Письмо Управления государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 8 апреля 1998 г. N 29-2а/256 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Управления государственного контроля лекарственных средств
и медицинской техники Минздрава РФ от 8 апреля 1998 г. N 29-2а/256

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:

- раствор тиамина хлорида 5%, 1 мл, для инъекций, серии 211096, производства фармацевтической фирмы "Здоровье", Украина - по показателям "Описание" (желтая прозрачная жидкость, должна быть бесцветная), "Цветность".

- таблетки "Аспаркам" серий 10198, 330997,340997, производства фармацевтической фирмы "Здоровье", Украина - по показателю "Микробиологическая чистота".

2. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Архангельского ГТПП "Фармация":

- раствор пиридоксина гидрохлорида 5%, 1 мл, для инъекций, серии 50997, производства Ереванского ХФЗ, Армения - по показателю "Механические включения":

- цветки липы серии 31097, производства ЗАО "Лектравы", Украина - по завышенному содержанию минеральных примесей.

3. Забракованные областной контрольно-аналитической лабораторией Департамента здравоохранения администрации Тамбовской области:

- раствор тиамина хлорида 5%, 1 мл, для инъекций, серии 030997, производства АО "Биофарм", Грузия - по показателю "Механические включения".

- калия йодид, партии 15, производства Бакинского йодного завода, Азербайджан - по показателю "Количественное содержание":

- раствор гентамицина сульфата 4%, 2 мл, для инъекций, производства фармацевтической фирмы "Здоровье", Украина - по показателю "Механические включения".

4. Забракованные региональным испытательным центром "Фарматест" Пермского государственного фармацевтического института:

- таблетки "Викаир" серии 120596, производства АО "Тбилхимфарм", Грузия - по показателю "Маркировка"(не указан состав, дозировка, способ применения , условия хранения препарата).

5.Забракованные отделом по контролю качества лекарств КОГТПП "Камчатфармация":

- раствор тиамина хлорида 5%, 1 мл, для инъекций, серии 331097, производства Ереванского ХФЗ, Армения - по показателю "Механические включения".

6.Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств при АООТ "НИТИАФ":

- сбор витаминный N 2 серии 20298, производства ЗАО "Лектравы", Украина - по показателю "Микробиологическая чистота".

7. Забракованные государственным учреждением здравоохранения "Вологодский областной центр контроля качества лекарственных средств ":

- раствор анальгина 50%, 2 мл, для инъекций, серий 0509704, 0109701, производства АО "Санитас", Литва - по показателю "Механические включения".

8. Забракованные государственным учреждением здравоохранения "Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория" Минздрава Чувашской республики:

- таблетки аскорбиновой кислоты 0,05 г серий 371197, 411197, производства ОАО "Лубныфарм", Украина - по показателю "Описание" (таблетки с неровными, выщербленными краями, белого с желтоватым оттенком цвета).

9. Забракованные отделом контроля качества ТОО "Оренбургфармация":

- глюкоза серии 330496, производства Днепровского крахмалопаточного комбината, Украина - по показателям "Описание" (порошок неоднородной окраски, сбившийся в комки желто-бурого цвета), "Прозрачность и цветность раствора".

10. Забракованные Тверской территориальной контрольно-аналитической лабораторией:

- магния окись, субстанция, серии 14 от 04.97. производства Перекопского бромного завода, Украина - по показателю "Количественное содержание".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Начальник Управления

Р.У. Хабриев