Письмо Управления государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 24 апреля 1998 г. N 29-2а/415 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Управления государственного контроля лекарственных средств
и медицинской техники Минздрава РФ от 24 апреля 1998 г. N 29-2а/415

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Тюменского ОГП "Фармация":

- мазь цинковая, 25 г, серии 41297, производства Ростовской фармацевтической фабрики - по показателю "Описание" (неоднородная, расслоившаяся масса белого цвета );

-цветки боярышника серии 171296, производства АО "Фито-Эм" - по показателю "Описание" (смесь веточек, листьев, соцветий на веточках и цветков).

2. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией N 2 Архангельского ГТПП "Фармация":

- "Эргокальциферол", раствор в масле 0,0625%, 15 мл, серии 291097, производства ОАО "Фармакон" - по показателю "Маркировка" ( на этикетке в латинском названии препарата указан витамин Д1 - нужно Д2 ).

3. Забракованные Магнитогорской контрольно-аналитической лабораторией:

- раствор йода 5%, спиртовой, серии 331097, производства фармацевтической фабрики г.Чебоксары - по заниженному содержанию йода, по завышенному содержанию калия йодида.

4. 3абракованные контрольно-аналитической лабораторией Фармацевтического комитета администрации Костромской области:

- листья эвкалипта прутовидного 50 г серии 61196, производства Ивановской фармацевтической фабрики - по показателям "Описание" (смесь листьев, плодов, веточек), "Минеральные примеси".

5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ООО "Фармация" г. Рязань:

- ампициллина натриевая соль 0,5г серии 590298, производства АО "Биосинтез" - по показателям "Описание" (порошок желтоватого цвета), "Цветность";

- раствор прозерина 0,05%, 1 мл, для инъекций, серий 30396, 110496, производства АО " Ай Си Эн Октябрь " - по показателю "Механические включения".

6. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Фармцентра при Сибирском государственном медицинском университете:

- таблетки фталазола серии 291097, производства Ирбитского ХФЗ - по показателю "Распадаемость";

- раствор натрия хлорида изотонический 0,9%, 400 мл, для инъекций, серии 2751297, производства АО "Биосинтез" - по показателю "Механические включения";

- таблетки аллохола, покрытые оболочкой, серии 1511297, производства ПО "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко - по показателю "Микробиологическая чистота".

7. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:

- спирт камфорный, 40 мл, серии 351297, производства АООТ "Тверская фармфабрика" - по показателю "Количественное содержание";

- раствор никотиновой кислоты 1%, 1 мл, для инъекций, серии 100298, производства ОАО "Белвитамины" и АО "Время" - по показателю "Механические включения";

- кальция глюконат 10%, 5 мл, для инъекций, серии 1090997, производства ОАО "Белвитамины" и АО "Время" - по показателю "Механические включения ":

- мазь "Бонафтон ", глазная 0,05%, 10 г, серии 81297, производства ПХФО "Татхимфармпрепараты" - по показателю "Количественное содержание".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Начальник Управления

Р.У. Хабриев