Письмо Управления государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 27 апреля 1998 г. N 29-2а/439 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Управления государственного контроля лекарственных средств
и медицинской техники Минздрава РФ от 27 апреля 1998 г. N 29-2а/439

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГП "Фармация" МЗ республики Марий Эл:

- мазь "Индометацин" серии 010897, производства "Фармахим", Болгария - по показателю "Описание" (мазь содержит множественные фрагменты покрытия внутренней поверхности металлической тубы).

2. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Новосибирской области:

- сульфацил-натрий серии S9604006, производства химического завода г. Шанхай, Китай - по содержанию хлоридов;

- протаргол серии К 24106233, производства фирмы "Мерк", Германия по показателю "Прозрачность раствора".

3. Забракованные государственным учреждением здравоохранения "Кировская областная контрольно-аналитическая лаборатория":

- мазь "Флуцинар" серии 71297, производства "Ельфа", Польша - по показателю "Маркировка" (отсутствует аннотация на русском языке);

- крем "Клотримазол" 1%, серии 08001, производства "Польфа", Польша по показателю "Маркировка" (отсутствует аннотация на русском языке).

4. 3абракованные Тверской территориальной контрольно-аналитической лабораторией:

- тальк, субстанция серии п 2 от 06.01.98 г, производства "Финминералы", Финляндия - по показателю "Сульфаты".

5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией акционерного общества "Фармация" г. Владивостока:

- масло какао серии от 02.96, производства "РТ.САСАО WANGI MURNI", Индонезия - по наличию посторонних жиров и завышенному кислотному числу.

6. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Пятигорской государственной фармацевтической академии:

- дибазол серии 970625-07 от 25.06.97, производства "BEIJING SECOND PHARMACEUTICAL FACTORY", Китай, -по показателю "Органические примеси".

7. Забракованные Северо-Западным центром по контролю качества и сертификации лекарств:

- изониазид, субстанция, серии Р 7110 от 05.97, производства BEIJING SECOND PHARMACEUTICAL FACTORY", Китай - по показателю "Описание" (белый порошок с желтоватым оттенком).

8. Забракованные государственным учреждением "Волгоградская областная контрольно-аналитическая лаборатория":

- дексаметазон 0,1%, 10 мл, глазная суспензия, серии 121197, производства "Польфа", Польша - по показателю "Описание" (белая суспензия с наличием крупных частиц).

9. Забракованные государственным учреждением здравоохранения "Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория" Минздрава Чувашской республики:

- капсулы "Фенотек" серии 6009, производства "Русан Фарма", Индия по показателю "Описание" (капсулы содержат фиолетовокрасные, оранжевые и белые шарики, прилипшие к стенкам капсул).

10. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств комитета фармации администрации Ульяновской области:

- раствор "Диклоген" 75 мг/ 3 мл, для инъекций, серии ДК 748, производства "Аджио Фармацевтикалс ЛТД", Индия - по показателю "Механические включения".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Начальник Управления

Р.У. Хабриев