Письмо Управления государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 20 мая 1998 г. N 29-2а/489 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Управления государственного контроля лекарственных средств
и медицинской техники Минздрава РФ от 20 мая 1998 г. N 29-2а/489

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные государственным предприятием "Центральная контрольно-аналитическая лаборатория" фармацевтического управления администрации Московской области:

- раствор новокаина 0,5% для инъекций, серии 341297, производства ОАО "Биохимик" - по показателю "Подлинность" (вместо раствора новокаина 0,5% в бутылках раствор 5% глюкозы).

- таблетки "Аскофен-П" серии 441297, производства ПХФО "Татхимфармпрепараты" - по показателям "Количественное содержание.

2. Забракованные Тверской территориальной контрольно-аналитической лабораторией:

- таблетки угля активированного 0,25 г, серии 2220198, производства АО "Ай Си Эн Лексредства" - по показателю "Микробиологическая чистота".

3. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГIПП "Магаданфармация":

- раствор тауфона 4%, 5 мл, глазные капли, серии 100497, производства Покровского завода биопрепаратов - по показателю "Механические включения";

- полиглюкин 400 мл, серии 190397, производства ОАО "Биохимик"- по показателю "Механические включения";

- раствор верапамила гидрохлорида 0,25%, 2 мл, для инъекций, серии 51296, производства ПО "Мосхимфармпрепараты" - по показателю "Механические включения".

4. 3абракованные Северо-западным центром по контролю качества и сертификации лекарств Комитета по здравоохранению мэрии Санкт-Петербурга:

- таблетки "Аскорутин" серии 150298, производства ЗАО "Алтайвитамины"- по показателю "Количественное содержание".

5. Забракованные Центром контроля качества лекарств Комитета фармации г.Москвы:

- тальк, партии 4 от 01.98г, производства "Микроталькмед" - по веществам, растворимым в соляной кислоте; по содержанию магния, растворимого в соляной кислоте и наличию сернистых соединений;

- мазь цинковая, 25г, серии 41297, производства Ростовской фармацевтической фабрики - по показателям "Однородность", "Описание" (мазь с запахом, отличным от запаха компонентов мази), "Маркировка" (не указаны условия хранения мази).

6. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Комиссии по лицензированию и аккредитации медицинских и фармацевтических учреждений республики Калмыкия:

- раствор морфина гидрохлорида 1%, для инъекций, 1 мл, серии 481297, производства Московского эндокринного завода - по показателю "рН";

- раствор натрия хлорида 0,9%, изотонический, 10 мл, для инъекций, серии 180297,производства ПО "Мосхимфармпрепараты" - по показателю "Механические включения".

7.Забракованные государственным учреждением здравоохранения "Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория". Чебоксары:

- спирт муравьиный, 100 мл, серии 20198, производства Ирбитского ХФЗ - по показателю "Количественное содержание";

- линимент синтомицина 10%, 25г, серии 280897, производства АО "Биохиммаш" - по показателям "Описание" (линимент кремового цвета), "Однородность", "Количественное содержание".

8. Забракованные республиканской контрольно-аналитической лабораторией аптечного управления при правительстве Удмуртской республики:

- полифепан, 250г, серии 181197, производства АО "Сайнтек" - по показателю "Микробиологическая чистота".

9. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП "Фармация" г.Красноярска:

- аэрозоль "Ингалипт", 30 мл, серии 100198, производства АО "Ай Си Эн Октябрь" - по показателю "Процент выхода содержимого".

10.Забракованные территориальной контрольно-аналитической лабораторией администрации Омской области:

- таблетки олеандомицина фосфата, покрытые оболочкой,0,125г, серии 171097, производства ОАО "Биосинтез" - по показателю "Микробиологическая чистота".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Начальник Управления

Р.У. Хабриев