленном порядке, и финансируемых за счет средств заказчиков.

5. Директору Научно-практического Центра по контролю побочных действий лекарств Министерства здравоохранения Российской Федерации С.Б. Фитилеву в месячный срок разработать структуру и представить на утверждение Устав Центра.

6. Приказ Минздрава России от 14.04.97 N 114 считать утратившим силу.

7. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Министр

Т.Б. Дмитриева