Письмо Управления государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 4 июня 1998 г. N 29-2а/568 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Управления государственного контроля лекарственных средств
и медицинской техники Минздрава РФ от 4 июня 1998 г. N 29-2а/568

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств МЗ Республики Бурятия:

- линимент стрептоцида растворимого 5% серии 10298, производства АО "Нижфарм" - по показателю "Описание" (неоднородная, расслоившаяся масса с жирными следами на вторичной упаковке);

- канамицина сульфат 0,5 в комплекте с водой 2,0 серии 151197, производства АООТ "Ай Си Эн Полифарм", бракуется растворитель по показателю "Механические включения";

- раствор кислоты аскорбиновой 5% для инъекций серии 171297, производства "Мосхимфармпрепараты" - по показателю "Описание" (неоднородность окраски раствора в ампулах).

- раствор гентамицина сульфата 4% 2 мл серии 230298, производства "Мосхимфармпрепараты" - по показателю "Механические включения".

- раствор верапамила гидрохлорида, 25% для инъекций 2 мл серии 31296, производства "Мосхимфармпрепараты" - по показателю "Механические включения";

- раствор "Дисоль" для инъекций серии 510797, производства ОАО "Биохимик" - по показателю "Механические включения".

- раствор эуфиллина 2,4 % для инъекций 5 мл серии 441097, производства ОАО "Белвитамины" - по показателю "Механические включения".

2. Забракованные Самарской областной контрольно-аналитической лабораторией:

- цветки бессмертника песчаного серий 51297, 61297, производства АО "Красногорсклексредства" - по завышенному содержанию частиц, проходящих сквозь сито с диаметром отверстий 2 мм.

3. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Департамента здравоохранения администрации Тульской области:

- таблетки нитросорбида 0,01 серии 320298, производства ОАО "Биосинтез" - по показателю "Описание" (часть таблеток желтовато-розового цвета, должны быть - белого).

4. Забракованные территориальной контрольно-аналитической лабораторией Министерства здравоохранения республики Хакасия:

- таблетки "Эринит" 0,01 г серии 370497 производства ПХФО "Татхимфармпрепараты" - по показателю "Описание" (таблетки белого цвета с желтыми вкраплениями);

- таблетки эуфиллина 0,15 г серии 40297, производства АО "Белвитамины" и АО "Время" - по показателю "Описание" (таблетки белого с желтоватым оттенком цвета с черными вкраплениями).

5. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:

- сульфацил-натрия глазные капли 30% 5 мл серий 270398, 300398, производства АКО "Синтез" - по показателю "Механические включения";

- раствор новокаина 2% для инъекций 5 мл серий 171295, 221295, производства АО "Ай Си Эн Октябрь" - по показателю "Описание" (прозрачная окрашенная жидкость, должна быть бесцветная).

- таблетки "Андипал" серии 190897, производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Описание" (таблетки белого цвета с желтоватым оттенком с вкраплениями темного цвета с выщербленными краями), "Средняя масса".

6. Забракованные Вологодским областным центром контроля качества лекарственных средств:

- раствор натрия аденозинтрифосфата 1% для инъекций 1 мл серии 20298, производства АО "Самсон" - по показателю "Механические включения".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Начальник Управления

Р.У. Хабриев