Письмо Управления государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 14 апреля 1998 г. N 29-2а/385 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Управления государственного контроля лекарственных средств
и медицинской техники Минздрава РФ от 14 апреля 1998 г. N 29-2а/385

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ПТП "Желдорфармация" Северной железной дороги:

- раствор верапамила гидрохлорида 0,25%, 2 мл, для инъекций, серии 10198, производства Борисовского завода мед.препаратов, Беларусь - по показателю "Механические включения";

- противогриппозный комплекс (таблетки дибазола 0,02г, таблетки аскорбиновой кислоты 0,025 г, раствор тимогена 0,01% 1 мл) серии 10197, производства ОАО "Белмедпрепараты", Беларусь - бракуются таблетки аскорбиновой кислоты по показателям "Описание" (таблетки желтого цвета), "Количественное содержание".

2. 3абракованные Центром контроля качества лекарств Комитета фармации г. Москвы:

- кальция карбонат осажденный, субстанция, партии 16 от 09.97г, производства Стерлитамакского ПО "Каустик", Казахстан - по завышенному содержанию хлоридов, сульфатов и веществ, нерастворимых в разведенной соляной кислоте и осаждаемых аммиаком;

- таблетки сенадексина серий 211096,191096,71297,61197, производства АО "Тбилхимфарм", Грузия - по показателям "Описание" (таблетки раскрошившиеся), "Растворение", "Прочность на истирание", "Количественное содержание".

3. Забракованные Тверской территориальной контрольно-аналитической лабораторией:

- паста Теймурова серии 50797, производства Бакинского ХФЗ, Азербайджан - по показателям "Описание" (однородная серая масса, утратившая пластичность, должна быть - белая), "Наполнение".

4. 3абракованные отделом контроля качества ГП "Калугафармация":

- калия йодид партии 10 от 1997 г. производства Бакинского йодного завода, Азербайджан - по показателю "Описание" (серый порошок с желтоватым оттенком, должен быть - белый).

5. Забракованные отделом контроля качества ТОО "Оренбургфармация":

- цефотаксима натриевая соль 1 г, порошок для инъекций, серии 20297, производства АО "Киевмедпрепараты", Украина - по показателю "Упаковка"(металлические колпачки на флаконах прокручиваются).

6. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Научно-исследовательского института фармации Минздрава России:

- таблетки сенадексина серии 170697, производства АООТ "Узхимфарм", Узбекистан - по показателям "Подлинность", "Количественное содержание";

- листья эвкалипта серии 171297, производства АО "Лектравы", Украина - по заниженному содержанию эфирного масла, по содержанию других частей эвкалипта, по количеству частиц, не проходящих сквозь сито с диаметром отверстий 5 мм;

- таблетки мукалтина 0,05 г серий 320298, 330298, производства Опытного завода ГНЦЛС, Украина - по показателю "Содержание полисахаридов";

- цветки ромашки обмолоченные серии 70298, производства Борисовского завода мед. препаратов, Беларусь - по содержанию эфирного масла и по количеству частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,310 мм:

мазь серная простая серии 80298, производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь - по показателю "Микробиологическая чистота".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Одновременно обращаем Ваше внимание, что препараты: цветки ромашки обмолоченные, производства Борисовского завода мед. препаратов; цефотаксима натриевая соль, производства АО "Киевмедпрепараты", противогриппозный комплекс (таблетки дибазола 0,02 г, таблетки аскорбиновой кислоты 0,025 г, раствор тимогена 0,01%, 1 мл), производства ОАО "Белмедпрепараты"- по состоянию на 1 апреля 1998 года не зарегистрированы в Российской Федерации .

Начальник Управления

Р.У. Хабриев