Письмо Управления государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 16 мая 1998 г. N 29-2а/447 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Управления государственного контроля лекарственных средств
и медицинской техники Минздрава РФ от 16 мая 1998 г. N 29-2а/447

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные ГосНии по стандартизации и контролю лекарственных средств:

- таблетки тетрациклина 0,1 г покрытые оболочкой, серии 1251197, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателям "Описание" (таблетки мраморные по окраске с шероховатой, неоднородной поверхностью). "Маркировка" (на контурной ячейковой упаковке отсутствует срок годности препарата).

2. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:

- драже диазолина 0,4 г серии 261297, производства АО "Киевский витаминный завод", Украина - по показателям "Средняя масса", "Количественное содержание". "Однородность дозирования";

- таблетки димедрола 0,05 г серии 20298, производства АО (фармацевтической фирмы "Дарница", Украина - по показателю "Описание"(таблетки с неровными, выщербленными краями, при вскрытии блистера крошатся).

3. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств администрации Ульяновской области:

- адонис-бром, таблетки, покрытые оболочкой, серии 491297, производства Борисовского завода мед. препаратов, Беларусь - по показателю "Описание" (таблетки желтого цвета с трещинами и точечными включениями темного цвета).

4. Забракованные государственным учреждением "Волгоградская областная контрольно-аналитическая лаборатория":

- таблетки рибоксина, покрытые оболочкой, 0.2г , серий 2381097, 210298, производства АО "Галичфарм", Украина - по показателю "Маркировка" (несоответствие номеров серий на упаковке и блистере).

5. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств администрации Приморского края:

- раствор натрия хлорида 0,9% для инъекций, 5 мл, серии 1299710, производства АО "Санитас", Литва - по показателю "Механические включения".

6. Забракованные Тверской территориальной контрольно-аналитической лабораторией:

- таблетки "Аспаркам" серии 41 1197, производства фармацевтической фирмы "Здоровье", Украина -по показателю "Микробиологическая чистота".

7. 3абракованные контрольно-аналитической лабораторией Новосибирской области:

- йод партии 2 от 10.96 г, производства Нефтечалинского ИБЗ, Ащербайджан - по показателям "Прозрачность и цветность раствора", "Галогены".

8. Забракованные Костромской контрольно-аналитической лабораторией:

- магния окись партии 14 от 04.97 г, производства Перекопского бромного завода, Украина - по показателям "Количественное содержание", "Потеря в весе при прокаливании", "Сульфаты", "Растворимые соли", "Прозрачность".

9. Забракованные Пензенским центром по контролю качества лекарственных средств:

- раствор дибазола 0,5%, 2 мл, серии 10197, производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь - по завышенному количественному содержанию дибазола.

10. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП "Магаданфармация":

- экстракт алоэ жидкий 1 мл, для инъекций, серии 020397, производства АО "Биофарм", Грузия - по показателям "рН", "Механические включения".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Начальник Управления

Р.У. Хабриев