Письмо Управления государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 25 мая 1998 г. N 29-2а/505 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Управления государственного контроля лекарственных средств
и медицинской техники Минздрава РФ от 25 мая 1998 г. N 29-2а/505

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией УНПК "Фармакон" Тюменской государственной медицинской академии:

- раствор гепарина для инъекций 5 мл серии А73053А, производства фирмы "Гедеон Рихтер", Венгрия - по показателю "рН".

- раствор метронидазола для инъекций 500 мг-100 мл серии Е703110, производства фирмы "Промед Экспорт ПВТ ЛТД", Индия - по показателям "Описание" (раствор желтого цвета, должен быть прозрачный бесцветный раствор), "Объем наполнения", "Механические примеси".

2. Забракованные Пермской областной инспекцией по контролю за качеством лекарств:

- плантекс, чай растворимый для детей серии 1760697, производства фирмы "Лек", Словения - по показателю "Микробиологическая чистота".

3. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:

- таблетки "Пиранал" серии 070797, производства фирмы "Фармахим", Болгария - по показателям "Распадаемость", "Средняя масса".

4. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Министерства здравоохранения республики Тыва:

- "Ориприм" суспензия оральная для детей 100 мл серии К 6006, производства фирмы "Кадила экспортс прайвил ЛТД", Индия - по показателю "Описание" (расслоившаяся суспензия кремового цвета с наличием осадка).

5. Забракованные государственным учреждением здравоохранения "Кировская областная контрольно-аналитическая лаборатория":

- таблетки клотримазола 100 мг серии 12020, производства фирмы "Польфа", Польша - по показателю "Маркировка"(отсутствует аннотация на русском языке).

6. Забракованные отделом контроля качества ГП "Калугафармация":

- ацетилсалициловая кислота партии 97049 от 02.97, производства фирмы "Шандонг Ксинхуа", Китай - по показателю "Количественное содержание".

7. Забракованные Тверской территориальной контрольно-аналитической лабораторией:

- новокаин серии 638А-56, производства Нанкинской фармацевтической фабрики, Китай - по показателю "Количественное содержание";

- гель "Биоран" 30 г серии 107/07/97г, производства "Русан Фарма ПВТ ЛТД", Индия - по показателю "Описание" прозрачное желе с многочисленными бесцветными кристаллами);

- раствор вепезида для инъекций 100мг-5 мл серии 7А8080 от 01.97 г, производства фирмы "Бристол Майерс ", Германия - по показателю "рН".

8. Забракованные Испытательным центром лекарственных средств ОАО "Биотехнология":

- таблетки "Сенадекс" серий 236, 235, производства фирмы "Наброс Фарма ПВТ ЛТД", Индия - по показателям "Средняя масса", "Потеря в массе при высушивании".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Начальник Управления

Р.У. Хабриев