Письмо Управления государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 6 мая 1998 г. N 29-2а/449 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Управления государственного контроля лекарственных средств
и медицинской техники Минздрава РФ от 6 мая 1998 г. N 29-2а/449

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Новосибирской области:

- кокарбоксилазы гидрохлорид 0,05 г серии 1841197 в комплекте с водой для инъекций 2,0 мл серии 2011097, производства НПО "Вирион", бракуется кокарбоксилазы гидрохлорид по показателю "Механические включения".

2. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств администрации Ульяновской области:

- таблетки "Аскорутин" серии 911097, производства АО "Ай Си Эн Октябрь" - по показателю "Упаковка" (среди таблеток в упаковке встречаются осколки стекла);

- таблетки пикамилона, покрытые оболочкой 0,05 г, серии 110896, производства ОАО ХФК "Акрихин" - по показателю "Описание" (таблетки белого цвета с розоватым оттенком с вкраплениями черного и оранжевого цветов, некоторые таблетки имеют мраморность);

- настойка пиона 100 мл, серии 30897, производства Нижегородской фармацевтической фабрики - по показателю "Описание" (жидкость светло-коричневого цвета с наличием хлопьевидного осадка);

- настойка зверобоя 40 мл, серии 90997, производства АО "Марбиофарм" - по показателю "Описание" (жидкость красновато-бурого цвета с хлопьевидным осадком желто-зеленого цвета);

- тальк медицинский серии 31 301.98., производства "Микроталькмед" - по показателям "Описание" (порошок серого цвета), "Железо, растворимое в хлористоводородной кислоте", "Железо, растворимое в воде", "Потеря в массе при высушивании";

- эуфиллин серии 2720497, производства АО "Ай Си Эн Лексредства" - по показателю "Растворимость";

- полифепан 10 г, серии 040897, производства института молекулярной генетики РАН - по показателю "Потеря в массе при высушивании".

3. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГОПП "Фармация" г.Омска:

- раствор ортофена 2,5% 3 мл, для инъекций, серии 250997, производства ФАО "Ферейн" - по показателю "Описание" (неоднородность окраски раствора в ампулах).

4. Забракованные Калининградской региональной контрольно-аналитической лабораторией ГП "Фармация":

- раствор фторурацила 5%, 5 мл, для инъекций, серии 201296, производства АО "Ноби" совместно с российско-американским предприятием "Медтех" - по показателю "Описание" (неоднородность окраски раствора в ампулах).

5. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств "Фармакон":

- таблетки эритромицина 0,25 г серии 1231197, производства АКО "Синтез" - по показателю "Распадаемость";

- раствор аминазина 2,5% для инъекций, 2 мл, серии 581197, производства АООТ "Ай Си Эн Полифарм" - по показателю "Механические включения";

- раствор лидокаина гидрохлорида 2 % для инъекций, 2 мл, серий 821297, 731297, производства АООТ "Ай Си Эн Полифарм" - по показателю "Мехнические включения".

6. Забракованные Отделом контроля качества ТОО "Оренбургфармация":

- линимент синтомицина 10%, 25 г, серии 180697, производства Покровского завода биопрепаратов - по показателю "Однородность";

- таблетки "Цитрамон-П" серии 1521097, производства ОАО "УфаВита" по показателю "Распадаемость";

- настойка календулы 40 мл, серий 400997, 411097, производства Ярославской фармацевтической фабрики - по показателю "Описание" (наличие обильного хлопьевидного осадка).

7. Забракованные Пензенским центром по контролю качества лекарственных средств:

- таблетки викасола 0,015 г серии 20697, производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Описание" (таблетки кремового цвета, должны быть - белого).

8. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП "Магаданфармация":

- раствор тауфона 4%, 5 мл, глазные капли, серии 21197, производства МП "Конпо" - по показателю "Механические включения";

- раствор циклоферона 12,5% для инъекций, 2 мл, серии 161197, производства НТФФ "Полисан" - по показателю "pH".

9. Забракованные территориальным центром контроля качества лекарственных средств Департамента здравоохранения администрации Свердловской области:

- таблетки угля активированного 0,25 г серии 90198, 380298, 210298, производства Ирбитского ХФЗ - по показателю "Микробиологическая чистота". Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Начальник Управления

Р.У. Хабриев