Письмо Управления государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 4 июня 1998 г. N 29-2а/566 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Управления государственного контроля лекарственных средств
и медицинской техники Минздрава РФ от 4 июня 1998 г. N 29-2а/566

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные ГосНии по стандартизации и контролю лекарственных средств:

- таблетки угля активированного 0,25 г серии 8630498, производства АО "Ай Си Эн Лексредства" - по показателю "Микробиологическая чистота";

- плоды шиповника серий 010198, 070198, 080198, 090198, 100198, производства ЗАО "Бойдус" - по показателям "Описание" (часть плодов раздроблена), "Содержание аскорбиновой кислоты", "Почерневшие, пригоревшие, поврежденные вредителями и болезнями плоды), "Маркировка"(на пачке указана масса при влажности 14% - по НД масса должна быть указана при влажности 15%; не указаны регистрационный номер и номер документа, по которому проведен радиационный контроль).

2. 3абракованные Отделом контроля качества лекарственных средств ГТПП "Фармация" МЗ Республики Северная Осетия-Алания:

- каолин серии К-1 0297, производства "Микроталькмед" - по показателям "Текучесть", "Адсорбционная способность".

3. Забракованные территориальной контрольно-аналитической лабораторией администрации Омской области:

- таблетки фурадонина 0,05 г серии 10398, производства Ирбитского ХФЗ - по показателю "Описание" (таблетки зеленоватого цвета, неоднородные по окраске - должны быть желтого или оранжево-желтого цвета).

4. 3абракованные Республиканской контрольно-аналитической лабораторией аптечного управления при Правительстве Удмуртской республики:

- полифепан серии 10198, производства АО "Сайнтек" - по показателю "Микробиологическая чистота".

5. Забракованные Государственным учреждением "Областная контрольно-аналитическая лаборатория" Комитета по здравоохранению администрации Волгоградской области:

- трава череды серии 011096, производства ЗАО "Авентин-Экохелп" - по показателю "Маркировка"(в пачках с маркировкой "Трава череды" находится кора дуба);

6. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Комиссии по лицензированию и аккредитации медицинских и фармацевтических учреждений республики Калмыкия:

- раствор новокаина 2% для инъекций 5 мл серии 40398, производства ОАО "Биосинтез" - по показателю "Маркировка"(на упаковке указано: раствор новокаина 2% 5 мл, внутри упаковки ампулы с раствором новокаина 0,5% 5 мл);

- раствор натрия хлорида изотонический 0,9% для инъекций 10 мл серии 951297, производства АООТ "Новосибхимфарм" - по показателю "Механические включения".

7. Забракованные Региональным центром контроля качества лекарственных средств Башгормедуниверситета:

- мазь скипидарная 25 г серии 050198, производства АООТ "Московская фарм. фабрика" - по показателю "Однородность".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Начальник Управления

Р.У. Хабриев