Письмо Управления государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 20 мая 1998 г. N 29-2а/488 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Управления государственного контроля лекарственных средств
и медицинской техники Минздрава РФ от 20 мая 1998 г. N 29-2а/488

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные ГосНии по стандартизации и контролю лекарственных средств:

- раствор пирацетама 20% для инъекций, серий 10298, 881297, производства фармацевтической фирмы "Дарница", Украина - по показателям "Описание" (слабо окрашенная жидкость, должна быть бесцветная), "Цветность".

- гематоген детский серий 540398, 550398, 560398, 570398, 580398, производства Белорусского государственного предприятия "Экзон" - по показателю "Микробиологическая чистота".

2. Забракованные региональным центром контроля качества лекарственных средств Башкирского государственного медицинского университета:

- экстракт алоэ жидкий для инъекций, 1 мл, серии 401197, производства АО "Тбилхимфарм", Грузия - по показателю "Количественное содержание".

3. Забракованные региональным испытательным центром "Фарматест" Пермского государственного фармацевтического института:

- таблетки фитина 0,25 г серии 380496, производства АООТ "Узхимфарм" - по показателям "Количественное содержание", "Микробиологическая чистота".

4. 3абракованные Центром контроля качества лекарств Комитета фармации г. Москвы:

- таблетки ортофена, покрытые оболочкой 0,025 г, серии 190298, производства Харьковской фармацевтической фирмы "Здоровье", Украина - по показателю "Описание" (таблетки с выщербленными краями и неоднородной окраской поверхности).

5. Забракованные государственным предприятием "Центральная контрольно-аналитическая лаборатория" фармацевтического управления администрации Московской области:

- сироп парацетамола 2,4%, 100 мл. серии 270997, производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь - по показателю "Количественное содержание".

6. Забракованные Центром контроля качества ГОП "Фармация" г. Ярославля:

- раствор адреналина гидротартрата для инъекций 0,18%, 1 мл, серии 50197, производства Харьковской фармацевтической фирмы "Здоровье", Украина - по показателю "Механические включения".

7. Забракованные Самарской областной контрольно-аналитической лабораторией:

- раствор гентамицина сульфата для инъекций 4%, 2 мл, серии 230397, производства Харьковской фармацевтической фирмы "Здоровье" - по показателю "Механические включения".

8. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:

- мазь бензилбензоата 20%, 30 г, серии 800297, производства Таллинского фармацевтического завода, Эстония - по показателям "Описание" (мазь белого цвета с отслаивающейся маслянистой жидкостью оранжевого цвета), "Микробиологическая чистота".

9. Забракованные государственным учреждением здравоохранения "Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория" Министерства здравоохранения Чувашской республики:

- триомбраст, раствор для инъекций 76%, 20 мл, серии 140797, производства АО "Фармак", Украина - по показателю "Описание" на поверхности жидкости - маслянистая пленка, оседающая при взбалтывании с образованием мутного раствора).

10. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией областного фармацевтического центра Департамента здравоохранения администрации Владимирской области:

- таблетки стрептоцида 0,5 г серии 40196, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю "Описание" таблетки белого цвета с темными вкраплениями).

11. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией фармацевтического комитета администрации Костромской области:

- плазмол, раствор для инъекций, 1 мл, серии 820897, производства предприятия по производству бактерийных препаратов "Биофарма", Украина - по показателю "Цветность".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Начальник Управления

Р.У. Хабриев