Письмо Управления государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 25 мая 1998 г. N 29-2а/503 Об изъятии лекарственных средств (с изменениями и дополнениями)

Письмо Управления государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 25 мая 1998 г. N 29-2а/503

С изменениями и дополнениями от:

8 сентября 1998 г.

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Департамента здравоохранения администрации Тамбовской области:

- раствор натрия аденозинтрифосфата 1% в ампулах 1 мл серии 340398, производства Львовского предприятия лекарственных препаратов, Украина - по показателю "Механические включения".

2. Забракованные республиканской контрольно-аналитической лабораторией СГПП "Башфармация":

- уролесан 25 мл серии 1А61 197, производства АО "Галичфарм", Украина - по показателю "Упаковка"(негерметичность укупорки флаконов);

- таблетки анаприлина 0.04 г серии 320497, производства АО "Олайнский ХФЗ", Латвия - по показателю "Описание" (таблетки белого цвета с розовым оттенком, должны быть белые);

- раствор дибазола 1% для инъекций 1 мл серии 0279704, производства АО "Санитас", Литва - по показателю "Механические включения".

Информация об изменениях:

Письмом Управления государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 8 сентября 1998 г. N 29-2а/840 в пункт 3 настоящего письма внесены изменения

См. текст пункта в предыдущей редакции

3. Забракованные Центром контроля качества ГОП "Фармация" г. Ярославля:

- раствор эуфиллина 24% для инъекций 1 мл серии 10398 производства Харьковской фармацевтической фирмы "Здоровье", Украина - по показателю "Цветность".

4. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ОАО "Росфармация":

- таблетки фурадонина 0,05 г серий 801297, 831297, производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь - по показателю "Описание" (таблетки желтого цвета с темными пятнами);

- раствор хлоргексидина биглюконата 0,05% 100 мл серий 271097, 321197, производства Одесского ПХФО "Биостимулятор" - по показателю "Описание"(бесцветная прозрачная жидкость, содержащая видимые включения).

5. Забракованные Центром контроля качества лекарств Комитета фармации г.Москвы:

- кальция карбонат осажденный партии 47/12 от 06.97 г, производства Донецкого хим. завода, Украина - по завышенному содержанию веществ, нерастворимых в разведенной соляной кислоте и осаждаемых аммиаком.

6. Забракованные территориальным Центром контроля качества лекарственных средств г.Екатеринбурга:

- раствор натрия хлорида изотонический 0,9% 5 мл серии 0739705, производства АО "Санитас", Литва - по показателям "Механические включения", "Маркировка" (неправильно указан способ введения).

7. Забракованные испытательным центром лекарственных средств ОАО "Биотехнология":

- экстракт алтейного корня сухой серии 140198, производства АО "Галичфарм", Украина - по показателю "Микробиологическая чистота";

- гранулы плантаглюцида серии 50398, производства Харьковской фармацевтической фирмы "Здоровье", Украина - по показателю "Микробиологическая чистота".

8. Забракованные областной контрольно-аналитической лабораторией Управления здравоохранения Тамбовской области:

- сок подорожника серии 401097, производства ОАО "Лубныфарм", Украина - по показателям "Микробиологическая чистота".

9. Забракованные государственным учреждением здравоохранения "Кировская областная контрольно-аналитическая лаборатория":

- раствор кальция хлорида 10% для инъекций 5 мл серии 1879706, производства АО "Санитас", Литва - по показателю "Механические включения";

- раствор тиамина хлорида 5% для инъекций 1 мл серии 2129611, производства АО "Санитас", Литва - по показателю "Цветность".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Начальник Управления

Р.У. Хабриев